Vincristine Teva 1 mg/ml

Vincristine-Teva 1 mg/ml injekciniu tirpalu vienu arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio yra gydomos šios ligos: 1.Ūminė limfocitinė leukemija; 2.Piktybinės limfomos, įskaitant Hodžkino ligą ir ne Hodžkino limfomas; 3.Daugybinė mieloma; 4.Parenchiminių organų navikai, įskaitant metastazavusį krūties vėžį, smulkialąstelinį plaučių vėžį; 5.Ewing'o sarkoma, embrioninė rabdomiosarkoma, pirminiai neuroektodermos navikai (tokie kaip meduloblastoma ir neuroblastoma), Wilms‘o navikas ir retinoblastoma; 6.Idiopatinė trombocitopeninė purpura (ITP). Pacientai, sergantys tikrąja ITP, kurios nepaveikia blužnies pašalinimas ir trumpalaikis gydymas kortikosteroidais, gali reaguoti į gydymą vinkristinu, tačiau šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pirmaeiliam minėto sutrikimo gydymui. Rekomenduojamos kassavaitinės vinkristino dozės, vartojamos 3 – 4 savaites, daliai pacientų sukėlė ilgalaikę remisiją. Jei po 3 – 6 dozių pacientas į gydymą nereaguoja, yra netikėtina, kad papildomomis dozėmis galima būtų sukelti kokį nors palankų poveikį.

VINKRISTINO SULFATAS TURI BŪTI VARTOJAMAS TIK Į VENĄ. VARTOJIMAS KITOKIU BŪDU YRA MIRTINAS. Žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Dozavimas Būtinas ypatingas atsargumas apskaičiuojant ir injekuojant dozę, kadangi perdozavimo pasekmės gali būti sunkios ar net mirtinos. Jeigu taikoma monoterapija, dozė turi būti vartojama kas savaitę. Kombinuotojo gydymo kartu su kitais antinavikiniais preparatais metu dozavimo dažnumas priklauso nuo gydymo programos. Įprasta dozė yra: Suaugusiesiems Suaugusiems žmonėms įprasta dozė yra 1,4 mg/m2 kūno paviršiaus (didžiausia 2 mg) dozė per savaitę. Apskaičiuoti ir injekuoti vinkristino sulfato dozę reikia ypač atsargiai, kadangi perdozavimo pasekmės gali būti sunkios ar net mirtinos. Dozę didinti virš lygmens, kuris sukelia gydomąjį poveikį, negalima. Apskritai, individualios dozės turi būti ne didesnės kaip 2 mg ir prieš vartojant kiekvieną dozę būtina nustatyti leukocitų kiekį. Vaikų populiacija Vaikai toleruoja didesnę, dozę: vaikams, kurių svoris didesnis kaip 10 kg, paprastai dozė yra 1,5 – 2 mg/m2 kūno paviršiaus, vartojama kas savaitę. Vaikams, kurių kūno svoris yra 10 kg arba mažesnis, paprastai iš pradžių kas savaitę vartojama 0,05 mg/kg kūno svorio dozė. Pastaba: kūdikiams dozė apskaičiuojama pagal individualų kūno svorį (ne pagal kūno paviršiaus plotą). Kūdikių kūno paviršiaus ploto ir svorio santykis yra nepalankus ir po ūminės leukemijos chemoterapijos jiems, palyginti su vyresniais vaikais, gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis nervų sistemai ir kepenims. Senyvi pacientai Senyviems pacientams tinka normali suaugusio žmogaus dozė. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ar kurių kraujo serume tiesioginio bilirubino yra daugiau negu 3 mg/100 ml (51 μmol/l), vinkristino sulfato dozę rekomenduojama sumažinti 50. Kadangi vinkristinas yra metabolizuojamas kepenyse ir šalinamas su tulžimi, šio medikamento dozę rekomenduojama mažinti pacientams, kuriems yra obstrukcinė gelta ar kitų kepenų funkcijos sutikimų. Pacientams, sergantiems kepenų liga, dėl kurios yra sumažėjęs tulžies išskyrimas, gali pasireikšti sunkesnis nepageidaujamas poveikis. Vinkristino sulfato negalima vartoti, jei pasireiškė sunki neurointoksikacija, ypač jei yra parezės požymių. Kai nutraukus preparato vartojimą negalavimai susilpnėja, gydymą galima atnaujinti 50  mažesne doze. Vartojimo metodas Vinkristino sulfato galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais patirties. Suleistas intratekaliai vinkristinas sukelia mirtiną toksinį poveikį. Vinkristino sulfato galima leisti į veną arba ne trumpiau kaip per minutę suleisti į veikiančios infuzijų sistemos vamzdelį. Įspėjimas: bet kokio vaisto injekcijai į veną yra nepaprastai svarbu tinkamai įstatyti adatą. Reikia laikytis atsargumo, kad būtų išvengta poodinių audinių infiltracijos. Injekcijos į veną metu patekęs šalia kraujagyslės vinkristino sulfatas gali sukelti stiprų dirginimą (žr. 4.4 skyrių). Kad būtų išvengta kraujagyslės dirginimo, veną po vinkristino sulfato injekcijos reikia gerai praplauti.