Vinblastine Teva 1 mg/ml

Vinblastino sulfatu galima gydyti ir vienu, bet paprastai jis vartojamas kombinuotojo gydymo metu kartu su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais ir (ar) radioterapija sergant šiomis piktybinėmis ligomis: piktybine ne Hodžkino limfoma; Hodžkino liga; progresavusia sėklidžių karcinoma; recidyvavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu (jei gydymas pagal chemoterapijos schemas, kurių pagrindas yra antraciklinas, buvo nesėkmingas); Langerhanso (Langerhans) ląstelių histiocitoze (histiocitoze X).

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik į veną. Jį gali injekuoti tik medikas, turintis darbo su vinblastino sulfatu patirties. MIRTINAS, JEI VARTOJAMAS KITU BŪDU. VARTOTI TIK Į VENĄ. Preparato per klaidą suleidus intratekaliai, žr. 4.4 skyrių. Šio vaistinio preparato vartojimo (darbo su preparatu) instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje. Prieš kiekvieną vartojimą būtina patikrinti neutrofilų kiekį. Dozavimas Pradinė dozė Suaugusiems žmonėms. Gydymą racionalu pradėti vienkartine 0,1 mg/kg kūno svorio (3,7 mg/m2 kūno paviršiaus) į veną kartą per savaitę suleidžiama doze, po to būtina nustatyti leukocitų kiekį, siekiant išsiaiškinti, ar pacientas jautrus vaistiniam preparatui. Vaikų populiacija Gydymą racionalu pradėti vienkartine 2,5 mg/m2 kūno paviršiaus į veną suleidžiama doze, po to būtina nustatyti leukocitų kiekį, siekiant išsiaiškinti, ar pacientas jautrus vaistiniam preparatui. Palaikomoji dozė Leukopenija, atsirandanti kaip reakcija į vinblastino sulfato poveikį, būna nepastovi, todėl preparato patariama vartoti ne dažniau kaip kartą per septynias paras. Mažų vinblastino sulfato dozių vartoti kasdien nepatariama, net jei bendra savaitės dozė prilygsta rekomenduojamai dozei, kadangi gali padidėti toksinio poveikio dažnis ir sunkumas. Pradinę paros dozę galima laipsniškai didinti kas savaitę po 0,05 mg/kg kūno svorio (ar 1,8 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) suaugusiems žmonėms ir po 1,25 mg/m2 kūno paviršiaus vaikams. Įprastinė dozė yra 5,5 – 7,5 mg/m2 kūno paviršiaus, suaugusiems žmonėms vidutiniškai 0,15 – 0,2 mg/kg kūno svorio, ar 4 – 6 mg/m2 kūno paviršiaus. Pasiekus didžiausią dozę, nuo kurios leukocitų kiekis sumažėja maždaug iki 3000/mm3, dozės toliau didinti negalima. Kai kuriems ligoniams net nuo 0,1 mg/kg kūno svorio (ar 3,7 mg/m2 kūno paviršiaus) dozės gali atsirasti leukopenija, kitiems tokį poveikį sukelia didesnė negu 0,3 mg/kg kūno svorio (ar 11,1 mg/m2 kūno paviršiaus), labai retai - 0,5 mg/kg kūno svorio (ar 18,5 mg/m2 kūno paviršiaus) dozė. Vis dėlto, daugumai ligonių savaitės dozė yra 0,15 – 0,2 mg/kg kūno svorio. Nustačius vinblastino sulfato dozę, sukeliančią minėtą leukopeniją, reikia pradėti gydyti šiek tiek mažesne vartota doze, nesukėlusią leukopenijos kuri, kaip ir palaikomoji dozė, vartojama kas savaitę. Tokiu būdu pacientas gaus didžiausią leukopenijos nesukeliančią dozę. Didžiausia dozė suaugusiesiems yra 0,5 mg/kg (arba 18,5 mg/m2 kūno paviršiaus). Įprastinė dozė vaikams, yra 7,5 mg/m2 kūno paviršiaus, jei skiriama tik šio preparato - 12,5 mg/m2 kūno paviršiaus. Kitą vinblastino sulfato dozę galima vartoti tik tada, kai leukocitų skaičius yra ne mažesnis kaip 4000/mm3, ir jei praėjo 7 paros nuo paskutinės dozės. Kartais naviką naikinantis vaisto aktyvumas pasireiškia prieš leukopenijos atsiradimą. Tokiu atveju nėra reikalo didinti kitą dozę. Palaikomąjį neapibrėžtos trukmės gydymą turi sudaryti didžiausia leukocitų skaičiaus iki pavojingos ribos nesumažinanti dozė, kurią ambulatoriškai gydomiems pacientams reikia vartoti reguliariai kas septynias ar keturiolika parų. Dozavimas kepenų funkcijos sutrikimo atveju Jei gydymo pradžioje yra sutrikusi kepenų funkcija, o bilirubino koncentracija yra mažesnė negu 25 µmol/l (arba <1,5 mg/dL), tai vinblastino sulfato dozė yra 100 %, jei bilirubino koncentracija yra 25 – 50 µmol/l (arba 1,5-3,0 mg/dL), dozė - 50%. Jei bilirubino koncentracija yra didesnė kaip 50 µmol/l (arba >3 mg/dL), vinblastino sulfato vartojimą reikia nutraukti. Dozavimas inkstų funkcijos sutrikimo atveju Kadangi vaistinio preparato daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys, dozės keisti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nerekomenduojama. Kombinuotasis gydymas Taikant kombinuotąją chemoterapiją dozės ir jų vartojimo dažnumas gali skirtis nuo aukščiau minėtų tipinių savaitinių dozių. Kaip tikslinti dozavimą kombinuotojo gydymo metu, nurodyta šiuolaikinėje medicinos literatūroje. Vartojimo metodas Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas turi būti vartojamas tik į veną. Jo injekuoti po oda, į raumenis ar intratekaliai (po smegenų dangalais) draudžiama. Suleistas intratekaliai vaistinis preparatas sukelia mirtiną neurotoksinį poveikį, todėl tokiu būdu jo vartoti draudžiama. Reikiamą Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinio tirpalo dozę galima suleisti į veikiančios infuzijų sistemos vamzdelį ar tiesiai į veną. Pastarasis vartojimo būdas ypač tinka pacientus gydant ambulatoriškai. Vaistą galima suleisti maždaug per minutę su sąlyga, kad adata yra tinkamai įstatyta į veną, ir kad vinblastino sulfato nepatenka šalia venos, kur jis gali sukelti celiulitą ar flebitą. Tam, kad vinblastino sulfato nepatektų šalia kraujagyslės, rekomenduojama prieš ištraukiant adatą švirkštą ir adatą praplauti veniniu krauju. Jei įvyko ekstravazacija (vaisto išsiliejimas į audinius), būtina nedelsiant nutraukti injekciją. Likusią dozės dalį reikia suleisti į kitą veną. Vinblastino sulfato negalima skiesti dideliame tirpalo tūryje (pvz., 100 – 250 ml) ar sulašinti lėtos infuzijos būdu (per 30 – 60 min. ar lėčiau), kadangi tai gali didinti dirginimo riziką. Dėl padidėjusios trombozės rizikos Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinio tirpalo nerekomenduojama injekuoti į galūnę, kurioje yra kraujotakos obstrukcija ar yra akivaizdus polinkis šiam sutrikimui dėl naviko spaudimo ar peraugimo, venų uždegimo ar varikozės. Jeigu ištirpintas vinblastino sulfatas yra tiekiamas ne originaliais stikliniais flakonais, bet kitokiomis talpyklėmis (pvz., švirkštais), jos turi būti tiekiamos išorinėse pakuotėse su užrašu „Vartoti tik į veną“.