Dentocaine 40 mg/0,005 mg/ml

Lokali ir lokali-regioninė anestezija atliekant odontologines procedūras. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (arba nuo 20 kg kūno masės) vaikams.

Skirta profesionaliai naudoti tik gydytojams ar odontologams. Dozavimas Visų populiacijų pacientams reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Reikalinga dozė nustatoma individualiai. Įprastinei procedūrai normali dozė suaugusiam pacientui yra 1 užtaisas, bet veiksmingai anestezijai sukelti gali pakakti ir mažiau nei viso užtaiso turinio. Atliekant didesnes procedūras, odontologo nuožiūra gali prireikti daugiau užtaisų, neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės. Daugumai įprastinių odontologinių procedūrų pageidautina vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml. Sudėtingesnėms procedūroms, pvz., tokioms, kurių metu reikia stipresnės hemostazės, pageidautina vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml. Kartu skiriami raminamieji paciento nerimui sumažinti: Pacientams, kuriems skiriami raminamieji, didžiausia saugi lokaliųjų anestetikų dozė gali būti mažesnė dėl suminio centrinę nervų sistemą slopinančio poveikio (žr. 4.5 skyrių). Suaugusieji ir paaugliai (12–18 metų) Didžiausia artikaino dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 7 mg/kg kūno svorio (absoliuti didžiausia artikaino dozė – 500 mg). Didžiausia 500 mg artikaino dozė yra tokia, kokios reikia sveikam daugiau kaip 70 kg kūno masės suaugusiajam. Lentelėje toliu paaiškinta didžiausia rekomenduojama dozė. Paciento kūno masė (kg) | Didžiausia artikaino hidrochlorido dozė (mg) | Adrenalino dozė (mg) | Bendras tūris (ml) ir atitikmuo užtaisų (1,8 ml) skaičiumi 40 | 280 | 0,035 | 7,0 (3,9 užtaiso ) 50 | 350 | 0,044 | 8,8 (4,9 užtaiso) 60 | 420 | 0,053 | 10,5 (5,8 užtaiso) 70 ar daugiau | 490 | 0,061 | 12,3 (6,8 užtaiso) Vaikų populiacija (4–11 metų) DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml saugumas 4 metų ir jaunesniems vaikams neištirtas. Duomenų nėra. Leidžiamas kiekis nustatomas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos apimtį. Vidutinė veiksminga artikaino dozė atliekant paprastas ir sudėtingas procedūras yra atitinkamai 2 mg/kg ir 4 mg/kg. Būtina vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą dantų nejautrą. 4 metų (arba nuo 20 mg kūno masės) ir vyresniems vaikams didžiausia artikaino dozė yra 7 mg/kg tik taikant absoliučią didžiausią 385 mg artikaino dozę sveikam 55 kg kūno masės vaikui. Tolesnėje lentelėje paaiškinta didžiausia rekomenduojama dozė. Paciento kūno masė (kg) | Didžiausia artikaino hidrochlorido dozė (mg) | Adrenalino dozė (mg) | Bendras tūris (ml) ir atitikmuo užtaisų (1,8 ml) skaičiumi 20 | 140 | 0,018 | 3,5 (1,9 užtaiso) 30 | 210 | 0,026 | 5,3 (2,9 užtaiso) 40 | 280 | 0,035 | 7,0 (3,9 užtaiso) 55 | 385 | 0,048 | 9,6 (5,3 užtaiso) Ypatingos populiacijos Senyvi ir pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Dėl klinikinio duomenų stokos senyviems ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą nejautrą (4.4 ir 5.2 skyriai). Tokiems pacientams gali susidaryti padidėjęs vaistinio preparato kiekis kraujo plazmoje, ypač vartojant pakartotinai. Jei reikia pakartotinės injekcijos, pacientą būtina griežtai stebėti, kad būtų galima nustatyti santykinio perdozavimo požymius (žr. 4.9 skyrių). Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą anesteziją, ypač skiriant pakartotinai, nors 90 % artikaino pirmiausia inaktyvuoja nespecifinės plazmos esterazės audiniuose ir kraujyje. Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Pacientams, kuriems yra cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas arba kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, gali padidėti vaistinio preparato kiekis kraujo plazmoje, nes šį vaistinį preparatą 90 % inaktyvuoja plazmos esterazės, žr. 4.4 ir 5.2 skyrius. Todėl reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Vartojimo metodas Infiltracijai ir leisti aplink nervus burnos ertmėje. Kai injekcijos vietoje yra uždegimas ir (arba) infekcija, vietiniai anestetikai turi būti leidžiami atsargiai. Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.). Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Šį vaistinį preparatą turi skirti gydytojai arba odontologai, turintys pakankamą parengimą ir susipažinę su sisteminio toksiškumo diagnozavimu ir gydymu, arba tokiems gydytojams ar odontologams prižiūrint. Prieš regioninės anestezijos indukciją vietiniais anestetikais reikia pasirūpinti tinkama gaivinimo įranga ir vaistiniu preparatu, kad būtų galima greitai gydyti bet kokius kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus. Po kiekvienos vietinio anestetiko injekcijos reikia stebėti paciento sąmonės lygį. Naudojant DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml infiltracinei anestezijai ar regioninei blokadai, injekcija visada turi būti atliekama lėtai, pirma atlikus aspiraciją. Nurodymai, kaip tvarkyti šį vaistinį preparatą prieš vartojimą, pateikti 6.6 skyriuje.