Bericox 60 mg

Bericox yra skirtas suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA), ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui. Bericox yra skirtas suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams odontologinės operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui. Sprendimas skirti vartoti selektyvų COX2 inhibitorių turi būti paremtas konkretaus paciento bendrosios rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant ekspozicijai gali didėti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, šio vaistinio preparato reikia vartoti įmanomai trumpiausią laiką ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptomų lengvinimui ir organizmo atsaką į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). Osteoartritas Rekomenduojama dozė yra 30 mg kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems simptomai lengvėja nepakankamai, dozės padidinimas iki 60 mg kartą per parą gali padidinti veiksmingumą. Jeigu gydomasis poveikis nesustiprėja, reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes. Reumatoidinis artritas Rekomenduojama dozė yra 60 mg kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems simptomai lengvėja nepakankamai, dozės padidinimas iki 90 mg kartą per parą gali padidinti veiksmingumą. Kai paciento klinikinė būklė stabilizuojama, dozę gali būti naudinga sumažinti iki 60 mg kartą per parą. Jeigu gydomasis poveikis nesustiprėja, reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes. Ankilozinis spondilitas Rekomenduojama dozė yra 60 mg kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems simptomai lengvėja nepakankamai, dozės padidinimas iki 90 mg kartą per parą gali padidinti veiksmingumą. Kai paciento klinikinė būklė stabilizuojama, dozę gali būti naudinga sumažinti iki 60 mg kartą per parą. Jeigu gydomasis poveikis nesustiprėja, reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes. Ūminio skausmo malšinimas Esant ūminiam skausmui etorikoksibo turi būti vartojama tik ūminių simptomų laikotarpiu. Ūminis podagrinis artritas Rekomenduojama dozė yra 120 mg kartą per parą. Ūminio podagrinio artrito klinikinių tyrimų metu etorikoksibo buvo vartojama 8 dienas. Skausmas po odontologinės operacijos Rekomenduojama dozė yra 90 mg kartą per parą, ji vartojama ne ilgiau kaip 3 dienas. Šias tris paras vartojant Bericox, kai kuriems pacientams po operacijos gali prireikti papildomo nuskausminimo. Didesnės negu rekomenduojamosios kiekvienai indikacijai dozės arba neparodė papildomo veiksmingumo, arba nebuvo tirtos. Todėl: Dozė OA negali viršyti 60 mg dozės per parą. Dozė RA ir ankiloziniam spondilitui negali viršyti 90 mg per parą. Dozė ūminei podagrai negali viršyti 120 mg per parą ir turi būti vartojama ne ilgiau kaip 8 dienas. Dozė ūminiam skausmui po odontologinės operacijos malšinti negali viršyti 90 mg per parą ir turi būti vartojama ne ilgiau kaip 3 dienas. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartojant kitokių vaistinių preparatų, gydant senyvus pacientus reikia imtis atsargumo priemonių (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (56 balai pagal Child-Pugh), nepaisant indikacijos, negalima vartoti daugiau negu 60 mg kartą per parą. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (79 balai pagal ChildPugh), nepaisant indikacijos, negalima vartoti daugiau negu 30 mg kartą per parą. Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra nedaug, todėl patariama būti atsargiems. Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (≥ 10 balų pagal ChildPugh), nėra, todėl tokiems pacientams etorikoksibo vartoti negalima (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas  30 ml/min, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min, etorikoksibo vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikų populiacija Etorikoksibo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 16 metų paaugliams (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Bericox yra skirtas vartoti per burną, jį galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Bericox vartojant nevalgius, vaistinio preparato veikimas gali prasidėti greičiau. Į tai reikia atsižvelgti, kai reikalingas greitas simptomų palengvinimas.