Ciprinol 500 mg

Ciprinol vartojamas toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1. skyrius). Prieš pradedant gydymą ypač svarbu atsižvelgti į turimą informaciją apie atsparumą ciprofloksacinui. Reikėtų atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. Suaugusieji Lėtinė paūmėjusi obstrukcinė plaučių liga. Lėtinei paūmėjusiai obstrukcinei plaučių ligai Ciprinol reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šiai infekcijai gydyti. Bronchų ir plaučių infekcinė liga, jei pacientas serga cistine fibroze ar bronchektazine liga. Gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija. Lėtinis pūlingas vidurinis otitas. Lėtinis sinusitas. Nekomplikuotas ūminis cistitas. Nekomplikuotam ūminiam cistitui Ciprinol reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcijoms gydyti. Ūminis pielonefritas. Komplikuota šlapimo takų infekcija. Bakterinis prostatitas. Gonokokinis uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas, sukelti ciprofloksacinui jautrių Neisseria gonorrhoeae; Epididimoorchitas, įskaitant ciprofloksacinui jautrių Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus; Dubens uždegiminė liga, įskaitant jautrių Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus. Virškinimo trakto infekcinės ligos (įskaitant keliautojų viduriavimą). Intraabdominalinės infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, sukeltos gramneigiamų bakterijų. Piktybinis išorinis otitas. Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. Invazinių infekcijų profilaktika dėl Neisseria meningitidis. Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas). Ciprofloksacinas gali būti vartojamas neutropenija sergančių pacientų, kuriems yra karščiavimas dėl įtariamos bakterinės infekcijos, gydymui. Vaikai ir paaugliai Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchopulmoninės infekcijos pacientams, sergantiems cistine fibroze. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas. Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas). Ciprofloksacinu taip pat galima gydyti sunkias vaikų bei paauglių infekcijas, jeigu manoma, kad tai būtina. Gydymą turi pradėti tik gydytojai, kurie turi patirties, gydant cistinę fibrozę ir/arba sunkias vaikų bei paauglių infekcijas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Dozavimas Dozė nustatoma pagal indikacijas, infekcijos sunkumą ir vietą, sukėlėjo(ų) jautrumą ciprofloksacinui, paciento inkstų funkciją ir vaikų bei paauglių svorį. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos. Tam tikrų bakterijų (pvz,. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Staphylococci) sukeltų infekcijų gydymui gali reikti didesnių ciprofloksacino dozių ir kitų atitinkamų antibakterinių vaistinių preparatų skyrimo tuo pačiu metu. Kai kurių infekcijų (pvz., dubens uždegiminės ligų; intraabdominalinių infekcijų; infekcijų, kurios yra pacientams su neutropenija; kaulų ir sąnarių infekcijų) gydymui gali reikti kitų atitinkamų antibakterinių vaistinių preparatų (priklausomų nuo patogenų) skyrimo tuo pačiu metu. Suaugusieji Indikacijos | | Paros dozė (mg) | Bendroji gydymo trukmė (potencialiai įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (žr. 4.1 sk.) | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | nuo 7 iki 14 parų Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos | Lėtinio sinusito pasunkėjimas | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | nuo 7 iki 14 parų | Lėtinis pūlingas vidurinis otitas | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | nuo 7 iki 14 parų | Piktybinis išorinis otitas | 750 mg dukart per parą | nuo 28 parų iki 3 mėnesių Šlapimo takų infekcijos (žr. 4.4. skyrių) | Nekomplikuotas ūminis cistitas | Nuo 250 mg dukart per parą iki 500 mg dukart per parą | 3 dienos | | Moterims prieš menopauzę (pacientėms tarp 18 metų ir menopauzės) galima skirti 500 mg vienkartinę dozė. | Komplikuotas cistitas, ūminis pielonefritas | 500 mg dukart per parą | 7 dienos | Komplikuotas pielonefritas | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | mažiausiai 10 parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju) Lytinių organų infekcijos | Gonokokinis uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas dėl jautrios Neisseria gonorrhoeae | 500 mg dukart per parą | 1 diena (vienintelė dozė) | Epididimoorchitas, uždegiminė dubens organų liga dėl jautrios Neisseria gonorrhoeae | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | mažiausiai 14 parų | Bakterinis prostatitas | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | nuo 2–4 savaičių (ūminis) iki 4–6 savaičių (lėtinis) Virškinamojo trakto infekcijos, intraabdominalinės infekcijos | Viduriavimas, kurį sukelia bakterijos, įskaitant Shigella rūšis., ne 1-ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkaus keliautojų viduriavimo gydymas | 500 mg dukart per parą | 1 diena | 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja | 500 mg dukart per parą | 5 dienos | Vibrio cholerae sukelta diarėja | 500 mg dukart per parą | 3 dienos | Vidurių šiltinė | 500 mg dukart per parą | 7 dienos | Gramneigiamų bakterijų sukeltos intraabdominalinės infekcijos | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | 5 iki 14 parų Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, sukeltos gramneigiamų bakterijų | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | nuo 7 iki 14 parų Kaulų ir sąnarių infekcijos | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | daugiausia 3 mėnesius Neutropenija sergančių pacientų, kuriems yra karščiavimas galimai sukeltas bakterinės infekcijos. Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su atitinkamu (-ais) antibakteriniu (-iais) vaistiniu (-ais) preparatu (-ais) pagal oficialiai veikiančias rekomendacijas. | Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą | Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų profilaktika | 500 mg dukart per parą | 1 diena (vienintelė dozė) Inhaliacinės juodligės poekspozicinė profilaktika ir gydymas asmenų, kuriems gali būti skiriamos geriamosios vaisto formos, jei jų reikia, gydant ligą. Vaistinių preparatų vartojimą reikia pradėti kaip galima greičiau po ekspozicijos įtarimo arba patvirtinimo. | 500 mg dukart per parą | 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis Vaikų populiacija Indikacijos | Paros dozė | Bendroji gydymo trukmė (potencialiai įskaitant parenterinio gydymo pradžią) Cistinė fibrozė | 20 mg/kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 750 mg | 10 iki 14 parų Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas | 10 mg/kg dukart per parą iki 20 mg/kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 750 mg | 10 iki 21 diena Inhaliacinės juodligės profilaktika po ekspozicijos ir gydymas asmenų, kuriems gali būti skiriamos geriamosios vaisto formos, jei jų kliniškai reikia. Įtarus ar patvirtinus buvusią ekspoziciją, vaistų vartojimą reikia pradėti kiek galima greičiau. | nuo 10 mg/kg dukart per parą iki 15 mg/kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 500 mg | 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis Kitos sunkios infekcijos | 20 mg/kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 750 mg | Priklausomai nuo infekcijos tipo Senyviems pacientams Senyviems pacientams reikia skirti kiek galima mažesnę dozę, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir paciento kreatinino klirenso. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²] | Serumo kreatininas [μmol/l] | Geriamųjų vaistų dozė [mg] > 60 | < 124 | Žr. įprastinį dozavimą. 30 – 60 | nuo 124 iki 168 | 250–500 mg kas 12 val. < 30 | > 169 | 250–500 mg kas 12 val. Pacientai, kuriems atliekama hemodializė | > 169 | 250 – 500 mg kas 24 val. (po dializės) Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė | > 169 | 250–500 mg kas 24 val. Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia. Dozavimas vaikams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo ištirtas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia praryti nekramčius, užsigeriant skysčiu. Jas galima išgerti valgant arba ne valgio metu. Jei išgeriama nevalgius, veiklioji medžiaga absorbuojama greičiau. Ciprofloksacino tablečių negalima vartoti su pieno produktais (pvz., pienu, jogurtu) ar su mineralais praturtintomis vaisių sultimis (pavyzdžiui, su kalciu praturtintomis apelsinų sultimis) (žr. 4.5 skyrių). Sunkiais atvejais arba tada, kai pacientas negali išgerti tablečių (pvz., pacientai, maitinami enteriniu būdu), rekomenduojama gydymą pradėti nuo į veną vartojamos ciprofloksacino formos kol nebus galima pereiti prie geriamosios formos. Praleidus dozę, ją reikia išgerti bet kuriuo metu, bet ne vėliau kaip likus 6 valandoms iki kitos numatytos dozės. Jei iki kitos dozės liko mažiau nei 6 valandos, praleistos dozės vartoti negalima, o gydymą reikia tęsti taip, kaip paskirta, vartojant kitą planinę dozę. Negalima vartoti dvigubų dozių norint kompensuoti praleistą dozę.