Vydura 75 mg

VYDURA skirtas: • migrenos su aura arba be jos neatidėliotinam gydymui suaugusiesiems; • epizodinės migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems būna bent 4 migrenos priepuoliai per mėnesį.

Dozavimas Neatidėliotinas migrenos gydymas Rekomenduojama dozė yra 75 mg rimegepanto, vartojama pagal poreikį, kartą per parą. Migrenos profilaktika Rekomenduojama dozė yra 75 mg rimegepanto, vartojama kas antrą parą. Didžiausia paros dozė yra 75 mg rimegepanto. VYDURA galima vartoti kartu su maistu arba be jo. Kartu vartojami vaistiniai preparatai Kitą rimegepanto dozę reikia vengti vartoti 48 valandas, jei kartu vartojama vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių arba stiprių P-gp inhibitorių (žr. 4.5 skyrių). 3 Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Rimegepanto vartojimo 65 metų arba vyresniems pacientams patirties nepakanka. Dozės koreguoti nereikia, kadangi amžius neturi įtakos rimegepanto farmakokinetikai (žr. 5.2 skyrių). Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas > 2 kartus padidino neprisijungusio vaistinio preparato AUC, bet bendrą AUC padidino mažiau nei 50 % (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dažnai vartoti vaistinį preparatą reikia atsargiai. Rimegepanto vartojimas pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, ir pacientams, kuriems taikoma dializė, neištirtas. Reikia vengti vartoti rimegepantą pacientams, kuriems nustatyta galutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas [KLkr] < 15 ml/min.). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child‑Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child‑Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Rimegepanto (neprisijungusio AUC) koncentracija plazmoje buvo reikšmingai didesnė tiriamiesiems, kuriems buvo sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių). Reikia vengti vartoti rimegepantą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Vaikų populiacija VYDURA saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijos pacientams (< 18 metų) neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas VYDURA skirtas vartoti per burną. Geriamąjį liofilizatą reikia laikyti ant liežuvio arba po liežuviu. Jis susiskaidys burnoje ir jį galima vartoti neužsigeriant. Pacientams reikia patarti lizdines plokšteles atidaryti sausomis rankomis ir pasakyti, kad visa instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.