VISIPAQUE 652 mg/ml

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Suaugusiesiems Rentgenokontrastinis vaistinis preparatas kardioangiografijai, galvos smegenų angiografijai (įprastinei), periferinių kraujagyslių arteriografijai (įprastinei) pilvo kraujagyslių angiografijai (intraarterinei skaitmeninei subtrakcinei angiografijai, SSA), urografijai, flebografijai, kompiuterinės tomografijos (KT) vaizdo sustiprinimui. Lumbalinei, torakalinei ir cervikalinei mielografijai. Artrografijai, histerosalpingografijai (HSG) ir viršutinės virškinimo trakto dalies tyrimams. Vaikams Rentgenokontrastinis vaistinis preparatas kardioangiografijai, urografijai, KT vaizdo sustiprinimui ir viršutinės virškinimo trakto dalies tyrimams.

Dozavimas Dozė gali keistis priklausomai nuo atliekamo tyrimo rūšies, ligonio amžiaus, svorio, širdies išmetimo frakcijos dydžio ir bendros paciento būklės bei naudojamos techninės įrangos. Paprastai vartojama apytiksliai tokia pati jodo koncentracija ir kiekis, kaip ir vartojant kitus šiuo metu esamus jodo turinčius rentgenokontrastinius vaistinius preparatus. Tačiau kai kurių klinikinių tyrimų metu buvo gauta pakankamai diagnostinės informacijos, suleidus šiek tiek mažesnės jodo koncentracijos jodiksanolio. Kaip ir vartojant kitus kontrastinius vaistinius preparatus, prieš ir po tyrimo reikia užtikrinti pakankamą organizmo hidrataciją. Vaistinis preparatas skirtas vartoti į veną, į arteriją, intratekaliai (į povoratinklinę ertmę) ir į kūno ertmes. Žemiau pateikiamos rekomenduojamos dozės. Pateiktos vaistinio preparato dozės vartoti į arteriją yra vienkartinės, todėl gali būti kartojamos. Indikacija/Tyrimas | Jodo koncentracija | Jodiksanolio koncentracija | Tūris Leisti į arteriją Arteriografijos selektyvi galvos smegenų | 270/320(1) mg I/ml | 550/652 mg/ml | 5-10 ml/inj. aortografija | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 40-60 ml/inj. periferinė | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 30-60 ml/inj. selektyvi visceralinė intraarterinė SSA | 270 mg I/ml | 550 mg/ml | 10-40 ml/inj. Kardioangiografija Suaugusiesiems Kairiojo skilvelio ir aortos šaknies inj. | 320 mg I/ml | 652 mg/ml | 30-60 ml/inj. Selektyvi vainikinių arterijų arteriografija | 320 mg I/ml | 652 mg/ml | 4-8 ml/inj. Vaikams | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | Priklausomai nuo amžiaus, svorio ir patologijos (rekomenduojama maksimali dozė 10 ml/kg) Leisti į veną Urografija Suaugusiesiems | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 40-80 ml(2) Vaikams iki 7 kg svorio Vaikams virš 7 kg svorio | 270/320 mg I/ml 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml 550/652 mg/ml | 2-4 ml/kg 2-3 ml/kg Visos dozės priklauso nuo amžiaus, svorio ir patologijos (maksimali dozė 50 ml) Flebografija | 270 mg I/ml | 550 mg/ml | 50-150 ml/kojai KT vaizdo sustiprinimas Suaugusiesiems Galvos KT | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 50-150 ml Kūno KT | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 75-150 ml Vaikams Galvos ir kūno KT | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 2-3 ml/kg kūno svorio iki 50 ml (kai kuriais atvejais galima vartoti iki 150 ml preparato) Leisti į povoratinklinę ertmę Lumbalinė ir torakalinė mielografija (lumbalinė injekcija) | 270 mg I/ml arba 320 mg I/ml | 550 mg/ml arba 652 mg/ml | 10-12 ml(3) 10 ml(3) Cervikalinė mielografija (cervikalinė ar lumbalinė injekcija) | 270 mg I/ml arba 320 mg I/ml | 550 mg/ml arba 652 mg/ml | 10-12 ml(3) 10 ml(3) Vartoti į kūno ertmes Artrografija | 270 mg I/ml | 550 mg/ml | Kad gauti ryškų vaizdą, dozė turi būti koreguojama individualiai. 1-15 ml Histerosalpingografija | 270 mg I/ml | 550 mg/ml | 5-10 ml Rekomenduojama dozė gali būti viršyta kelis kartus, pvz. dėl nutekėjimo į makštį (iki 40 ml dozė buvo vartojama klinikinių tyrimų metu). Virškinimo trakto tyrimai Vartoti per burną Suaugusiems žmonėms: Atliekant pasažą | 320 mg I/ml | 652 mg/ml | 80-200 ml dozė vartota klinikinių tyrimų metu Stemplė | 320 mg I/ml | 652 mg/ml | 10-200 ml Skrandis | 320 mg I/ml | 652 mg/ml | 20-200 ml dozės vartotos klinikinių tyrimų metu Vaikams | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 5 ml/kg kūno svorio 10-240 ml dozė vartota klinikinių tyrimų metu Vartoti į tiesiąją žarną Vaikams | 270/320 mg I/ml | 550/652 mg/ml | 30-400 ml dozė vartota klinikinių tyrimų metu (1) Vartotinos abi koncentracijos, tačiau daugeliu atvejų rekomenduojama 270 mg I/ml. (2) 80 ml dozę galima viršyti kai kuriais atvejais. (3) Galimoms nepageidaujamoms reakcijoms sumažinti iki minimumo, 3,2 g jodo dozės neturi būti viršytos. Senyviems pacientams: vaistinio preparato dozuojama kaip ir kitiems suaugusiesiems. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Žr. 4.4 sk. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Žr. 4.4 sk. Vartojimo metodas Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.