Zoely 2,5 mg/1,5 mg

Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą paskirti Zoely reikia atsižvelgti į kiekvienai moteriai individualius esamus rizikos veiksnius, ypač venų tromboembolijos (VTE), bei palyginti Zoely ir kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) keliamą VTE pavojų (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Vartoti po vieną tabletę per parą 28 dienas iš eilės. Kiekvienoje pakuotėje yra 24 baltos veikliosios tabletės ir po jų einančios 4 geltonos placebo tabletės. Kita pakuotė pradedama iš karto pabaigus ankstesnę pakuotę, nedarant pertraukos ir nepriklausomai nuo to, ar prasidėjo vartojimo nutraukimo kraujavimas, ar ne. Jis dažniausiai prasideda 2 – 3 dieną po paskutinės baltos tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti iki pradedant vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Taip pat žiūrėkite 4.4 skyriuje „Ciklo kontrolė“. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Nors duomenų apie pacientes, kurių inkstai yra pažeisti, negauta, kad inkstų pažeidimas paveiktų nomegestrolio acetato ar estradiolio pašalinimą, nėra tikėtina. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Su pacientėmis, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, klinikiniai tyrimai nėra atlikti. Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme 3 gali būti pablogėjęs, tokioms moterims Zoely nevartotinas tol, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas paaugliams iki 18 metų dar neištirti. Zoely nėra tinkamas vartoti vaikams ir paaugliams iki prasidedant menarchei. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kaip vartoti Zoely Tabletes reikia gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku, nepriklausomai nuo valgio. Tabletes reikia nuryti užgeriant, jei reikia, trupučiu skysčio, ir ant lizdinės plokštelės nurodyta tvarka. Pakuotėje yra visomis savaitės dienomis sužymėti lipdukai. Moteris turi pasirinkti lipduką, kuriame sužymėtos dienos prasideda nuo tos dienos, kurią ji pradeda vartoti tabletes, ir užlipinti jį ant lizdinės plokštelės. Kaip pradėti vartoti Zoely Hormoninių kontraceptikų dar nevartota (praėjusį mėnesį) Moteris turi pradėti vartoti tabletes pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną). Taip vartojant jokių papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Pradedant vartoti vietoje SHK (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų – SGK, makšties žiedo ar transderminio pleistro) Zoely yra geriausia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnių SGK veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) pavartojimo, bet ne vėliau kaip pirmąją dieną po įprastinės jų vartojimo pertraukos arba baigus vartoti placebo tabletes. Jeigu buvo vartojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, Zoely yra geriausia pradėti vartoti makšties žiedo ar transderminio pleistro šalinimo dieną, bet ne vėliau kaip pirmąją dieną po įprastinės jų vartojimo pertraukos. Pradedant vartoti vietoje vieno progestageno kontracepcijos metodo (progestageno tablečių, implantų ar injekcijų) arba hormonus atpalaiduojančios vartojimo į gimdą sistemos (angl. intra uterine system (IUS)) Moteris nuo vieno progestageno tablečių vartojimo gali pereiti bet kada ir jau kitą dieną gali pradėti vartoti Zoely. Implantas ar IUS gali būti pašalinti bet kurią dieną ir tą pačią dieną reikia pradėti vartoti Zoely. Pereinant nuo injekcijų, Zoely reikia pradėti vartoti tą dieną, kurią turėtų būti švirkščiamas progestagenas. Visais šiais atvejais pirmąsias 7-ias baltų veikliųjų tablečių nepertraukiamo vartojimo dienas moteriai patartina naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones. Po nėštumo nutraukimo pirmąjį trimestrą Moteris tabletes gali pradėti vartoti iš karto. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą Moteriai reikia patarti, kad pradėtų vartoti tabletes nuo 21-osios iki 28-osios dienos po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą. Jeigu pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7-ias baltų veikliųjų tablečių nepertraukiamo vartojimo dienas moteriai patartina naudoti papildomas barjerines kontracepcijos priemones. Vis dėlto, jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradėdama vartoti SGK turi įsitikinti, kad nepastojo, arba sulaukti mėnesinių. Rekomendacijas žindyvėms žr. 4.6 skyriuje. Vartojimas praleidus tabletes Toliau pateikti patarimai taikomi tik praleidus baltos spalvos veikliąsias tabletes: Jeigu moteris bet kurią veikliąją tabletę pavėluoja išgerti mažiau nei 24 valandas, kontraceptinis 4 poveikis nesusilpnėja. Užmirštą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus ir toliau tabletes vartoti įprastu laiku. Jeigu moteris bet kurią veikliąją tabletę pavėluoja išgerti 24 ar daugiau valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Tokiu atveju reikia vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis: • Kad būtų pakankamai nuslopinta pogumburio, posmegeninės liaukos ir kiaušidžių sistema, reikia 7 dienas be pertraukos vartoti baltos spalvos veikliąsias tabletes; • Kuo daugiau baltos spalvos veikliųjų tablečių praleista ir kuo praleistos tabletės yra arčiau 4 geltonos spalvos placebo tablečių, tuo nėštumo rizika yra didesnė. 1–7 diena Paskutinę praleistą baltą tabletę moteris turi išgerti iškart prisiminusi, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau tabletes ji turi vartoti įprastu laiku. Be to, papildomas barjerines kontracepcijos priemones reikia naudoti 7-ias nepertraukiamo baltųjų tablečių vartojimo dienas. Jei per 7 ankstesnes dienas moteris turėjo lytinių santykių, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. 8–17 diena Paskutinę praleistą baltą tabletę moteris turi išgerti iškart prisiminusi, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau tabletes ji turi vartoti įprastu laiku. Jeigu moteris prieš pirmąją praleistą tabletę 7-ias dienas tabletes vartojo tinkamai, tuomet papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia. Vis dėlto, jeigu moteris praleido daugiau kaip vieną tabletę, jai reikia patarti, kad papildomas barjerines kontracepcijos priemones naudotų 7-ias nepertraukiamo baltųjų tablečių vartojimo dienas. 18–24 diena Gresia kontracepcijos patikimumo sumažėjimas, nes artėja geltonų placebo tablečių fazė. Tačiau, tinkamai pakoregavus tablečių vartojimo schemą, kontraceptinio poveikio sumažėjimo galima išvengti. Tvirtai laikantis vienos iš dviejų žemiau išdėstytų galimybių, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia su sąlyga, kad moteris prieš pirmąją praleistą tabletę 7-ias dienas tabletes suvartojo tinkamai. Jeigu ne, tuomet moteris turi vadovautis pirmąja taisykle ir kitas 7 dienas naudoti papildomas kontracepcijos priemones. 1. Paskutinę praleistą baltą tabletę moteris turi išgerti iškart prisiminusi, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Po to, kol išgers visas veikliąsias tabletes, ji gali vartoti tabletes įprastu metu. 4 placebo tabletes, esančias paskutinėje eilutėje, reikia išmesti. Naują lizdinę plokštelę reikia pradėti nedarant pertraukos. Kad moteriai prasidėtų vartojimo nutraukimo kraujavimas, kol ji baigs gerti veikliąsias tabletes iš antrosios pakuotės, nėra tikėtina, tačiau tablečių vartojimo dienomis gali teplioti ar pakraujuoti. 2. Be to, moteriai galima patarti, kad ji gali veikliųjų tablečių iš turimos lizdinės plokštelės nebevartoti. Tokiu atveju ji turi ne ilgiau kaip 3 dienas gerti paskutinėje lizdinės plokštelės eilutėje esančias placebo tabletes, taigi bendras placebo ir praleistų baltų veikliųjų tablečių skaičius yra ne daugiau kaip 4, ir po jų be pertraukos pradėti vartoti tabletes iš naujos lizdinės plokštelės. Jeigu moteris praleido tabletes ir po to, placebo tablečių vartojimo metu, jai nėra vartojimo nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Atkreipkite dėmesį: jeigu moteris abejoja dėl praleistų tablečių skaičiaus ar spalvos ir kurio patarimo jai laikytis, ji turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą kol baigsis 7 dienų nepertraukiamo baltų veikliųjų tablečių vartojimo laikotarpis. Toliau patarimai taikomi tik praleidus geltonos spalvos placebo tabletes: Kontraceptinis poveikis nesusilpnėja. Paskutinėje (ketvirtoje) lizdinės plokštelės eilutėje esančių geltonų tablečių galima negerti. Tačiau praleistas tabletės reikia išmesti, kad būtų išvengta netyčinio placebo tablečių vartojimo fazės pailgėjimo. 5 Patarimai virškinimo trakto sutrikimų atvejais Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimui ar viduriavimui), veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jeigu išgėrus baltą tabletę moteris per 3 - 4 valandas pradeda vemti, tokia tabletė turi būti prilyginta praleistai dozei, todėl kaip galima skubiau reikia išgerti naują tabletę. Jei įmanoma, naują tabletę reikia išgerti per 24 valandas nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Kitą tabletę reikia gerti įprastu metu. Jeigu po paskutiniosios tabletės išgėrimo praeina 24 ar daugiau valandų, reikia vadovautis patarimais tablečių praleidimo atvejams, išdėstytais 4.2 skyriuje „Kaip elgtis praleidus tabletes“. Jei moteris nenori keisti įprastos tablečių vartojimo schemos, papildomą (-as) baltos spalvos tabletę (-es) ji turi imti iš kitos pakuotės. Kaip pakeisti menstruacijų pradžią ar atitolinti menstruacijas Norėdama atitolinti menstruacijas, moteris turi nevartoti geltonų placebo tablečių iš senos pakuotės ir pradėti naują Zoely pakuotę. Laikotarpį be kraujavimo moteris gali ilginti tiek, kiek nori, kol antrojoje pakuotėje baigsis baltos veikliosios tabletės. Zoely vėl imama vartoti reguliariai pabaigus antrosios pakuotės geltonas placebo tabletes. Menstruacijų atitolinimo laikotarpiu gali prasidėti kraujavimas arba tepliojimas. Norėdama pakeisti menstruacijų pradžios savaitės dieną į kitą, nei yra pagal esamą schemą, moteris turi sutrumpinti geltonų placebo tablečių fazę daugiausia iki 4 dienų. Kuo trumpesnė ši fazė, tuo didesnė tikimybė, kad vartojimo nutraukimo kraujavimo nebus, o kraujavimas arba tepliojimas atsiras vartojant naujos pakuotės tabletes (kaip ir atitolinant menstruacijas).