Canocord 16 mg

Canocord skirtas: suaugusiųjų pirminei arterinei hipertenzijai gydyti; vaikų ir paauglių nuo 6 iki <18 metų arterinei hipertenzijai gydyti; suaugusiųjų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija yra ≤ 40 %), gydymui, kai netoleruojami AKF inhibitoriai arba gydymo AKF inhibitoriais papildymui pacientams, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).

Dozavimas arterine hipertenzija sergantiems pacientams Rekomenduojama pradinė dozė ir įprasta palaikomoji Canocord dozė yra 8 mg vieną kartą per parą. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą ir iki didžiausios – 32 mg vieną kartą per parą. Dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius. Canocord taip pat galima vartoti kartu su kitomis antihipertenzinėmis medžiagomis (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Nustatyta, kad papildomai vartojamo hidrochlorotiazido poveikis sumuojasi su antihipertenziniu įvairių Canocord dozių poveikiu. Senyviems pacientams Senyviems pacientams pradinės dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris yra sumažėjęs Pacientams, kuriems yra hipotenzijos rizika, pavyzdžiui, kurių organizme gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, reikia apgalvotai skirti pradinę 4 mg dozę (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pacientus, kuriems atliekamos dializės, pradinė dozė yra 4 mg. Pacientų, kuriems yra labai sunkus arba galutinės stadijos inkstų funkcijos sutrikimas (Klkreatinino < 15 ml/min.), gydymo patirtis yra ribota (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti 4 mg pradinę dozę vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į atsaką, dozę galima keisti. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (ar) tulžies stazė yra kontraindikacijos vartoti Canocord (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius). Juodaodžiai pacientai Antihipertenzinis kandesartano poveikis juodaodžiams pacientams yra silpnesnis nei kitų rasių pacientams. Taigi norint tinkamai kontroliuoti kraujospūdį, juodaodžiams pacientams dažniau nei kitų rasių pacientams gali tekti palaipsniui keisti Canocord ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes (žr. 5.1 skyrių). Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki < 18 metų Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai sureguliuoti nepavyksta, dozę galima padidinti iki didžiausios – 8 mg vieną kartą per parą dozės. 50 kg ir daugiau sveriantiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai sureguliuoti nepavyksta, dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą per parą, o vėliau, jei būtina, iki 16 mg vieną karą per parą (žr. 5.1 skyrių). Didesnių nei 32 mg dozių poveikis vaikų populiacijai netirtas. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites. Vaikus, kurių organizme gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (pvz., pacientus, gydomus diuretikais ir ypač tuos, kurių inkstų funkcija sutrikusi), gydymą Canocord reikia pradėti atidžiai stebint gydytojui ir jiems reikia skirti mažesnę pradinę dozę už aukščiau nurodytą įprastinę pradinę dozę (žr. 4.4 skyrių). Canocord poveikis vaikams, kurių glomerulų filtracijos greitis mažesnis kaip 30 ml/min/1,73 m2, netirtas (žr. 4.4 skyrių). Juodaodžiams vaikams Juodaodžiams pacientams kandesartano antihipertenzinis poveikis yra silpnesnis negu kitų rasių pacientams (žr. 5.1 skyrių). Vaikams nuo 1 iki < 6 metų Preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 1 iki <6 metų amžiaus neištirtas. Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Jaunesniems kaip vienerių metų vaikams Canocord vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Dozavimas esant širdies nepakankamumui Įprasta rekomenduojama pradinė Canocord dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. Dozė palaipsniui padidinama iki numatytosios 32 mg (didžiausia dozė) dozės vieną kartą per parą arba didžiausios toleruojamos dozės ją padvigubinant kas 2 savaites (žr. 4.4 skyrių). Tiriant širdies nepakankamumu sergančius pacientus, visada reikia ištirti ir inkstų funkciją (įskaitant kreatinino ir kalio koncentracijų serume sekimą). Canocord galima vartoti su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius, diuretikus,ir rusmenės (Digitalis) glikozidus, arba šių vaistinių preparatų deriniais. Canocord gali būti skiriamas kartu su AKF inhibitoriumi pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus standartinio širdies nepakankamumo gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonsitai. AKF inhibitoriaus, kalį organizme sulaikančio diuretiko ir Canocord derinio skirti nerekomenduojama, tačiau, jei reikia, jis gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). Specialių grupių pacientai Senyviems pacientams arba pacientams, kurių organizme yra sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, arba pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas arba lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės keisti nebūtina. Vaikų populiacija Canocord saugumas ir veiksmingumas vaikų iki 18 metų hipertenzijai ir širdies nepakankamumui gydyti neištirti (duomenų nėra). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Canocord reikia gerti kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Maistas įtakos kandesartano biologiniam prieinamumui neturi.