Allopurinol Accord 300 mg

Allopurinol Accord skirtas uratų ar šlapimo rūgšties susidarymui mažinti tokiomis sąlygomis, kai jau organizme yra uratų ar šlapimo rūgšties nuosėdų (pvz., podagrinis artritas, odos podagriniai mazgeliai, inkstų akmenligė) arba prognozuojama klinikinė rizika (pvz., piktybinių navikų gydymas, galintis sukelti ūminę šlapimo rūgšties nefropatiją). Pagrindinės klinikinės sąlygos, kai gali susidaryti uratų ar šlapimo rūgšties, yra: Idiopatinė podagra; Šlapimo rūgšties litiazė; Ūminė šlapimo rūgšties nefropatija; Neoplastinė liga ir mieloproliferacinė liga, kurioms būdinga didelė ląstelių kaita, kurios metu aukštas uratų kiekis atsiranda spontaniškai arba po citotoksinio gydymo; Tam tikri fermentų sutrikimai, dėl kurių susidaro pernelyg didelis uratų kiekis, pavyzdžiui: Hipoksantin-guanino fosforiboziltransferazės, įskaitant Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromą; Gliukozės-6-fosfatazės, įskaitant glikogeno kaupimo ligą; Fosforibozilpirofosfato sintetazės; Fosforibozilpirofosfato amidotransferazės; Adenino fosforiboziltransferazės; Allopurinol Accord skirtas gydyti 2, 8-dihidroksiadenino (2, 8-DHA) inkstų akmenis, atsirandančius dėl nepakankamo adenino fosforiboziltranferazės aktyvumo. Allopurinol Accord skirtas atsinaujinantiems mišriems kalcio oksalato inkstų akmenims gydyti esant hiperurikozurijai, kai neveikia skysčių palaikymo, dietos ir panašios priemonės. Vaikams ir paaugliams • Skirtingos kilmės antrinė hiperurikemija. • Šlapimo rūgšties nefropatija gydant leukemiją. • Paveldimas fermentų nepakankamumas, Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromas (dalinis arba visiškas hipoksantin-guanino fosforiboziltransferazės trūkumas) ir adenino fosoforiboziltransferazės trūkumas.

Dozavimas Suaugusiesiems Allopurinol Accord turėtų būti pradėtas vartoti mažomis dozėmis, pvz., 100 mg per parą, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų rizika, ir padidintas tik tuo atveju, jei uratų serumo reakcija yra nepatenkinama. Būtina elgtis ypač atsargiai, jeigu inkstų funkcija yra prasta (žr. 4.2 skyriaus poskyrį „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). Siūlomi šie dozavimo grafikai: 100–200 mg per parą esant lengvai būklei; 300–600 mg per parą esant vidutiniškai sunkiai būklei; 700–900 mg per parą esant sunkiai būklei. Dozės, didesnės nei 300 mg, turi būti skiriamos dalimis neviršijant 300 mg, taip siekiant sumažinti nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui. Jei būtina dozuoti mg/kg kūno svorio, reikia vartoti 2–10 mg/kg kūno svorio per parą. Patarimai, kaip stebėti Dozę reikia koreguoti stebint uratų serumo koncentraciją ir uratų / šlapimo rūgšties kiekį atitinkamais intervalais. Specialios gyventojų grupės Senyviems pacientams Jei nenurodyta konkreti informacija, reikia naudoti mažiausią dozę, kuri pakankamai mažintų uratų kiekį. Ypatingą dėmesį reikia skirti 4.2 skyriaus poskyryje „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“ ir 4.4 skyriuje nurodytiems patarimams (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi alopurinolis ir jo metabolitai išskiriami per inkstus, sutrikusi inkstų funkcija gali sukelti alopurinolio ir (arba) jo metabolitų sulaikymą, lemiantį pailgėjusį pusinį eliminacijos laiką kraujo plazmoje. Suaugusieji šį grafiką gali panaudoti kaip rekomendaciją: Kreatinino klirensas (normalioji vertė 60–120 ml/min.) | Dozavimas sumažėjus inkstų funkcijai >20 ml/min | normali dozė 10–20 ml/min | 100–200 mg per parą <10 ml/min | 100 mg per parą arba ilgesni intervalai tarp dozių Jei yra prieinama įranga stebėti oksipurinolio koncentraciją kraujo plazmoje, dozę reikia koreguoti, kad plazmos oksipurinolio koncentracija būtų mažesnė nei 100 μmol/l (15,2 mg/l). Alopurinolis ir jo metabolitai pašalinami inkstų dializės metu. Jei dializė reikalinga du ar tris kartus per savaitę, reikia apsvarstyti alternatyvų dozavimo tvarkaraštį, kurio metu nedelsiant po kiekvienos dializės būtų suvartojama 300–400 mg alopurinolio ir nevartojama kitu laiku. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti skiriamos mažesnės dozės. Ankstyvojo gydymo etapų metu rekomenduojami periodiniai kepenų funkcijos tyrimai. Didelės uratų kaitos gydymas, pvz., neoplazija, Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromas Alopurinolio dozės turi palaikyti mažiausią rekomenduojamo dozavimo tvarkaraščio kiekį. Jei uratų nefropatija ar kita patologija pakenkė inkstų funkcijai, turėtų būti laikomasi rekomendacijų, pateiktų 4.2 skyriaus poskyryje „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“. Šie žingsniai gali sumažinti ksantino ir (arba) oksipurinolio susidarymo riziką, kuri apsunkina klinikinę situaciją. Taip pat žr. 4.5 ir 4.8 skyrius. Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams iki 15 metų: nuo 10 iki 20 mg vienam kilogramui kūno svorio per dieną, daugiausiai 400 mg per parą, padalijus į tris dozes. Retai paskiriamas vaikams, išskyrus esant kai kurioms piktybinėms būklėms (ypač leukemijai) ir tam tikriems fermentų sutrikimams, pavyzdžiui, Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromui. Vartojimo metodas Allopurinol Accord skirtas vartoti per burną. Tabletes rekomenduojama vartoti per burną po valgio, kad padidėtų skrandžio ir žarnyno toleravimas Jei paros dozė viršija 300 mg, gali būti tikslinga paskirstyti dozę (žr. dozavimą).