Trelegy Ellipta 92 µg/55 µg/22 µg

Trelegy Ellipta skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems gydymas įkvepiamųjų kortikosteroidų ir ilgai veikiančių beta2 agonistų deriniu arba ilgai veikiančio beta2 agonisto ir ilgai veikiančio muskarinui jautrių receptorių antagonisto deriniu buvo nepakankamas, palaikomajam gydymui (apie poveikį kontroliuojant simptomus ir apsaugą nuo paūmėjimų žr. 5.1 skyriuje).

Dozavimas Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra vienas įkvėpimas vieną kartą per parą kasdien tuo pačiu laiku. Praleidus dozę, kitą dozę reikia įkvėpti įprastu laiku kitą dieną. Ypatingos populiacijos Senyviems 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). 3 Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Trelegy Ellipta vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Trelegy Ellipta nėra skirtinas LOPL gydymui vaikų (jaunesnių kaip 18 metų amžiaus) populiacijoje. Vartojimo metodas Skirtas tik įkvėpti. Vartojimo instrukcijos Toliau esančios 30 dozių inhaliatoriaus (skirtas vartoti 30 dienų) instrukcijos taip pat tinka ir 14 dozių inhaliatoriui (skirtas vartoti 14 dienų). a) Dozės paruošimas Pacientas turi atidaryti dangtelį, kai bus pasiruošęs įkvėpti vaistinio preparato dozę. Inhaliatoriaus negalima kratyti. Stumti dangtelį žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas („spragt“). Tada vaistinis preparatas yra paruoštas įkvėpimui. Patvirtinimui dozės skaitiklyje matomas skaičius sumažėja vienetu. Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt“), inhaliatorius neišskirs vaistinio preparato, todėl reikia kreiptis patarimo į vaistininką. b) Kaip įkvėpti vaistinio preparato Laikant inhaliatorių toliau nuo burnos, reikia giliai iškvėpti taip, kad nekiltų diskomforto, bet negalima iškvėpti į inhaliatorių. Kandiklį įkišus tarp lūpų, jį tvirtai suspausti lūpomis. Negalima uždengti pirštais ventiliavimo angų. • Pacientas turi vieną kartą ilgai, tolygiai, giliai įkvėpti ir kiek įmanoma ilgiau sulaikyti šį įkvėpimą (bent 3-4 sekundes). • Ištraukti inhaliatorių iš burnos. • Lėtai ir švelniai iškvėpti. Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių. Norint išvalyti kandiklį, reikia naudoti sausą audinį prieš uždarant dangtelį. c) Uždaryti inhaliatorių ir praskalauti burną Norint uždaryti kandiklį, dangtelį reikia stumti aukštyn tol, kol jis juda. Po inhaliatoriaus panaudojimo reikia praskalauti burną vandeniu jo nenuryjant. Tai sumažins burnos ar gerklės skausmingumo, kaip nepageidaujamo poveikio, atsiradimo tikimybę. Daugiau instrukcijų apie prietaiso naudojimą pateikiama 6.6 skyriuje. 4