Alkindi 2 mg

Antinksčių nepakankamumo pakeičiamoji terapija kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo gimimo iki mažiau nei <18 metų).

Dozavimas Vaistinio preparato dozę reikia pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą. Turėtų būti vartojama mažiausia galima dozė. Klinikinio atsako į gydymą stebėjimas yra būtinas ir reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia požymiai, dėl kurių gali reikėti pakoreguoti vaistinio preparato dozę, įskaitant klinikinės būklės pokyčius, kuriuos lemia ligos remisijos ar paūmėjimo epizodai, individualus jautrumas vaistiniam preparatui ir streso (pvz., operacijos, infekcijos, traumos) poveikis. Patiriant stresą, gali reikėtų laikinai padidinti vaistinio preparato dozę. Pakeičiamoji terapija gydant pirminį ir antrinį antinksčių nepakankamumą Alkindi skiriamas taikant pakeičiamąją terapiją geriamosiomis granulėmis, vadovaujantis klinikinės praktikos principais, dozę titruojant atsižvelgiant į kiekvieno paciento klinikinį atsaką į gydymą. Pacientams, kuriems diagnozuotas tik antinksčių nepakankamumas, rekomenduojamos pakeičiamajai terapijai skirtos hidrokortizono dozės yra 8–10 mg/m2 per parą, o pacientams, kuriems diagnozuota įgimta antinksčių hiperplazija (ĮAH) – 10–15 mg/m2 per parą, paprastai ją padalijant į tris ar keturias dozes. Pacientams, kurių organizme vis dar natūraliai gaminasi šiek tiek kortizolio, gali pakakti mažesnės dozės. Susiklosčius aplinkybėms, kai organizmas patiria didesnį nei įprastai fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali reikėti didesnės vaistinio preparato dozės, ypač popietę arba vakare. Vartojimas prieš operaciją, patyrus sunkią traumą arba sergant sunkia liga, kai nustatomas antinksčių nepakankamumas arba abejojama dėl antinksčių rezervo Prieš operaciją anesteziologus būtina informuoti, jeigu pacientas vartoja arba anksčiau vartojo kortikosteroidus. Esant ne tokioms sunkioms aplinkybėms, kai hidrokortizono nebūtina vartoti parenteriniu būdu, pvz., išsivysčius nedidelio laipsnio infekcijoms, esant nestipriam bet kokios etiologijos karščiavimui ir susiklosčius stresinėms aplinkybėms, pvz., atliekant nesudėtingas chirurgines procedūras, sveikatos priežiūros specialistai turėtų gerai žinoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo išsivystymo pavojų, ir įprasta, pakeičiamajai terapijai skirta per burną vartojamo vaistinio preparato paros dozė turėtų būti laikinai padidinta; bendrą Alkindi paros dozę reikėtų padidinti padvigubinant arba patrigubinant įprastinę dozę. Pasibaigus lygiagrečiai pasireiškusios ligos epizodui, pacientai gali vėl pradėti vartoti įprastinę pakeičiamajai terapijai skirtą Alkindi dozę. Susiklosčius sunkioms aplinkybėms, reikia nedelsiant padidinti vaistinio preparato dozę ir per burną vartojamą hidrokortizoną būtina pakeisti parenteriniu būdu vartojamu vaistiniu preparatu. Parenteriniu būdu hidrokortizoną galima vartoti prasidėjus trumpalaikiams ligos epizodams, pvz., išsivysčius sunkioms infekcijoms, ypač gastroenteritui, kuris sukelia vėmimą ir (arba) viduriavimą, esant stipriam bet kokios etiologijos karščiavimui arba patyrus didelį fizinį stresą, pvz., įvykus sunkiam nelaimingam atsitikimui ir atliekant operaciją su bendra nejautra. Jeigu hidrokortizoną būtina vartoti parenteriniu 4 būdu, pacientas turėtų būti gydomas įstaigoje, kurioje būtų galima pasinaudoti gaivinimo įranga prasidėjus antinksčių krizei. Gydymo įprastais geriamaisiais gliukokortikoidais keitimas Alkindi Kai pacientai pereina nuo pakeičiamosios terapijos įprastiniu geriamuoju hidrokortizono susmulkintu arba pagamintu vaistiniu preparatu, keičiama gydymu Alkindi, pacientams galima skirti visiškai tokią pat bendrą paros dozę. Savo terapiniu poveikiu Alkindi yra lygiavertis įprastinėms geriamosioms hidrokortizono farmacinėms formoms. Kai pacientui gydymas kitomis geriamosiomis hidrokortizono farmacinėmis formomis keičiamas gydymu Alkindi, galimas netikslus kitų geriamųjų hidrokortizono farmacinių formų dozavimas gali sukelti santykinį hidrokortizono poveikio sumažėjimą naudojant to pačio stiprumo dozę ir antinksčių nepakankamumo ar krizės simptomus (žr. 4.4 skyrių). Praleista arba ne visa dozė Jei praleidžiama visa Alkindi dozė, ši dozė turėtų būti suvartota kuo greičiau, taip pat kitą dozę vartojant įprastu laiku, net jei tai reiškia, kad vaikas gaus dvi dozes vienu metu. Pacientus ir (arba) slaugančius asmenis reikia įspėti, kad kreiptųsi į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jeigu didžioji dozės granulių dalis buvo atpilta, išvemta arba išspjauta, nes gali prireikti kartoti dozę, kad būtų išvengta antinksčių nepakankamumo. Vartojimo metodas Granulės turi būti vartojamos per burną ir jų negalima kramtyti. Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikia atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau: - kapsulę reikia laikyti taip, kad jos dalis, ant kurios nurodytas vaistinio preparato stiprumas, būtų viršuje, ir ją reikėtų pastuksenti pirštu, kad visos granulės subyrėtų į apatinę kapsulės dalį; - apatinę kapsulės dalį reikia švelniai suspausti; - viršutinę kapsulės dalį reikia pasukant nuimti ; - granules reikia išberti tiesiai vaikui ant liežuvio arba į šaukštą ir juo suberti į burną; vaikams, kurie gali valgyti tirštą maistą, granulėmis apibarstykite šaukštą šalto arba kambario temperatūros tiršto maisto (pvz., jogurto arba vaisių tyrelės) ir nedelsdami sumaitinkite jį vaikui; - nesvarbu, kokiu būdu tai padarysite, pastuksenkite pirštu į kapsulę, kad iš jos išbyrėtų visos granulės. Subėrę granules vaikui į burną arba sumaitinę maistą su granulėmis, nedelsdami duokite vaikui atsigerti, pvz., vandens, pieno, motinos pieno arba pradinio maitinimo pieno mišinio, kad vaikui būtų lengviau nuryti visas granules. Jeigu granules duodate vaikui, jomis apibarstę šaukštą tiršto maisto, šį maistą (per 5 min.) nedelsdami sumaitinkite ir nepalikite jo kitam kartui. Granulių negalima berti į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaistinio preparato dozę, be to, tai gali pažeisti maskuojantį granulių sluoksnį su skoniu ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis. Neberkite granulių per nazogastrinį zondą, nes jis gali užsikimšti (žr. 4.4 skirsnį). Piktogramos, kuriose išsamiai paaiškinta, kaip sugirdyti granules vaikui, pateiktos pakuotės lapelyje.