Xonvea 20 mg/20 mg

Xonvea skirtas simptominiam nėštumo pykinimo ir vėmimo (NPV) gydymui ≥ 18 metų nėščioms moterims, kurios nereaguoja į nemedikamentinį gydymą (t. y. gyvenimo būdo ir mitybos keitimą). Vartojimo apribojimai: doksilamino/piridoksino derinys nebuvo tirtas pasireiškus gausiam užsitęsusiam nėščiųjų pykinimui ir vėmimui (hyperemesis gravidarum) (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas Rekomenduojama pradinė Xonvea dozė yra viena tabletė (20 mg/20 mg) prieš miegą (1-ąją dieną ir 2-ąją dieną). Jei simptomai 2-ąją dieną nėra tinkamai kontroliuojami, 3-ąją dieną dozę galima padidinti iki vienos papildomos tabletės (20 mg/20 mg) ryte ir viena tabletė (20 mg/20 mg) prieš miegą (iš viso dvi tabletės per dieną). Didžiausia rekomenduojama dozė yra dvi tabletės per parą, viena ryte ir viena prieš miegą (maksimali paros dozė yra 40 mg/40 mg). Xonvea turi būti vartojamas kasdien, o ne pagal poreikį. Nėštumo eigoje poreikis vartoti Xonvea turi būti įvertintas iš naujo. Kai kurios moterys gali kontroliuoti simptomus vartodamos tarpines 30 mg/30 mg dozes. Tokios dozės negalima pasiekti vartojant Xonvea 20 mg/20 mg. Yra ir kitų doksilamino-vandenilio sukcinato/piridoksino hidrochlorido formų, kurios suteikia daugiau lankstumo reguliuoti dozę pagal simptomų sunkumą. Vartojant Xonvea 20 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių formą, didžiausia rekomenduojama 40 mg/40 mg paros dozė yra tik dvi tabletės per parą. Siekiant išvengti staigaus pykinimo ir vėmimo kaip su nėštumo susijusių simptomų atsinaujinimo, Xonvea vartojimą rekomenduojama nutraukti laipsniškai mažinant dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta. Vis dėlto rekomenduojamas atsargumas, nes gali sulėtėti metabolizmas ir dėl to gali reikėti koreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta. Vis dėlto rekomenduojamas atsargumas, nes gali kauptis metabolitai ir dėl to gali reikėti koreguoti dozę (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Xonvea nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes trūksta klinikinių duomenų (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Xonvea reikia vartoti nevalgius, užgeriant stikline vandens (žr. 4.5 skyrių). Modifikuoto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti nepažeistas, jų negalima traiškyti, dalyti ar kramtyti, tam, kad būtų išsaugotos žarnyne tirpstančia danga padengtos šerdies savybės.