Vimovo 500 mg/20 mg

Osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito simptominis gydymas suaugusiems pacientams, kuriems yra su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių skrandžio ir (ar) dvylikapirštės žarnos opų rizika, kai manoma, kad mažesnės naprokseno ar kitų NVNU dozės nepakanka.

Dozavimas Vienkartinė dozė yra 1 tabletė (500 mg/20 mg). Ji vartojama 2 kartus per parą. Naprokseno nepageidaujamas poveikis gali būti silpnesnis vartojant mažiausią veiksmingą jo dozę trumpiausią įmanomą laikotarpį (žr. 4.4 skyrių). Jeigu pacientas anksčiau nevartojo NVNU, reikia apsvarstyti galimybę jam skirti mažesnę naprokseno ar kito NVNU paros dozę. Jei naprokseno 1000 mg paros dozė laikoma netinkama, reikia gydyti kitu vaistiniu preparatu. Gydymą reikia tęsti kiek būtina individualiam tikslui pasiekti. Reikia reguliariai vertinti vaistinio preparato gydomąjį poveikį ir, jei naudos nėra, jo vartojimą nutraukti. Dėl sulėtinto naprokseno atpalaidavimo iš skrandyje neirios farmacinės formos Vimovo nėra skirtas ūminėms skausmingoms būklėms (pvz., dantų skausmui ar podagrai) gydyti, tačiau jį galima vartoti paūmėjusiam osteoartritui, reumatoidiniam artritui ir ankiloziniam spondilitui gydyti. Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas, Vimovo reikia skirti atsargiai, atidžiai stebint inkstų funkciją. Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti naprokseno paros dozės (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Jeigu manoma, kad naprokseno 1000 mg paros dozė netinka, reikia gydyti kitaip. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), Vimovo vartoti negalima, kadangi pastebėta naprokseno metabolitų akumuliacija sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų ir dializuojamų pacientų organizme (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, Vimovo skiriama atsargiai, atidžiai stebint kepenų funkciją. Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti naprokseno paros dozės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu manoma, kad naprokseno 1000 mg paros dozė netinka, reikia gydyti kitaip. Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, Vimovo vartoti negalima (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius). Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Senyviems pacientams kyla didesnis sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojus (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei 1000 mg naprokseno paros dozė laikoma netinkama (pvz., senyviems, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir mažas kūno svoris), reikia gydyti kitu vaistiniu preparatu. Vaikų populiacija Vimovo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vimovo tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant vandeniu. Jos negalima smulkinti, kramtyti ar traiškyti. Vimovo rekomenduojama vartoti ne mažiau kaip 30 min. prieš valgį (žr. 5.2 skyrių).