Vaxneuvance 2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/4 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg/2 µg

Vaxneuvance skirtas kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 6 savaičių iki mažiau kaip 18 metų aktyviajai imunizacijai apsaugant nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos, pneumonijos ir ūminio viduriniojo otito. 3 Vaxneuvance skirtas 18 metų ir vyresnių asmenų aktyviajai imunizacijai apsaugant nuo Streptococcus pneumoniae sukeltos invazinės ligos ir pneumonijos. Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose. Vaxneuvance vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.

Dozavimas Įprastinės vakcinacijos schema kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki mažiau kaip 2 metų Dviejų dozių pirminės vakcinacijos kursas su vėlesne sustiprinančiąja doze Rekomenduojamą imunizacijos schemą sudaro 3 Vaxneuvance dozės, kurių kiekviena yra po 0,5 ml. Pirmoji dozė skiriama anksčiausiai nuo 6 savaičių, o antroji dozė skiriama po 8 savaičių nuo pirmosios dozės skyrimo. Trečiąją (sustiprinančiąją) dozę rekomenduojama skirti sulaukus 11-15 mėnesių. Trijų dozių pirminės vakcinacijos kursas su vėlesne sustiprinančiąja doze Imunizacijos schemą sudaro 4 Vaxneuvance dozės, kurių kiekviena yra po 0,5 ml. Tokiu atveju pirminį kursą sudaro 3 dozės, kai pirmoji dozė skiriama anksčiausiai nuo 6 savaičių, o vėlesnės pirminio kurso dozės skiriamos 4-8 savaičių intervalu tarp dozių. Ketvirtąją (sustiprinančiąją) dozę rekomenduojama skirti sulaukus 11-15 mėnesių ir ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams nuo trečiosios dozės. Neišnešioti kūdikiai (gimę < 37 nėštumo savaičių laikotarpiu) Rekomenduojamą imunizacijos schemą sudaro trijų dozių pirminis vakcinacijos Vaxneuvance kursas, po kurio skiriama ketvirtoji (sustiprinančioji) dozė (kiekviena po 0,5 ml), laikantis trijų dozių pirminio vakcinacijos kurso ir vėlesnės sustiprinančiosios dozės skyrimo schemos (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Ankstesnė vakcinacija kita pneumokokine konjuguota vakcina Kūdikiams ir vaikams, kuriems imunizacija buvo pradėta kita pneumokokine konjuguota vakcina, vietoje pastarosios bet kuriame vakcinacijos schemos etape galima skirti Vaxneuvance (žr. 5.1 skyrių). Išlyginamosios vakcinacijos schema vaikams nuo 7 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų Neskiepytiems kūdikiams nuo 7 iki mažiau kaip 12 mėnesių 3 dozės, kurių kiekviena yra po 0,5 ml, kai pirmosios dvi dozės skiriamos ne mažesniu kaip 4 savaičių intervalu. Trečiąją (sustiprinančiąją) dozę rekomenduojama skirti sulaukus bent 12 mėnesių ir praėjus bent 2 mėnesiams nuo antrosios dozės. Neskiepytiems vaikams nuo 12 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų 2 dozės, kurių kiekviena yra po 0,5 ml, išlaikant 2 mėnesių intervalą tarp dozių. Neskiepytiems arba nepaskiepytiems pilna vakcinacijos schema vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų 1 dozė (0,5 ml). Jeigu anksčiau buvo skirta pneumokokinė konjuguota vakcina, nuo pastarosios vartojimo iki Vaxneuvance skyrimo turi praeiti bent 2 mėnesiai. 4 Vakcinacijos schema 18 metų ir vyresniems asmenims 18 metų ir vyresniems asmenims 1 dozė (0,5 ml). Pakartotinės vakcinacijos kita Vaxneuvance doze poreikis neištirtas. Ypatingos populiacijos Asmenims, kuriems yra viena ar daugiau gretutinių būklių, didinančių pneumokokinės ligos pasireiškimo riziką (pvz., sergantiesiems pjautuvo pavidalo ląstelių liga, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotiems asmenims, kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (KKLT) recipientams arba 18-49 metų asmenims, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, tačiau kuriems yra pneumokokinės ligos rizikos veiksnių; žr. 5.1 skyrių) galima skirti vieną ar daugiau Vaxneuvance dozių. Vaikų populiacija (jaunesni kaip 6 savaičių kūdikiai) Vaxneuvance saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vakciną reikia leisti į raumenis. Rekomenduojama kūdikiams vakciną leisti į šlaunies raumens priekinę ar šoninę dalį, o vaikams ir suaugusiesiems vakciną leisti į žasto deltinį raumenį. Vakcinos ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.