Milurit 150 mg

Suaugusiesiems Visų formų hiperurikemijos, kurios negalima kontroliuoti dieta, įskaitant įvairių priežasčių sukeltą antrinę hiperurikemiją ir klinikines hiperurikemija pasireiškiančių būklių komplikacijas, ypač podagros paūmėjimą ir uratinę nefropatiją, gydymas bei šlapimo rūgšties kristalų (inkstų akmenų) tirpinimas ir susidarymo profilaktika. Esant hiperurikemijai atsinaujinančių mišrių kalcio oksalatų kristalų šalinimas, jei skysčių vartojimas, dieta bei panašios priemonės nebuvo veiksmingos. Vaikams ir paaugliams Įvairių priežasčių sukeltos antrinės hiperurikemijos gydymas. Uratinės nefropatijos, atsiradusios gydant leukemiją, gydymas. Įgimto fermentų trūkumo ligų, t. y. Lesch-Nyhan sindromo (dalinio ar visiško hipoksantinguanin-fosforiboziltransferazės trūkumo) ir adenin-fosforiboziltransferazės trūkumo gydymas.

Dozavimas Suaugusiesiems Alopurinolį reikia pradėti vartoti maža doze, t. y. 100 mg per parą, kad būtų sumažinta nepageidaujamų reakcijų rizika; dozė didinama tik tada, jei poveikis uratų kiekiui kraujo serume nėra patenkinamas. Ypatingas atsargumas būtinas, jei inkstų funkcija yra bloga (žr. „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). Rekomenduojamos toliau nurodytos dozavimo schemos. 100200 mg per parą, jei yra lengvas sutrikimas. 300600 mg per parą, jei yra vidutinio sunkumo sutrikimas. 700900 mg per parą, jei yra sunkus sutrikimas. Jei reikia dozuoti mg/kg kūno svorio, reikia vartoti, 210 mg/kg kūno svorio paros dozę. Vaikų populiacija (jaunesniems kaip 15 metų vaikams) Rekomenduojama paros dozė yra 10–20 mg/kg kūno svorio (didžiausia paros dozė – 400 mg), tokia dozė dalijama į 3 vienkartines dozes. Vaikams alopurinolio skiriama retai, išskyrus vėžines būkles (ypač leukemiją) ir tam tikrus fermentų sutrikimus, pvz., Lesch-Nyhan sindromą. Senyviems pacientams Specifinių duomenų nėra, todėl reikia vartoti mažiausią dozę, pakankamai sumažinančią uratų kiekį. Ypatingas atsargumas būtinas, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas ir tam tikri 4.4 skyriuje paminėti atvejai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Alopurinolis ir jo metabolitai išsiskiria pro inkstus, todėl dėl inkstų funkcijos sutrikimo gali kauptis veiklioji medžiaga ir (arba) metabolitai bei pailgėti pusinės eliminacijos iš plazmos laikas. Esant inkstų nepakankamumui, koreguojant dozę galima vadovautis toliau pateikiama schema. Kreatinino klirensas | Paros dozė >20 ml/min. | Įprastinė dozė 10–20 ml/min. | 100–200 mg <10 ml/min. | 100 mg arba ilginti vartojimo intervalus Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, gali būti rekomenduojama vartoti mažesnę kaip 100 mg paros dozę arba vartoti vienkartinę 100 mg dozę ilgesniais intervalais nei kas parą. Jei yra galimybė ištirti oksipurinolio koncentraciją kraujo plazmoje, dozę reikia koreguoti taip, kad oksipurinolio koncentracija kraujo plazmoje būtų palaikoma mažesnė kaip 100 mikromolių/litre (15,2 mg/litre). Alopurinolis ir jo metabolitai pašalinami inkstų dializės metu. Jei dializę būtina atlikti du arba tris kartus per savaitę, gali būti naudinga taikyti alternatyvią dozavimo schemą, t. y. po kiekvienos dializės vartoti 300400 mg alopurinolio o tarp dializių vaistinio preparato nevartoti. Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas, alopurinolio vartoti kartu su tiazidiniais diuretikais būtina ypač atsargiai. Būtina vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą alopurinolio dozę ir atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina vartoti mažesnes dozes. Ankstyvosiomis gydymo stadijomis rekomenduojama periodiškai tirti kepenų funkciją. Būklių, kurioms būdinga didelė uratų apykaita, pvz., neoplazijos, Lesch-Nyhan sindromo, gydymas Prieš gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais pradžią rekomenduojama koreguoti esamą hiprurikemiją ir (arba) hiperurikozuriją. Svarbu užtikrinti tinkamą hidraciją, kad būtų palaikoma optimali diurezė, ir bandyti šarminti šlapimą, kad didėtų uratų/šlapimo rūgšties tirpumas šlapime. Reikia vartoti mažiausias rekomenduojamas alopurinolio dozes. Jei dėl uratinės nefropatijos ar kitokios patologijos sutriko inkstų funkcija, būtina laikytis nurodymų, pateiktų poskyryje „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“. Tokie veiksmai gali sumažinti klinikinę būklę komplikuojančių ksantino ir (arba) oksipurinolio nuosėdų susidarymo riziką (taip pat žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Stebėjimo rekomendacijos Dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į tinkamais intervalais atliekamų uratų koncentracijos kraujo serume ir uratų/šlapimo rūgšties kiekio šlapime tyrimų rezultatus. Dozavimo rekomendacijos, jei atsiranda odos reakcijų Jei atsiranda odos reakcijų, alopurinolio vartojimą būtina nutraukti nedelsiant. Išnykus lengvai reakcijai, po atidaus rizikos įvertinimo alopurinolio vartojimą galima atnaujinti maža doze (pvz., 50 mg per parą). Po to dozę galima laipsniškai didinti, pacientą stebint dėl odos reakcijų ir kitokio galimo nepageidaujamo poveikio. Jei išbėrimas atsinaujina, alopurinolio vartojimą būtina nutraukti visam laikui, nes gali atsirasti sunkesnių padidėjusio jautrumo reakcijų (žr. 4.8 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Milurit tabletę reikia gerti kartą per parą po valgio. Vaistinis preparatas yra gerai toleruojamas, ypač jei jis vartojamas po valgio. Jei paros dozė yra didesnė kaip 300 mg ir pasireiškia su virškinimo traktu susijęs netoleravimas, gali būti naudingą paros dozę padalyti į kelias dalis.