Ciprinol 10 mg/ml

Ciprofloksacino infuzinio tirpalo vartojama toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą ypač svarbu atsižvelgti į turimą informaciją apie atsparumą ciprofloksacinui. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. Suaugusių žmonių infekcinės ligos Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, sukeltos gramneigiamų bakterijų: Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimai. Lėtinei paūmėjusiai obstrukcinei plaučių ligai Ciprinol reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šiai infekcijai gydyti. Bronchų ir plaučių infekcinė liga, jei pacientas serga cistine fibroze ar bronchektazine liga. Gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija. Lėtinis pūlingas vidurinis otitas. Lėtinis sinusitas. Ūminis pielonefritas. Komplikuota šlapimo takų infekcija. Bakterinis prostatitas. Lytinių organų infekcijos Epididimitas ir orchitas, įskaitant ciprofloksacinui jautrių Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus; Dubens uždegiminė liga, įskaitant ciprofloksacinui jautrių Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus. Virškinimo trakto infekcinės ligos (įskaitant keliautojų viduriavimą). Intraabdominalinės infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, sukeltos gramneigiamų bakterijų. Piktybinis išorinis otitas. Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas). Ciprofloksacinas gali būti vartojamas neutropenija sergančių pacientų, kuriems yra karščiavimas dėl įtariamos bakterinės infekcijos, gydymui. Vaikų ir paauglių infekcinės ligos Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcinės ligos pacientams, sergantiems cistine fibroze. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos ir ūminis pielonefritas. Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas). Ciprofloksacinu galima gydyti sunkias vaikų bei paauglių infekcines ligas, jeigu manoma, kad tai būtina. Gydymą turi pradėti gydytojai, turintys vaikų bei paauglių cistinės fibrozės ir (arba) sunkios infekcinės ligos gydymo patirties (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Dozavimas Dozė nustatoma pagal indikacijas, infekcinės ligos sunkumą ir vietą, sukėlėjo(ų) jautrumą ciprofloksacinui, paciento inkstų funkciją ir vaikų bei paauglių svorį. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos. Pradėjus gydymą į veną, jį galima pakeisti gydymu geriamąja forma (tabletės), jei gydytojas kliniškai nurodė. Intraveninį gydymą reikia tęsti naudojant vartojimo per burną būdą kaip galima greičiau. Sunkiais atvejais arba tada, kai pacientas negali išgerti tablečių (pvz., pacientai, maitinami enteriniu būdu), rekomenduojama gydymą pradėti nuo į veną vartojamos ciprofloksacino formos kol nebus galima pereiti prie geriamosios formos. Tam tikrų bakterijų (pvz,. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Staphylococci) sukeltų infekcinių ligų gydymui gali reikti didesnių ciprofloksacino dozių ir kitų atitinkamų antibakterinių vaistinių preparatų skyrimo tuo pačiu metu. Kai kurioms infekcinėms ligoms (pvz., dubens uždegimu pasireiškiančioms ligoms; intraabdominalinėms infekcinėms ligoms, pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcinėms ligoms bei kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms) gydyti gali reikėti kartu vartoti kitokių tinkamų antibakterinių vaistinių preparatų (tai priklauso nuo sukėlėjų). Suaugusieji Indikacijos | Paros dozė | Bendroji gydymo trukmė (įskaitant kiek galint ankstyvesnį perėjimą prie geriamųjų vaistinių preparatų) Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (žr. 4.1 sk.) | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos | Lėtinio sinusito pablogėjimas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų | Lėtinis pūlingas vidurinis otitas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų | Piktybinis išorinis otitas | 400 mg triskart per parą | nuo 28 parų iki 3 mėnesių Šlapimo takų infekcinės ligos (žr. 4.4 sk.) | Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, ūminis pielonefritas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 21 paros, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju) Lytinių organų infekcinių ligų | Epididimoorchitas, uždegiminė dubens organų liga, įskaitant atvejus, atsiradusius dėl jautrios Neisseria gonorrhoeae | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | mažiausiai 14 parų | Bakterinis prostatitas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | 2–4 savaites (ūminis) Virškinimo trakto infecijos, intraabdominalinės infekcinės ligos | Viduriavimas, kurį sukelia bakterijos, įskaitant Shigella rūšis., ne 1- ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkaus keliautojų viduriavimo gydymas | 400 mg dukart per parą | 1 para | 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja | 400 mg dukart per parą | 5 paros | Vibrio cholerae sukelta diarėja | 400 mg dukart per parą | 3 paros | Vidurių šiltinė | 400 mg dukart per parą | 7 paros | Gramneigiamų bakterijų sukeltos intraabdominalinės infekcinės ligos | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | 5–14 parų Komplikuotos odos ir mikštųjų audinių infekcinės ligos, sukeltos gramneigiamų bakterijų | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | daugiausia 3 mėnesius Neutropenija sergančių pacientų, kuriems yra karščiavimas galimai sukeltas bakterinės infekcijos. Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su atitinkamu (-ais) antibakteriniu (-iais) vaistiniu(-ais) preparatu (-ais) pagal oficialiai veikiančias rekomendacijas. | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu Inhaliacinės juodligės poekspozicinė profilaktika ir gydymas asmenų, kuriems reikia parenterinio gydymo. Vaistinių preparatų vartojimą reikia pradėti kaip galima greičiau po ekspozicijos įtarimo arba patvirtinimo. | 400 mg dukart per parą | 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis Vaikų populiacija Indikacijos | Paros dozė | Bendroji gydymo trukmė (įskaitant kiek galint ankstyvesnį perėjimą prie geriamųjų vaistinių preparatų) Cistinė fibrozė | 10 mg/kg kūno masės triskart per parą, didžiausia vienkartinė dozė – 400 mg | 10 iki 14 parų Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos ir ūminis pielonefritas | Nuo 6 mg/kg triskart per parą iki 10 triskart per parą mg/kg kūno masės, didžiausia vienkartinė dozė – 400 mg | 10 iki 21 diena Inhaliacinės juodligės gydymas po ekspozicijos asmenims, kuriems reikia parenterinio gydymo. Įtarus ar patvirtinus Buvusią ekspoziciją, vaistinių preparatų vartojimą reikia pradėti kiek galima greičiau | nuo 10 mg/kg iki 15 mg/kg kūno masės dukart per parą, didžiausia vienkartinė dozė 400 mg. | 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis Kitos sunkios infekcinės ligos | 10 mg/kg kūno masės triskart per parą, didžiausia vienkartinė dozė 400 mg. | Pagal infekcinių ligų tipą Senyviems pacientams Senyviems pacientams reikia skirti dozę, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir paciento kreatinino klirenso. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²] | Serumo kreatininas [μmol/l] | Dozė į veną [mg] > 60 | < 124 | Žr. įprastinį dozavimą. 30 – 60 | nuo 124 iki 168 | 200–400 mg kas 12 val. < 30 | > 169 | 200–400 mg kas 24 val. Pacientai, kuriems atliekama hemodializė | > 169 | 200 – 400 mg kas 24 val. (po dializės) Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė | > 169 | 200–400 mg kas 24 val. Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia. Dozavimas vaikams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo ištirtas. Vartojimo metodas Ciprofloksacino infuzinį tirpalą prieš naudojimą reikia patikrinti apžiūrint. Jei yra drumzlių, naudoti draudžiama. Ciprofloksaciną reikia suleisti infuziniu būdu į veną. Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių. Suaugusiems pacientams 400 mg Ciprofloksacino infuzijos trukmė yra 60 minučių, o 200 mg Ciprinol – 30 minučių. Lėtai lašinant į stambią veną susilpnėja paciento patiriamas diskomfortas ir sumažėja venų sudirginimo rizika. Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais (žr. 6.2 skyrių). Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.