Dotagraf 0,5 mmol/ml

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Dotagraf – tai kontrastinė medžiaga, skirta kontrastui sustiprinti atliekant magnetinio rezonanso tyrimą (MRT), suteikiant galimybę geriau įvertinti toliau nurodytus gaunamus vaizdus. Suaugusiųjų ir vaikų (0–18 metų): galvos smegenų, stuburo ir aplinkinių audinių pažeidimus (centrinės nervų sistemos (CNS) MRT), kepenų, inkstų, kasos, dubens, plaučių, širdies, krūties, skeleto ir raumenų sistemos pažeidimus (viso kūno MRT). Tik suaugusiųjų: kraujagyslių, išskyrus širdies vainikines arterijas, pažeidimus ar stenozes (magnetinio rezonanso angiografija). Dotagraf reikia vartoti tik tais atvejais, kai būtina diagnostinė informacija ir jos negalima gauti nesustiprinto kontrastiškumo MRT.

Dozavimas Reikia vartoti mažiausią dozę, kuri diagnostikos tikslais pakankamai sustiprina kontrastiškumą. Dozę reikia apskaičiuoti pagal paciento kūno svorį, ir ji turi neviršyti kilogramui kūno svorio rekomenduojamos dozės, kaip nurodyta šiame skyriuje. Galvos smegenų ir stuburo MRT Atliekant neurologinius tyrimus dozė gali kisti nuo 0,1 iki 0,3 mmol/kg kūno svorio, atitinkamai nuo 0,2 iki 0,6 ml/kg kūno svorio. Smegenų augliu sergantiems pacientams sušvirkštus 0,1 mmol/kg kūno svorio, papildoma 0,2 mmol/kg kūno svorio dozė gali padėti geriau apibūdinti auglį ir palengvinti sprendimą dėl gydymo. Viso kūno MRT ir angiografija Diagnostiniu požiūriu tinkamą kontrastą užtikrinanti injekcijos į veną rekomenduojama dozė yra 0,1 mmol/kg kūno svorio (t. y. 0,2 ml/kg kūno svorio). Angiografija: išskirtinėmis aplinkybėmis (pvz., nepavykus gauti didelės kraujagyslių dalies vaizdo pakankamos kokybės) gali būti pagrįstas antros iš eilės injekcijos 0,1 mmol/kg kūno svorio, atitinkančios 0,2 ml/kg kūno svorio, skyrimas. Tačiau jei dviejų iš eilės švirkščiamų Dotagraf dozių vartojimas numatomas dar prieš atliekant angiografiją, priklausomai nuo turimų vaizdo tyrimo prietaisų, gali būti naudinga du kartus sušvirkšti 0,05 mmol/kg kūno svorio, atitinkančią 0,1 ml/kg kūno svorio, dozę. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG)  30 ml/min/1,73m2) skiriama suaugusiųjų dozė. Dotagraf vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2) ir pacientams perioperacinio kepenų transplantacijos laikotarpio metu, tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir jeigu diagnostinė informacija būtina ir jos negalima gauti nekontrastinio magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) pagalba (žr. 4.4 skyrių). Jei Dotagraf vartojimo išvengti neįmanoma, dozė neturi viršyti 0,1 mmol/kg kūno svorio. Skenavimo metu vartoti daugiau negu vieną dozę draudžiama. Duomenų apie kartotinį vartojimą nepakanka, todėl Dotagraf injekcijas kartoti draudžiama, nebent intervalas tarp injekcijų yra ne mažesnis kaip 7 paros. Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Dozės keisti nebūtina. Vartojant senyviems pacientams, būtinos atsargumo priemonės (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Šiems pacientams galima skirti suaugusiųjų dozę. Vaisto skirti rekomenduojama atsargiai, ypač perioperacinio kepenų transplantacijos laikotarpio metu (žr. aukščiau „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). Vaikų populiacija Galvos smegenų ir stuburo MRT / viso kūno MRT: rekomenduojama ir didžiausia Dotagraf dozė yra 0,1 mmol/kg kūno svorio. Vieno tyrimo metu negali būti vartojama daugiau nei viena dozė. Dėl nepakankamo naujagimių iki 4 savaičių ir kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcijos išsivystymo, Dotagraf vartoti tik po nuodugnaus apsvarstymo, vartojama dozė neturi viršyti 0,1 mmol/kg kūno svorio. Skenavimo metu vartoti daugiau negu vieną dozę draudžiama. Duomenų apie kartotinį vartojimą nepakanka, todėl Dotagraf injekcijas kartoti draudžiama, nebent intervalas tarp injekcijų yra ne mažesnis kaip 7 paros. Dotagraf nerekomenduojama skirti atliekant angiografiją jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šiai indikacijai nepakanka. Vartojimo metodas Preparatas skirtas leisti tik į veną. Infuzijos greitis: 3–5 ml/min. (didesnis infuzijos greitis – iki 120 ml/min., t. y. 2 ml/s gali būti naudojamas angiografinėms procedūroms). Tinkamiausias vaizdas: per 45 minutes po injekcijos. Tinkamiausia vaizdų seka: T1 režimu. Jei įmanoma, kontrastinė medžiaga turi būti švirkščiama į kraujagysles pacientui gulint. Sušvirkštus pacientą reikia stebėti mažiausiai pusvalandį, nes, remiantis patirtimi, dauguma nepageidaujamų poveikių pasireiškia per šį laikotarpį. Paruoškite švirkštą su adata. Nuimkite plastikinį diską. Kamštį nuvalę alkoholiu suvilgytu tamponėliu, adata pradurkite kamštį. Ištraukite tyrimui atlikti reikalingą preparato kiekį ir sušvirkškite jį į veną. Skirtas tik vienkartiniam vartojimui, likusį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti. Prieš vartojimą injekcinį tirpalą reikia patikrinti vizualiai. Galima naudoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių. Vaikų populiacija Priklausomai nuo Dotagraf kiekio, kurį reikės suleisti vaikui, rekomenduotina naudoti Dotagraf flakonus su šiam kiekiui pritaikytu vienkartinio naudojimo švirkštu, tam, kad būtų pasiektas geresnis injekcijos tūrio tikslumas. Naujagimiams ir kūdikiams reikiama dozė turi būti leidžiama rankiniu būdu.