ZENAVIL 5 mg

Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas. Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija; Suaugusių žmonių II ir III funkcinės klasės pagal PSO klasifikaciją plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą (žr. 5.1 skyrių). Vaistinis preparatas veiksmingas gydant idiopatinę PAH (IPAH) ir PAH, susijusią su kolageno (kraujagyslių) liga; Suaugusių vyrų gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir simptomų gydymui.

Dozavimas Erekcijos funkcijos sutrikimas suaugusiems vyrams Dažniausiai rekomenduojama dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti prieš planuojamus lytinius santykius, valgant arba kitu laiku. Pacientams, kuriems 10 mg tadalafilio dozė pakankamo poveikio nesukelia, gali būti išbandyta 20 mg dozė. Ją reikia gerti likus iki lytinių santykių ne mažiau kaip 30 min. Vaistinio preparato galima vartoti ne dažniau kaip vieną kartą per parą. Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama. Atsižvelgiant į paciento pasirinkimą ir gydytojo sprendimą, vyrams, kurie tadalafilio numato gerti dažnai (mažiausiai 2 kartus per savaitę), gali tikti kasdieninis vienos mažesnės dozės vartojimas. Tokiems pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mg. Ji geriama vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku. Reikia reguliariai iš naujo įvertinti tolesnio kasdieninio vartojimo tinkamumą. Gerybinė prostatos hiperplazija suaugusiems vyrams Rekomenduojama dozė yra 5 mg. Ją reikia gerti kiekvieną parą maždaug tokiu pačiu laiku, valgant arba kitu laiku. Pacientams, kurie 5 mg tadalafilio dozės gerybinės prostatos hiperplazijai gydyti negali toleruoti, turi būti apgalvotas alternatyvus gydymas, kadangi mažesnių tadalafilio dozių veiksmingumas gydant gerybinę prostatos hiperplaziją yra neįrodytas. Suaugusiems vyrams, kurie yra gydomi ne tik nuo gerybinės prostatos hiperplazijos, bet ir erekcijos funkcijos sutrikimo, rekomenduojama dozė taip pat yra 5 mg. Ją reikia gerti kiekvieną parą maždaug tokiu pačiu laiku. Plautinė arterinė hipertenzija Gydymą pradėti ir pacientą stebėti gali tik gydytojas, turintis PAH gydymo patirties. Rekomenduojama dozė yra 40 mg. Ją reikia gerti kartą per parą, valgant arba kitu laiku. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Suaugę vyrai, kuriems yra erekcijos funkcijos sutrikimas arba gerybinė prostatos hiperplazija. Jeigu yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, didžiausia rekomenduojama dozė vartojant pagal poreikį yra 10 mg., Vartoti kartą per parą 5 mg tadalafilio tiek nuo gerybinės prostatos hiperplazijos, tiek nuo erekcijos funkcijos sutrikimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Plautinė arterinė hipertenzija. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama vartoti kartą per parą 20 mg dozę. Atsižvelgiant į individualų veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 40 mg dozės, vartojamos kartą per parą. Pacientams, kurie yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Suaugę vyrai, kuriems yra erekcijos funkcijos sutrikimas arba gerybinė prostatos hiperplazija. Erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti tadalafilio vartojant pagal poreikį, rekomenduojama jo dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti prieš planuojamus lytinius santykius, valgant arba kitu laiku. Apie tadalafilio saugumą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), klinikinių duomenų yra mažai. Prieš skirdamas šio vaistinio preparato, gydytojas turi atidžiai įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį tokiam pacientui. Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą didesne negu 10 mg tadalafilio doze, duomenų nėra. Kasdieninis vienos tadalafilio dozės vartojimas tiek nuo gerybinės prostatos hiperplazijos, tiek nuo erekcijos funkcijos sutrikimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, vadinasi, prieš skirdamas šio vaisto gydytojas turi atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Plautinė arterinė hipertenzija. Kadangi klinikinė patirtis yra mažas, pacientams, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo kepenų cirozė (A arba B klasės pagal Child-Pugh), po vienkartinių 10 mg dozių gali būti apsvarstytas pradinės 20 mg dozės skyrimas vieną kartą per parą. Jeigu skiriama vartoti tadalafilio, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atidžiai įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį. Tyrimų su pacientais, kuriems yra sunki kepenų cirozė (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, todėl tokiems pacientams tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Cukriniu diabetu sergantiems vyrams Suaugę vyrai, kuriems yra erekcijos funkcijos sutrikimas arba gerybinė prostatos hiperplazija. Diabetu sergantiems pacientams dozės priderinimas yra nereikalingas. Vaikų populiacija Tadalafilis nėra aktualus vaikų populiacijai ryšium su indikacija (erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas). Tadalafilio saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijos pacientams dar nenustatytas. Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje. Vartojimo metodas Tabletes reikia vartoti per burną.