Garlimo [Gabapentin Orion] 400 mg

Epilepsija Garlimo skirtas židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos papildomam gydymui suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams (žr. 5.1 skyrių). Garlimo skirtas židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos monoterapijai suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas Garlimo skirtas suaugusiųjų periferinio neuropatinio skausmo, tokio kaip skausminga diabetinė neuropatija arba poherpetinė neuralgija, gydymui.

Dozavimas 1 lentelėje yra pateikiama laipsniško dozės didinimo gydymo pradžioje schema, kuri rekomenduojama suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams visoms indikacijoms. Dozavimo nurodymai jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikiami toliau atskirame šio skyriaus poskyryje. 1 lentelė DOZAVIMO SCHEMA – PRADINIS LAIPSNIŠKAS DOZĖS DIDINIMAS 1 diena | 2 diena | 3 diena 300 mg vieną kartą per parą | 300 mg du kartus per parą | 300 mg tris kartus per parą Gabapentino vartojimo nutraukimas Remiantis šiuolaikine klinikine praktika, baigiant gydymą gabapentinu, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui ne greičiau kaip per 1 savaitę nepriklausomai nuo indikacijos. Epilepsija Epilepsiją paprastai reikia gydyti ilgai. Dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualų vaistinio preparato toleravimą ir veiksmingumą. Suaugusiesiems ir paaugliams Klinikinių tyrimų metu veiksminga gabapentino paros dozė buvo 900–3600 mg. Gydymą galima pradėti laipsniškai didinant dozę, kaip nurodyta 1 lentelėje, arba 1 dieną skiriant vartoti 300 mg tris kartus per parą. Vėliau, atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 23 dienas iki didžiausios 3600 mg paros dozės. Kai kuriems pacientams gali prireikti gabapentino dozę didinti lėčiau. 1800 mg paros dozė turi būti pasiekta ne greičiau kaip per vieną savaitę, 2400 mg paros dozė – iš viso per 2 savaites, o 3600 mg paros dozė – iš viso per 3 savaites. Ilgalaikių atvirų klinikinių tyrimų metu gerai buvo toleruojamos iki 4800 mg paros dozės. Visą paros dozę reikia padalyti į tris vienkartines dozes. Siekiant išvengti nutraukimo priepuolių (traukulių) pasireiškimo, pertrauka tarp dviejų dozių turi būti ne ilgesnė kaip 12 valandų. 6 metų ir vyresniems vaikams Pradinė paros dozė turi būti 1015 mg/kg, veiksminga dozė pasiekiama dozę laipsniškai didinant per maždaug tris dienas. 6 metų ir vyresniems vaikams veiksminga gabapentino paros dozė yra 2535 mg/kg. Ilgalaikio klinikinio tyrimo metu buvo gerai toleruojamos iki 50 mg/kg paros dozės. Visa paros dozė turi būti padalyta į tris vienkartines dozes. Didžiausias laiko intervalas tarp dozių neturi viršyti 12 valandų. Siekiant optimizuoti gydymą, gabapentino koncentracijos kraujo plazmoje stebėti nebūtina. Be to, gabapentinas gali būti skiriamas vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos nesirūpinant dėl gabapentino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčių ar kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracijos kraujo serume pokyčių. Periferinis neuropatinis skausmas Suaugusiesiems Gydymą galima pradėti laipsniškai didinant dozę taip, kaip nurodyta 1 lentelėje. Taip pat pradinė paros dozė gali būti 900 mg, ji suvartojama padalinta į tris lygias dalis. Vėliau, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir vaistinio preparato toleravimą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 2–3 dienas iki rekomenduojamos 3600 mg paros dozės. Kai kuriems pacientams gali prireikti gabapentino dozę didinti lėčiau. 1800 mg paros dozė turi būti pasiekta ne greičiau kaip per vieną savaitę, 2400 mg paros dozė – iš viso per 2 savaites, o 3600 mg paros dozė – iš viso per 3 savaites. Gabapentino veiksmingumas ir saugumas vartojant jį ilgiau kaip 5 mėnesius periferiniam neuropatiniam skausmui, tokiam kaip skausminga diabetinė neuropatija arba poherpetinė neuralgija, mažinti, klinikinių tyrimų metu tirtas nebuvo. Jeigu pacientui periferiniam neuropatiniam skausmui mažinti vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 5 mėnesius, gydytojas turi įvertinti paciento klinikinę būklę ir nuspręsti, ar reikia papildomo gydymo. Nurodymai visoms indikacijoms Jeigu paciento bendra sveikatos būklė yra bloga, t. y. mažas kūno svoris, atlikta organo transplantacijos operacija ir kt., dozė turi būti didinama daug lėčiau: arba skiriant mažesnes dozes, arba ilginant intervalus tarp dozių didinimo. Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Senyviems pacientams dėl inkstų funkcijos silpnėjimo senstant gali reikėti koreguoti vaistinio preparato dozę (žr. 2 lentelę). Senyviems pacientams gali dažniau pasireikšti mieguistumas (somnolencija), periferinė edema ir astenija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir (arba) kuriems atliekamos hemodializės, dozę rekomenduojama koreguoti taip, kaip nurodyta 2 lentelėje. Pacientai, kurie serga inkstų nepakankamumu, gali vartoti gabapentino 100 mg kapsules, kad galėtų laikytis dozavimo rekomendacijų. 2 lentelė GABAPENTINO DOZAVIMAS SUAUGUSIEMS PACIENTAMS, ATSIŽVELGIANT Į INKSTŲ FUNKCIJĄ Kreatinino klirensas (ml/min.) | Bendroji paros dozėa (mg per parą) ≥ 80 | 900–3 600 50–79 | 600–1 800 30–49 | 300–900 15–29 | 150b–600 < 15c | 150b–300 a Bendrą paros dozę reikia vartoti padalintą į tris lygias dozes. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 79 ml/min.), dozę reikia mažinti. b Kai paros dozė yra 150 mg, reikia vartoti po 300 mg kas antrą parą. c Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/min., paros dozė turi būti sumažinta proporcingai kreatinino klirensui (pavyzdžiui, pacientai, kurių kreatinino klirensas 7,5 ml/min., turi vartoti pusę dozės, skiriamo pacientams, kurių kreatinino klirensas 15 ml/min.) Pacientams, kuriems atliekama hemodializė Pacientams, su anurija, kurie yra gydomi hemodialize ir kurie niekada anksčiau nevartojo gabapentino, įsotinamoji dozė yra 300–400 mg, po to hemodializės metu rekomenduojama kas 4 valandas vartoti 200–300 mg gabapentino dozę. Tomis dienomis, kai dializė neatliekama, gabapentino vartoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems atliekamos hemodializės, palaikomoji gabapentino dozė turi būti paremta 2 lentelėje pateiktomis dozavimo rekomendacijomis. Kartu su palaikomąja doze hemodializės metu rekomenduojama kas 4 valandas vartoti papildomą 200–300 mg gabapentino dozę. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Garlimo galima vartoti valgio metu arba nevalgius, kapsulę būtina nuryti nesmulkintą užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens).