Engerix-B 10 µg/0,5 ml

Aktyvioji neimunizuotų naujagimių, kūdikių, vaikų bei jaunesnių kaip 15 metų ir 15 metų paauglių vakcinacija nuo virusinio hepatito B (HBV) infekcijos, sukeltos visų žinomų potipių. Kokius asmenis skiepyti sprendžiama pagal oficialias rekomendacijas.

Dozavimas 10 mikrogramų vakcinos dozė (0,5 ml suspensijos) skiriama asmenims iki 15 metų imtinai, iš jų ir naujagimiams. Pirminės imunizacijos planas Asmenims iki 15 metų imtinai Galima rekomenduoti 2 pirminės imunizacijos planus: Skiepijimo 0, 1 ir 6 mėnesiais planas suteikia optimalią apsaugą 7ąjį mėnesį ir skatina susidaryti didelius antikūnų titrus. Skiepijant pagal pagreitintą planą, 0, 1 ir 2 mėnesiais, apsauga susidarys daug greičiau ir, manoma, asmenys geriau laikysis skiepų režimo. Skiepijant pagal šį planą, ketvirtąją dozę reikia sušvirkšti 12-ąjį mėnesį, norint užtikrinti ilgalaikę apsaugą, nes titrai, susidarę po trečiosios dozės, būna mažesni negu skiepijant pagal 0, 1, 6 mėnesių planą. Kūdikiams toks skiepų planas leidžia hepatito B vakciną vartoti kartu su kitomis vaikų vakcinomis. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat hemodializuojamiems Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant hemodializuojamus, imuninis atsakas į hepatito B vakcinas būna sumažėjęs. Arba gali būti naudojamas 0, 1, 2 ir 12 mėnesių arba 0, 1, 6 mėnesių Engerix-B 10 mikrogramų skiepijimo planas. Remiantis suaugusiųjų vakcinacijos duomenimis, skiepijimas didesnėmis antigenų dozėmis gali pagerinti imuninį atsaką. Po viso skiepijimo EngerixB kurso rekomenduojama atlikti serologinį tyrimą. Gali prireikti papildomų vakcinos dozių, kad išliktų apsauginis anti-HB antikūnų titras 10 mTV/ml. Asmenys, turėję ar galėję turėti kontaktą su HBV Asmenims, kurie neseniai turėjo kontaktą su HBV (pvz., įsidūrus užkrėsta adata), pirmąją Engerix-B dozę galima švirkšti kartu su HBIg, tik į skirtingas vietas (žr. 4.5 skyriuje). Rekomenduojama taikyti 0, 1, 212 skiepijimo schemą. Naujagimiai, kurių motinos yra HBV nešiotojos Šių naujagimių imunizaciją Engerix-B (10 mikrogramų) reikia pradėti po gimimo ir tęsti pagal vieną iš nurodytų imunizacijos režimų. Galima skiepyti arba 0, 1, 2 ir 12 mėnesiais, arba 0, 1 ir 6 mėnesiais, tačiau pastarasis režimas sukelia daug greitesnį imuninį atsaką. Jeigu įmanoma, kartu su Engerix-B tik į kitą vietą reikia švirkšti hepatito B imunoglobulino (HBIg), tuomet apsauga gali būti efektyvesnė. Šiuos skiepų planus galima pritaikyti pagal vietinę imunizacijos praktiką atsižvelgiant į rekomenduojamą amžių skiepyti kitomis vaikiškomis vakcinomis. Revakcinacija Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti sveikus asmenis, kurie gavo visą pirminės vakcinacijos kursą. Tačiau pacientams, kurių imunitetas nepakankamas (pvz., sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, hemodializuojamiems pacientams, ŽIV teigiamiems pacientams), revakcinacija galėtų būti paskirta, kad būtų užtikrintas apsauginis 10 mTV/ml anti-HB antikūnų titras. Pacientus, kurių imunitetas nepakankamas, patariama tirti 6–12 mėnesių po vakcinacijos. Reikia atsižvelgti į nacionalinės revakcinacijos programos rekomendacijas. Hepatito B vakcinų pakeičiamumas Žr. 4.5 skyrių. Vartojimo metodas Engerix-B leidžiama į raumenis: vaikams – į deltinį, naujagimiams, kūdikiams ir mažiems vaikams – į priekinės šoninės šlaunies srities. Išimtiniais atvejais vakciną galima leisti po oda pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų.