Zypsilan 80 mg

Šizofrenijos gydymas suaugusiesiems. Suaugusių žmonių bei 1017 metų vaikų ir paauglių vidutinio sunkumo bipolinio afektinio sutrikimo manijos ar mišraus epizodo gydymas (bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika netirta, žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas Suaugusieji Pacientams, kuriems pasireiškia ūminė šizofrenija, arba manijos epizodas pacientams, kurie serga bipoliniu afektiniu sutrikimu, rekomenduojama vartoti 40 mg dozę du kartus per parą valgant. Atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę, paros dozę galima didinti iki didžiausios 80 mg dozės du kartus per parą. Jeigu reikia, dozę padidinti iki didžiausios rekomenduojamos dozės galima greičiau nei per 3 paras. Labai svarbu neviršyti didžiausios dozės, nes neįrodyta, kad saugu vartoti didesnes kaip 160 mg paros dozes ir ziprazidonas susijęs su nuo dozės priklausomu QT intervalo pailgėjimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Šizofrenija sergančių pacientų palaikomajam gydymui ziprazidono reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis. Dažniausiai pakanka vartoti 20 mg dozę du kartus per parą. Senyviems pacientams Dozę mažinti reikia ne visiems 65 metų ar vyresniems pacientams, bet reikia numatyti tokią galimybę, jeigu būtina, atsižvelgiant į paciento būklę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu, dozes reikia apgalvotai sumažinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Bipolinio sutrikimo manijos epizodas: Bipolinio sutrikimo ūminio manijos epizodo atveju 1 parą 1017 metų vaikams ir paaugliams rekomenduojama suvartoti vieną 20 mg dozę kartu su maistu. Vėliau ziprazidono dozę reikia padalyti į dvi dalis ir vartoti per du kartus kartu su maistu, per 12 savaites ją palaipsniui didinant iki numatytos 120160 mg paros dozės pacientams, kurie sveria ≥ 45 kg, arba iki numatytos 6080 mg paros dozės pacientams, kurie sveria < 45 kg. Po to, atsižvelgiant į individualią paciento klinikinę būklę, paros dozę reikia laipsniškai keisti 80160 mg ribose ligoniams, kurie sveria 45 kg, arba 4080 mg ribose pacientams, kurie sveria < 45 kg. Klinikinių tyrimų metu buvo leidžiama taikyti asimetrinį dozavimą, t. y. ryte vartoti 20 mg ar 40 mg mažesnę dozę nei vakare (žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius). Labai svarbu neviršyti didžiausios pagal kūno svorį apskaičiuotos dozės, nes dozių, didesnių už maksimalią paros dozę (160 mg vaikams, kurie sveria 45 kg, ir 80 mg vaikams, kurie sveria < 45 kg), saugumo savybės nepatvirtintos, o ziprazidono vartojimas yra susijęs su nuo dozės priklausomu QT intervalo pailgėjimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Šizofrenija: Ziprazidono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, sergantiems šizofrenija, nenustatytas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsules reikia vartoti kartu su maistu ir nuryti nepažeistas, prieš tai jų negalima kramtyti, smulkinti arba atidaryti, kadangi tai gali veikti vaistinio preparato absorbciją.