Trulicity 1,5 mg

2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti 10-ies metų ir vyresniems pacientams, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu: • monoterapija, jei metforminas netoleruojamas arba kontraindikuotinas; • papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti. Tyrimų duomenis, susijusius su deriniais, poveikiu gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams bei tirtoms populiacijoms, žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.

Dozavimas Suaugusieji Monoterapija Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę. Papildomas gydymas Rekomenduojama dozė yra 1,5 mg vieną kartą per savaitę. Prireikus, • 1,5 mg dozę galima padidinti ne greičiau kaip po 4 savaičių iki 3 mg vieną kartą per savaitę. • 3 mg dozę galima padidinti ne greičiau kaip po 4 savaičių iki 4,5 mg vieną kartą per savaitę. Didžiausia dozė yra 4,5 mg vieną kartą per savaitę. Vaikų populiacija Pradinė dozė 10-ies metų ir vyresniems vaikams yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę. Prireikus, dozę galima padidinti ne greičiau kaip po 4 savaičių iki 1,5 mg vieną kartą per savaitę. Didžiausia dozė – 1,5 mg vieną kartą per savaitę. Kombinuotasis gydymas Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis. Kai Trulicity papildomai skiriamas vartoti jau gydant metforminu ir (arba) natrio ir gliukozės vienos krypties antrojo nešiklio (angl. the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi, galima ir toliau tęsti jau vartojamą metformino ir (arba) SGLT2 inhibitoriaus dozę. Kai vaistinis preparatas papildomai skiriamas sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažinti hipoglikemijos riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Vartojant Trulicity patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje. Savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje reikia, kad būtų galima koreguoti sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę, ypač kai pradedamas gydymas Trulicity ir mažinama insulino dozė. Rekomenduojama laipsniškai mažinti insulino dozę. Praleistos dozės Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal dozavimo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros 4 (72 valandos) iki kitos dozės suleidimo pagal dozavimo planą, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal dozavimo planą. Visais atvejais pacientai ir toliau turi būti gydomi pagal įprastą dozės suleidimo vieną kartą per savaitę planą. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG nuo < 90 iki ≥ 15 ml/min./1,73 m2), dozės keisti nereikia. Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (< 15 ml/min./1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 10-ies metų vaikams dar neištirti ir duomenų nėra (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Trulicity reikia suleisti po pilvo, šlaunies arba žasto oda. Negalima leisti į veną arba į raumenis. Dozę galima suleisti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius. Prireikus, dieną, kurią vieną kartą per savaitę yra suleidžiamas vaistinis preparatas, galima keisti taip, kad paskutinioji dozė būtų suleista 3 ar daugiau dienų (72 valandomis) anksčiau.