Varilrix 10(x3,3) PFV

Varilrix skirtas aktyviai imunizacijai nuo vėjaraupių: sveikiems asmenims nuo 9 iki 11 mėnesių amžiaus (žr. 5.1 skyrių), esant išskirtinėms aplinkybėms; sveikiems asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus (žr. 5.1 skyrių); profilaktiškai po ekspozicijos skiriamas sveikiems, jautriems asmenims, bendravusiems su vėjaraupiais užsikrėtusiais asmenimis, per 72 valandas po kontakto (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius); asmenims, kuriems yra didelis sunkių vėjaraupių pavojus (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius). Varilrix vartojimas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis. Varilrix skirtas aktyviai imunizacijai nuo vėjaraupių: sveikiems asmenims nuo 9 iki 11 mėnesių amžiaus (žr. 5.1 skyrių), esant išskirtinėms aplinkybėms; sveikiems asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus (žr. 5.1 skyrių); profilaktiškai po ekspozicijos skiriamas sveikiems, jautriems asmenims, bendravusiems su vėjaraupiais užsikrėtusiais asmenimis, per 72 valandas po kontakto (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius); asmenims, kuriems yra didelis sunkių vėjaraupių pavojus (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius). Varilrix vartojimas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.

Dozavimas Imunizacijos Varilrix planai turi būti pagrįsti oficialiomis rekomendacijomis. Sveikiems asmenims Kūdikiams nuo 9 iki 11 mėnesių (imtinai) Siekiant užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių (žr. 5.1 skyrių), kūdikiams nuo 9 iki 11 mėnesių (imtinai) reikia suleisti dvi Varilrix dozes. Antrąją dozę reikia suleisti ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. Kūdikiams 12 mėnesių amžiaus, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems Siekiant užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių (žr. 5.1 skyrių), kūdikiams nuo 12 mėnesių amžiaus ir vaikams, o taip pat paaugliams ir suaugusiems žmonėms reikia suleisti dvi Varilrix dozes (žr. 5.1 skyrių). Antrąją dozę paprastai reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 6 savaitėms po pirmosios dozės. Intervalas tarp dozių jokiais atvejais negali būti trumpesnis kaip 4 savaitės. Asmenims, kuriems yra didelis sunkių vėjaraupių pavojus Asmenims, kuriems yra didelis pavojus sirgti sunkiais vėjaraupiais, gali būti naudinga pakartotinė vakcinacija po paskiepijimo pagal 2 dozių planą (žr. 5.1 skyrių). Siekiant nustatyti asmenis, kuriems gali būti naudinga pakartotinė imunizacija, gali būti tikslinga po imunizacijos periodiškai matuoti vėjaraupių antikūnų koncentracijas. Intervalas tarp dozių jokiais atvejais negali būti trumpesnis kaip 4 savaitės. Kitos vaikų populiacijos Varilrix saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams dar neištirtas. Duomenų nėra. Pakeičiamumas -Viena Varilrix dozė gali būti suleista tiems asmenims, kuriems jau buvo suleista viena kitokios vėjaraupių vakcinos dozė. -Po vienos Varilrix dozės gali būti suleista viena kitokios vėjaraupių vakcinos dozė. Vartojimo metodas Varilrix reikia suleisti po oda (angl. subcutaneously, s.c.) arba į raumenis (angl. intramuscularly, i.m.) deltinio raumens arba priekinės šoninės šlaunies dalies srityje. Varilrix negalima leisti po oda asmenims, turintiems kraujavimo sutrikimų (pvz., trombocitopenija arba bet kuris kitas kraujo krešėjimo sutrikimas). Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama žr. 6.6 skyriuje. Dozavimas Imunizacijos Varilrix planai turi būti pagrįsti oficialiomis rekomendacijomis. Sveikiems asmenims Kūdikiams nuo 9 iki 11 mėnesių (imtinai) Siekiant užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių (žr. 5.1 skyrių), kūdikiams nuo 9 iki 11 mėnesių (imtinai) reikia suleisti dvi Varilrix dozes. Antrąją dozę reikia suleisti ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. Kūdikiams 12 mėnesių amžiaus, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems Siekiant užtikrinti optimalią apsaugą nuo vėjaraupių (žr. 5.1 skyrių), kūdikiams nuo 12 mėnesių amžiaus ir vaikams, o taip pat paaugliams ir suaugusiems žmonėms reikia suleisti dvi Varilrix dozes (žr. 5.1 skyrių). Antrąją dozę paprastai reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 6 savaitėms po pirmosios dozės. Intervalas tarp dozių jokiais atvejais negali būti trumpesnis kaip 4 savaitės. Asmenims, kuriems yra didelis sunkių vėjaraupių pavojus Asmenims, kuriems yra didelis pavojus sirgti sunkiais vėjaraupiais, gali būti naudinga pakartotinė vakcinacija po paskiepijimo pagal 2 dozių planą (žr. 5.1 skyrių). Siekiant nustatyti asmenis, kuriems gali būti naudinga pakartotinė imunizacija, gali būti tikslinga po imunizacijos periodiškai matuoti vėjaraupių antikūnų koncentracijas. Intervalas tarp dozių jokiais atvejais negali būti trumpesnis kaip 4 savaitės. Kitos vaikų populiacijos Varilrix saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams dar neištirtas. Duomenų nėra. Pakeičiamumas -Viena Varilrix dozė gali būti suleista tiems asmenims, kuriems jau buvo suleista viena kitokios vėjaraupių vakcinos dozė. -Po vienos Varilrix dozės gali būti suleista viena kitokios vėjaraupių vakcinos dozė. Vartojimo metodas Varilrix reikia suleisti po oda (angl. subcutaneously, s.c.) arba į raumenis (angl. intramuscularly, i.m.) deltinio raumens arba priekinės šoninės šlaunies dalies srityje. Varilrix negalima leisti po oda asmenims, turintiems kraujavimo sutrikimų (pvz., trombocitopenija arba bet kuris kitas kraujo krešėjimo sutrikimas). Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama žr. 6.6 skyriuje.