Carzan 16 mg

Carzan skirtas: suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymui; suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %), gydymui, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymo AKF inhibitoriais papildymui, nepaisant optimalaus gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius); vaikų ir paauglių (nuo 6 iki < 18 metų) hipertenzijos gydymui.

Dozavimas esant arterinei hipertenzijai Rekomenduojama pradinė ir įprasta palaikomoji Carzan dozė – 8 mg vieną kartą per parą. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą ir didžiausios – 32 mg vieną kartą per parą. Dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius. Carzan galima skirti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Papildomas gydymas hidrochlorotiazidu kartu su įvairaus stiprumo Carzan sukėlė papildomą antihipertenzinį poveikį. Senyviems pacientams Senyviems žmonėms pradinės dozės koreguoti nereikia. Cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas Jei yra hipotenzijos pavojus (pvz., kai gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris), galima skirti pradinę 4 mg dozę (žr. 4.4 skyrių). Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant hemodializuojamus pacientus), pradinė dozė yra 4 mg. Ji koreguojama atsižvelgiant į organizmo reakciją. Pacientams, kuriems yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba yra galutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min.), šio vaistinio preparato vartojimo patirties yra mažai (žr. 4.4 skyrių). Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinė rekomenduojama dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. Šią dozę galima koreguoti atsižvelgiant į organizmo reakciją. Carzan yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (ar) cholestazė (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius) Vartojimas juodosios rasės pacientams Juodosios rasės pacientams kandesartano antihipertenzinis poveikis yra silpnesnis negu kitiems, todėl norint sureguliuoti jų kraujospūdį, Carzan ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes gali tekti didinti dažniau (žr. 5.1 skyrių). Vaikų populiacija Vaikai ir paaugliai (nuo 6 iki < 18 metų amžiaus) Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. < 50 kg sveriantys pacientai. Pacientams, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti kraujospūdžio, dozę galima padidinti iki maksimalios - 8 mg vieną kartą per parą. ≥ 50 kg sveriantys pacientai. Pacientams, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti kraujospūdžio, dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą per parą ir, jeigu reikia, vėliau iki 16 mg vieną kartą per parą (žr. 5.1 skyrių). Didesnių nei 32 mg dozių vartojimas vaikų populiacijoje tiriamas nebuvo. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites. Vaikų, kuriems galimai sumažėjęs kraujo tūris (pvz., diuretikais gydomiems pacientams ypač su sutrikusia inkstų funkcija), gydymą Carzan reikia pradėti atidžiai stebint gydytojui, taip pat reikia įvertinti mažesnės nei įprastinės pradinės dozės skyrimo būtinumą (žr. 4.4 skyrių). Carzan vartojimas vaikams, kurių glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis nei 30 ml/min./1,73 m2, tiriamas nebuvo (žr. 4.4 skyrių). Juodosios rasės pacientai vaikai Kandesartano antihipertenzinis poveikis juodosios rasės pacientams yra mažiau išreikštas nei ne juodosios rasės pacientams (žr. 5.1 skyrių). Vaikai (jaunesni nei 1 metų iki < 6 metų amžiaus) Saugumas ir veiksmingumas vaikams (nuo 1 metų iki < 6 metų amžiaus) neištirti. Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Negalima vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). Dozavimas esant širdies nepakankamumui Įprasta rekomenduojama pradinė Carzan dozė – 4 mg vieną kartą per parą. Ji didinama iki tikslinės maksimalios (32 mg vieną kartą per parą) arba didžiausios toleruojamos, dozę dvigubinant ne dažniau kaip kas 2 savaites (žr. 4.4 skyrių). Tiriant širdies nepakankamumu sergančius pacientus, visada reikia ištirti ir inkstų funkciją (įskaitant kreatinino ir kalio koncentracijų kraujo serume sekimą). Carzan galima vartoti su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius, diuretikus ir rusmenės (Digitalis) glikozidus, arba šių vaistinių preparatų deriniais. Carzan gali būti skiriamas kartu su AKF inhibitoriumi pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus standartinio širdies nepakankamumo gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai. AKF inhibitoriaus, kalį organizme sulaikančio diuretiko ir Carzan derinio skirti nerekomenduojama, tačiau, jei reikia, jis gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). Ypatingų pacientų grupėms Senyviems pacientams arba turintiems sumažėjusį cirkuliuojančio kraujo tūrį, sergantiems inkstų nepakankamumu arba lengvu ar vidutinio laipsnio kepenų nepakankamumu pradinės dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Carzan saugumas ir veiksmingumas vaikų ir paauglių iki 18 metų širdies nepakankamumui gydyti neištirti (duomenų nėra). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Carzan geriamas vieną kartą per parą valgant arba nevalgius. Maistas įtakos kandesartano biologiniam prieinamumui neturi.