Zibor 25000 anti-Xa TV/ml

Nustatytos ūminės giliųjų venų trombozės, su plaučių embolija arba be jos, gydymas.

ĮSPĖJIMAS Skirtingi mažos molekulinės masės heparinai nebūtinai yra lygiaverčiai. Todėl būtina laikytis kiekvieno šių vaistinių preparatų dozavimo tvarkos ir tam tikro vartojimo metodo. Dozavimas Suaugusieji Giliųjų venų trombozės gydymas Zibor 25000 TV anti Xa/ml injekcinio tirpalo reikia švirkšti į poodį 115 TV anti-Xa/kg svorio vieną kartą per parą. Rekomenduojama gydymo trukmė – 7 ± 2 paros. Paprastai paros dozė – atsižvelgiant į kūno svorį – atitinka tokias dozes ir tirpalo užpildytame švirkšte kiekius: < 50 kg - 0,2 ml (5000 TV anti-Xa); 50-70 kg – 0,3 ml (7500 TV anti-Xa); > 70 kg – 0,4 ml (10000 TV anti-Xa). Sveriantiems daugiau nei 100 kg pacientams dozę reikia apskaičiuoti skiriant 115 TV anti-Xa/kg kūno svorio per parą, esant anti-Xa koncentracijai 25000 TV/ml. Nesant kontraindikacijų, geriamuosius antikoaguliantus reikia pradėti vartoti praėjus 3-5 paroms po pirmosios Zibor 25000 TV anti Xa/ml injekcijos; dozė turi būti nustatyta tokia, kad Tarptautinio normalizuoto santykio (TNS; angl. INR) vertė būtų 2-3 kartus didesnė už normalią. Bemiparino vartojimą galima nutraukti, kai tik pasiekiama nurodyta TNS vertė. Geriamuosius antikoaguliantus reikia vartoti mažiausiai 3 mėnesius. Vaikų populiacija Zibor saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti. Duomenų nėra. Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia. Esant sutrikusiai inkstų funkcijai - žr. skyrius: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas, sutrikusi inkstų funkcija; 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės; 5.2 Farmakokinetinės savybės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (Žr. skyrius 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės; 5.2 Farmakokinetinės savybės.) Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia. Vis dėlto rekomenduojama pacientą atidžiai stebėti. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) gali turėti įtakos bemiparino farmakokinetikai. Atidžiai įvertinus individualią kraujavimo ir trombozės riziką šiems pacientams (ypač tais atvejais, kai yra plaučių embolijai), gali prireikti dozę koreguoti. Pastaruoju atveju, įvertinant farmakokinetikos duomenis, pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas esant giliųjų venų trombozei ūmios ligos fazės metu galima rekomenduoti sumažinti dozę 75 % (apytikriai 85 TV anti-XA/kg kūno svorio vieną kartą per parą). Rekomenduojama pacientą atidžiai stebėti. Reikia spręsti dėl Xa faktoriaus maksimalios koncentracijos tyrimo praėjus 4 val. po vaisto dozės suleidimo. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nėra pakankamai duomenų dėl rekomendacijų bemiparino dozei koreguoti šios grupės pacientams. Vartojimo metodas Švirkštimo po oda technika Užpildyti švirkštai yra paruošti naudojimui ir išstumti oro burbuliukų prieš poodinę injekciją nereikia. Jei Zibor injekcinis tirpalas švirkščiamas po oda, injekcija turi būti atliekama į priekinę šoninę ar užpakalinę šoninę pilvo sienos dalį, į poodį, pakaitomis į kairę ir dešinę puses. Adata visu ilgiu turi būti statmenai, bet ne palei paviršių, įduriama į storą odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir rodomojo piršto. Odos raukšlė turi būti išlaikoma visos injekcijos metu. Nemasažuokite injekcijos vietos.