Verquvo 2,5 mg

Verquvo skirtas simptominiam lėtiniam širdies nepakankamumui su sumažėjusia išstūmimo frakcija gydyti suaugusiems pacientams, kurių būklei stabilizuoti po neseniai įvykusio dekompensacijos epizodo buvo taikyta intraveninė (i.v.) terapija (žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas Vericiguatas skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo. Prieš pradedant gydyti vericiguatu, reikia pasirūpinti, kad būtų optimizuota skysčių pusiausvyra ir gydymas diuretikais pacientų būklei stabilizuoti po dekompensacijos epizodo, ypač pacientams, kurių labai didelis NT-proBNP kiekis (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg vericiguato vieną kartą per parą. Dozę reikia padvigubinti maždaug po 2 savaičių, kad būtų pasiekta tikslinė palaikomoji 10 mg vieną kartą per parą dozė, jeigu ją toleruoja pacientas. Pacientams, kuriems per paskutines 4 savaites pasireiškė simptominė hipotenzija, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vericiguato vieną kartą per parą. Dozę reikia padvigubinti maždaug kas 2 savaites, kad būtų pasiekta tikslinė palaikomoji dozė – 10 mg vieną kartą per parą, jeigu ją toleruoja pacientas. Jeigu pacientai blogai toleruoja gydymą (simptominė hipotenzija arba mažesnis nei 90 mmHg sistolinis kraujospūdis [SKS]), rekomenduojama laikinai sumažinti vericiguato dozę ar nutraukti jo vartojimą (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių SKS < 100 mmHg, negalima pradėti gydymo (žr. 4.4 skyrių). Praleista dozė Praleidęs dozę, pacientas turi ją suvartoti iš karto, kai prisimins, tą pačią dieną, kada turėjo vartoti praleistą dozę. Pacientams negalima vartoti dviejų vericiguato dozių tą pačią dieną. Ypatingos populiacijos Senyvi žmonės Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (aGFG) yra ≥ 15 ml/min/1,73 m2 (netaikant dializės), dozės koreguoti nereikia. Nerekomenduojama vericiguatu gydyti pacientų, kurių aGFG gydymo pradžioje arba taikant dializę yra < 15 ml/min/1,73 m2 (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Nerekomenduojama vericiguatu gydyti pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Vericiguato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti. Klinikinių duomenų nėra. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta nepageidaujamų poveikių augantiems kaulams (žr. 5.3 skyrių). 4 Vartojimo metodas Skirta vartoti per burną. Verquvo reikia vartoti su maistu (žr. 5.2 skyrių). Sutraiškytos tabletės Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, prieš pat vartojant Verquvo galima sutraiškyti ir sumaišyti su vandeniu (žr. 5.2 skyrių).