Uromitexan 100 mg/ml

Šlapimo takų endotelio apsauga nuo urotoksinio poveikio (įskaitant hemoraginį cistitą, mikrohematuriją, makrohematuriją) pacientams, gydomiems urotoksinėmis ifosfamido ir ciklofosfamido dozėmis.

Dozavimas Mesna dozavimas priklauso nuo kartu vartojamo oksazafosforinų grupės preparato. Mesna turi būti skiriamas kiekvieną dieną, kai yra vartojamas oksazafosforinų grupės preparatas. Keičiant oksazafosforino grupės preparato dozę, kartu turi būti keičiama ir mesna dozė, siekiant išlaikyti mesnos ir oksazafosfarino santykį. Vaistinius preparatus, vartojamus parenteriniu būdu, prieš suleidimą būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių arba nepakitusi jo spalva. Negalima leisti jokių tirpalų, jeigu juose pastebima pakitusi spalva, drumstumas arba krislai bei nuosėdos. Kad būtų užtikrinta apsauga nuo urotoksinio oksazafosfininų poveikio, turi būti skiriama pakankama Uromitexan dozė. Išskiriamo šlapimo kiekis visą gydymo laiką turėtų būti 100 ml/h (kaip reikalaujama gydant oksazafosfininu) ir taip pat turi būti tiriamas šlapimas dėl galimos hematurijos ir proteinurijos. Gydymo Uromitexan trukmė tokia pati, kaip gydymo oksazafosfininais, plius laikas, reikalingas, kad oksazafosfininų metabolitai išsiskirtų į šlapimą nepavojingais kiekiais. Tam paprastai reikalinga 8-12 val. Po gydymo oksazafosfininais pabaigos, bet priklauso nuo gydymo schemos. Jei nepaskirta kitaip, paprastai suaugusiems žmonėms kas 4 valandas 3 kartus injekuojama į veną Uromitexan kiekis, atitinkantis 20 % bendros osazafosfininų dozės. Iš pradžių injekuojama kartu su oksazafosfininų doze (vadinamuoju “0” laiku), toliau po 4 ir 8 valandų. Pavyzdys, kaip infekuoti Uromitexan ir oksazafosfinino Valandos (laikas) | 0 (8 val.) | 4 (12 val.) | 8 (16 val.) Oksazafosforino dozė | 40 mg/kg kūno svorio | – | – Uromitexan dozė | 8 mg/kg kūno svorio | 8 mg/kg kūno svorio | 8 mg/kg kūno svorio Jei vartojama labai didelė oksazafosfininų dozė, pvz., prieš persodinant kaulų čiulpus, Uromitexan dozę galima padidinti tiek, kad ji atitiktų net 120 – 160 % oksazafosfosfininų dozės. Rekomenduojama 20 % bendros Uromitexan dozės (atitinkančios bendrą oksazafosfininų dozę) suleisti iš karto su oksazafosfininu (vadinamajame “0” laiko taške), o likusią dalį suleisti ilgalaikės infuzijos būdu per 24 val. Galimas ir kitas – intermituojančios greitos injekcijos – būdas: suaugusiems žmonėms 3 kartus (iš karto su oksazafosfininu, po 4 ir 8 valandų) arba 4 kartus (iš karto su oksazafosfininu, po 3, 6 ir 9 valandų) injekuojama po 40 % bendros Uromitexan dozės. Ilgalaikės ifosfamido infuzijos metu tikslinga iš pradžių suleisti iš karto Uromitexan dozę, atitinkančią 20 % bendros ifosfamido dozės, toliau pereiti prie ilgalaikės Uromitexan infuzijos suleidžiant, jei reikia dozę, atitinkančią net 100 % ifosfamido dozės. Baigus ifosfamido infuziją, šlapimo latakų apsaugai palaikyti Uromitexan infuziją reikėtų tęsti dar 6 – 12 valandų. Uromitexan vartojimo pavyzdys, 24 valandas infuzuojant ifosfamido Laikas (val.) | 0 | 24 | 30 36 Ifosfamidas | 5 g/m2 kūno paviršiaus (maždaug 125 mg/kg kūno svorio) | – | – Iš karto suleidžiama Uromitexan dozė | 1 g/m2 kūno paviršiaus (maždaug 25 mg/kg kūno svorio) | | Uromitexan infuzija | Tiek, kad bendra dozė būtų ne didesnė kaip 5 g/m2 kūno paviršiaus (maždaug 125 mg/kg kūno svorio). Priedas prie ifosfamido infuzijos | Ne daugiau kaip 2,5 g/m2 kūno paviršiaus (maždaug 125 mg/kg kūno svorio) Specialios dozavimo rekomendacijos Vaikų populiacija Vaikams gali prireikti sutrumpinti intervalus tarp dozių ir (arba) padidinti individualių dozių skaičių, nes vaikai dažniau šlapinasi. Jeigu mesna vartojamas parenteraliai drauge su ifosfamidu, galima vartoti mesną per os praėjus 1, 3, 6 ir 9 valandoms po ifosfamido suleidimo. Dozė turi atitikti 40% ifosfamido dozės. Senyviems pacientams Informacijos nėra. Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo vyresni nei 65 metų pacientai ir pranešimų apie kokius nors specifinius šiai amžiaus grupei nepageidaujamus poveikius gauta nebuvo. Taip pat žr. 4.4 sk. Didelės rizikos pacientams Didelės rizikos pacientai yra tie, kuriems yra pažeistas šlapimo takų epitelis po anksčiau taikyto gydymo oksazafosfininais ar švitinimo dubens srityje. Šiems pacientams ar tiems pacientams, kuriems standartinės dozės yra neefektyvios, Uromitexan dozė turi būti padidinta iki 40 % oksazafosfininų dozės ir skiriama trumpesniais nei 4 val. intervalais ir/ar skiriama daugiau kartų. In vitro reaguoja su cisplatina, todėl negalima leisti ta pačia infuzija. Vartojimo metodas Leisti į veną.