Zinnat 500 mg

Zinnat skirtas suaugusiesiems bei vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir vaikams toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas. Ūminis bakterinis sinusitas. Ūminis vidurinės ausies uždegimas. Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos ūmūs paūmėjimai Cistitas. Pielonefritas. Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos. Ankstyvosios Laimo ligos stadijos gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Įprastas gydymo kursas trunka septynias paras (gali svyruoti nuo penkių iki dešimties parų). Parenkant cefuroksimo dozę individualiai infekcijai gydyti, reikia atsižvelgti į: - numatomus patogenus ir jų tikėtiną jautrumą cefuroksimo aksetiliui, - infekcijos sunkumą ir vietą, - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją; kaip nurodyta toliau. Gydymo trukmė turėtų būti nustatoma atsižvelgiant į infekcijos tipą ir paciento atsaką ir paprastai neturėtų būti ilgesnė nei rekomenduojama. 1 lentelė. Suaugusiesiems ir vaikams ( 40 kg) Indikacija | Dozavimas Ūminis tonzilitas ir faringitas, ūminis bakterinis sinusitas | 250 mg du kartus per parą Ūminis vidurinės ausies uždegimas | 500 mg du kartus per parą Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos ūmūs paūmėjimai | 500 mg du kartus per parą Cistitas | 250 mg du kartus per parą Pielonefritas | 250 mg du kartus per parą Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos | 250 mg du kartus per parą Laimo liga | 500 mg du kartus per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros) 2 lentelė. Vaikams (< 40 kg) (žr.3 ir 4 lenteles) Indikacija | Dozavimas Ūminis tonzilitas ir faringitas | 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg du kartus per parą. Ūminis vidurinės ausies uždegimas | 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg du kartus per parą. Ūminis bakterinis sinusitas | 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg du kartus per parą. Cistitas | 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg du kartus per parą. Pielonefritas | 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg du kartus per parą 1014 parų. Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos | 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg du kartus per parą Laimo liga | 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė – 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros). Zinnat vartojimo jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams patirties nėra. Kūdikiams (nuo 3 mėnesių amžiaus) ir vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė nei 40 kg, gali būti geriau koreguoti dozę pagal svorį. Cefuroksimo aksetilo tabletės ir cefuroksimo aksetilo granulės geriamajai suspensijai nėra bioekvivalentiškos ir jų negalima pakeisti vienų kitomis miligramas į miligramą (žr. 5.2 skyrių). Toliau esančiose dviejose lentelėse, suskirstant į grupes pagal kūno svorį, pateiktos supaprastinto 125 mg/5 ml daugiadozės suspensijos vartojimo matavimo šaukšteliais (5 ml). 3 lentelė. 10 mg/kg dozė 3 mėnesių ir vyresniems vaikams, kurių svoris < 40 kg. Svoris (kg) | Dozė (mg) du kartus per parą | Kiekis dozėje (ml) | | 125 mg/5 ml 4-6 | 4060 | 2,5 6-12,5 | 60125 | 2,55 12,5-25 | 125-250 | 5-10 Daugiau kaip 25 | 250 | 10 4 lentelė. 15 mg/kg dozė 3 mėnesių ir vyresniems vaikams, kurių svoris < 40 kg. Svoris (kg) | Dozė (mg) du kartus per parą | Kiekis dozėje (ml) | | 125 mg/ 5 ml 4-6 | 6090 | 2,5-5 6-12 | 90180 | 57,5 12-16 | 180-240 | 7,5-10 Daugiau kaip 16 | 250 | 10 Kad būtų lengviau laikytis gydytojo nurodymų ir tiksliau dozuojama labai mažiems vaikams, kartu su daugiadoziu buteliuku gali būti tiekiamas dozavimo švirkštas. Jeigu reikia, dozavimo švirkštą galima naudoti ir vyresniems vaikams (prašome atkreipti dėmesį į toliau esančias dozavimo lenteles). Skiriant 10 mg/kg dozę vaikui, kurio kūno masė yra „M”, vartojančiam 125 mg/5 ml suspensiją, suspensijos kiekis mililitrais, kurį reikia sugirdyti vaikui, apskaičiuojamas pagal formulę: (10 x M x 5) / 125 Kai kurie apskaičiuotų vaikų dozavimo švirkštuose esančių dozių pavyzdžiai, išreikšti mililitrais arba miligramais, atsižvelgiant į vaiko kūno masę kilogramais, nurodyti toliau esančioje lentelėje. 5 lentelė. 10 mg/kg/dozėje (dozavimo vaikų populiacijos pacientams švirkštas) | Paruoštos suspensijos kiekis vienai dozei (ml) Vaiko kūno masė (kg) | Dozė du kartus per parą (mg) | 125 mg/5 ml dozė du kartus per parą 4 | 40 | 1,6 6 | 60 | 2,4 8 | 80 | 3,2 10 | 100 | 4,0 12 | 120 | 4,8 14 | 140 | 5,6 Skiriant 15 mg/kg dozę vaikui, kurio kūno masė yra „M”, vartojančiam 125 mg/5 ml suspensiją, suspensijos kiekis mililitrais, kurį reikia sugirdyti vaikui, apskaičiuojamas pagal formulę: (15 x M x 5) / 125 Kai kurie apskaičiuotų vaikų dozavimo švirkštuose esančių dozių pavyzdžiai, išreikšti mililitrais arba miligramais, atsižvelgiant į vaiko kūno masę kilogramais, nurodyti toliau esančioje lentelėje. 6 lentelė. 15 mg/kg/dozėje (dozavimo vaikų populiacijos pacientams švirkštas) | Paruoštos suspensijos kiekis vienai dozei (ml) Vaiko kūno masė (kg) | Dozė du kartus per parą (mg) | 125 mg/5 ml dozė du kartus per parą 4 | 60 | 2,4 6 | 90 | 3,6 8 | 120 | 4,8 10 | 150 | 6,0 12 | 180 | 7,2 14 | 210 | 8,4 Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Cefuroksimo aksetilo saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas. Didžiausia dalis cefuroksimo šalinama per inkstus. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai sutrikusi, cefuroksimo dozę rekomenduojama sumažinti, siekiant kompensuoti jo ekskrecijos sulėtėjimą. Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizmo dializės metu. 7 lentelė. Rekomenduojamos Zinnat dozės pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kreatinino klirensas | t1/2 (val.) | Rekomenduojamas dozavimas ≥ 30 ml/min./1,73 m2 | 1,42,4 | Dozės keisti nebūtina (įprasta dozė yra 125500 mg du kartus per parą). 1029 ml/min./1,73 m2 | 4,6 | Įprastos individualios dozės kas 24 valandas. < 10 ml/min./1,73 m2 | 16,8 | Įprastos individualios dozės kas 48 valandas. Hemodializės metu | 24 | Baigus kiekvieną dializės seansą reikia skirti vienkartinę papildomą įprastą individualią dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra. Didžiausia dalis cefuroksimo šalinama per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos cefuroksimo farmakokinetikai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Zinnat 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat tabletes reikia gerti po valgio. Zinnat tablečių negalima traiškyti, todėl jomis negalima gydyti pacientų, kurie negali nuryti tablečių. Vaikams galima vartoti Zinnat geriamąją suspensiją. Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Kad absorbcija būtų optimali, cefuroksimo aksetilo suspensiją reikia gerti su maistu. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Atsižvelgiant į dozavimą, galimos ir kitos vaistinio preparato formos.