Wakix 4,5 mg

Wakix skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų, narkolepsijos su katapleksija ar be jos gydymui (taip pat žr. 5.1 skyrių).

Gydymą turi paskirti gydytojas, turintis miego sutrikimų gydymo patirties. Dozavimas Suaugusieji Atsižvelgiant į kiekvieno paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą, turi būti vartojama mažiausia veiksminga Wakix dozė pagal titravimo (laipsniško dozės didinimo) schemą ir dozė negali viršyti 36 mg per parą. 3 - 1 savaitė: pradinė 9 mg (dvi 4,5 mg tabletės) paros dozė. - 2 savaitė: dozė gali būti padidinta iki 18 mg (vienos 18 mg tabletės) per parą arba sumažinta iki 4,5 mg (vienos 4,5 mg tabletės) per parą. - 3 savaitė: dozė gali būti padidinta iki 36 mg (dviejų 18 mg tablečių) per parą. Dozė gali būti bet kada sumažinta (iki 4,5 mg per parą) arba padidinta (iki 36 mg per parą), atsižvelgiant į gydytojo įvertinimą ir į paciento organizmo reakciją. Bendra paros dozė turi būti vartojama kaip vienkartinė dozė ryte per pusryčius. Veiksmingumo palaikymas Kadangi duomenų apie ilgalaikį veiksmingumą yra mažai (žr. 5.1 skyrių), gydytojas turi reguliariai vertinti tolesnį gydymo veiksmingumą. Specialios populiacijos Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą senyviems pacientams yra mažai. Todėl dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į jų inkstų ir kepenų būklę. Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti skiriama ne didesnė nei 18 mg paros dozė. Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) kepenų funkcijos sutrikimas, dvi savaites nuo gydymo pradžios paros dozė gali būti padidinta neviršijant didžiausios 18 mg dozės (žr. 5.2 skyrių). Pitolizanto negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus (Child-Pugh C) kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Atsižvelgiant į kiekvieno paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą, turi būti vartojama optimali Wakix dozė pagal titravimo schemą ir dozė negali viršyti 36 mg per parą (18 mg per parą vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg). - 1 savaitė: pradinė 4,5 mg dozė (viena 4,5 mg tabletė) per parą. - 2 savaitė: dozę galima padidinti iki 9 mg (dviejų 4,5 mg tablečių) per parą. - 3 savaitė: dozę galima padidinti iki 18 mg (vienos 18 mg tabletės) per parą. - 4 savaitė: vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau, dozę galima padidinti iki 36 mg (dviejų 18 mg tablečių) per parą. Bet kuriuo metu, atsižvelgiant į gydytojo įvertinimą ir paciento organizmo reakciją, dozę galima sumažinti (iki 4,5 mg per parą) arba padidinti (iki 36 mg per parą vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau, arba iki 18 mg per parą vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg). Bendra paros dozė turi būti vartojama kaip vienkartinė dozė ryte per pusryčius. Pacientai, kuriems būdingas nepakankamas metabolizmas Palyginti su pacientais, kuriems būdingas ekstensyvus CYP2D6 metabolizmas, pastebimas didesnis sisteminis poveikis (iki 3 kartų) pacientams, kuriems būdingas nepakankamas CYP2D6 metabolizmas. Titravimo (laipsniško dozės didinimo) schemoje dozės pokytis turi būti nurodytas atsižvelgiant į šį didesnį poveikį. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4