VYEPTI 100 mg

VYEPTI skirtas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, patiriantiems bent 4 migrenos dienas per mėnesį.

Gydymą turi pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant migreną. VYEPTI infuziją pradėti ir stebėti turi sveikatos priežiūros specialistas. 3 Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 100 mg, skiriama infuzijos į veną būdu kas 12 savaičių. Kai kuriems pacientams gali būti naudingesnė 300 mg dozė, skiriama infuzijos į veną būdu kas 12 savaičių (žr. 5.1 skyrių). Ar reikia didinti dozę, vertinama per 12 savaičių laikotarpį nuo gydymo pradžios. Keičiant dozę, pirmąją naujojo režimo dozę reikia leisti kitą pagal ankstesnį planą numatytą dozės vartojimo dieną. Bendrąją naudą ir gydymo tęsimo tikslingumą reikia įvertinti praėjus 6 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Bet kokį tolesnį sprendimą dėl gydymo tęsimo reikia priimti, atsižvelgiant į konkretų pacientą. Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Duomenų apie VYEPTI vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams nepakanka. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia, nes eptinezumabo farmakokinetinėms savybėms amžius įtakos neturi. Inkstų funkcijos sutrikimas / kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija VYEPTI saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 18 metų dar neištirti. Šiuo metu duomenų nėra. VYEPTI nėra skirtas migrenos profilaktikai jaunesniems nei 6 metų vaikams. Vartojimo metodas VYEPTI skirtas leisti į veną tik praskiedus. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Praskiedus, VYEPTI suleisti reikia maždaug per 30 minučių infuzijos būdu. Gydantysis sveikatos priežiūros specialistas infuzijos metu ir po infuzijos turi stebėti arba prižiūrėti pacientus, vadovaudamasis įprasta klinikine praktika. Negalima leisti VYEPTI smūginės injekcijos (boliuso) būdu.