Vaborem [Vabomere] 1 g/1 g

Vaborem skirtas šių suaugusių pacientų infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių):  komplikuotos šlapimo takų infekcijos (kŠTI), įskaitant pielonefritą;  komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kIAI);  ligoninėje įgytos pneumonijos (LĮP), įskaitant su dirbtine ventiliacija susijusios pneumonijos (SDVSP). Pacientų bakteriemijos gydymui, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad yra susijęs su pirmiau išvardytomis infekcijomis. Vaborem taip pat skiriamas suaugusiųjų aerobinių Gram-neigiamų bakterinių infekcijų gydymui, kai gydymo galimybės yra ribotos (žr. 4.2, 4. 4 ir 5.1 skyrius). Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Vaborem turi būti naudojamas suaugusiųjų aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltų infekcijų gydymui, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, tik po konsultacijos su gydytoju, turinčiu tinkamos patirties infekcinių ligų gydyme (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Dozavimas 1 lentelėje pateiktos rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (CrCl) yra ≥ 40 ml/min. (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių). 3 1 lentelė Rekomenduojama į veną skiriama dozė pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) ≥ 40 ml/min1 Infekcijos tipas Vaborem (meropenemo/ vaborbaktamo)2 dozė Dažnis Infuzijos laikas Gydymo trukmė Komplikuota ŠTI (kŠTI), įskaitant pielonefritą 2 g / 2 g Kas 8 valandas 3 valandos Nuo 5 iki 10 dienų2 kIAI 2 g / 2 g Kas 8 valandas 3 valandos Nuo 5 iki 10 dienų2 Ligoninėje įgyta pneumonija (LĮP), įskaitant SDVSP 2 g / 2 g Kas 8 valandas 3 valandos Nuo 7 iki 14 dienų Bakteriemija, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad susijęs su bet kuria iš pirmiau išvardytų infekcijų 2 g / 2 g Kas 8 valandas 3 valandos Trukm ė priklauso nuo infekcijos vietos Aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltos infekcijos, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas 2 g / 2 g Kas 8 valandas 3 valandos Trukm ė priklauso nuo infekcijos vietos 1 Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę 2 Gydymas gali trukti iki 14 dienų Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Nereikia dozės koregavimo, atsižvelgiant į amžių (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi 2 lentelėje pateiktos dozės koregavimo rekomendacijos pacientams, kurių CrCl ≤39 ml/min. Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr. 5.2 skyrių). Atsižvelgiant į inkstų funkcijos nepakankamumo laipsnį koreguota dozė skiriama po dializės procedūros. 2 lentelė: Rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių CrCl ≤ 39 ml/min1 CrCl (ml/min1) Rekomenduojamas dozavimas2 Dozės skyrimo intervalas Infuzijos laikas nuo 20 iki 39 1 g/1 g Kas 8 valandos 3 valandos nuo 10 iki 19 1 g/1 g Kas 12 valandų 3 valandos Mažiau negu 10 0,5 g/0,5 g Kas 12 valand ų 3 valandos 1 Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę 2 Rekomenduojamą bendrą gydymo trukmę žr. 1 lentelėje. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). 4 Vaikų populiacija Meropenemo / vaborbaktamo veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Leisti į veną. Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną. Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.