Hedonin 200 mg

Šizofrenijos gydymas. Bipolinio sutrikimo gydymas apimant: vidutinio sunkumo ir sunkius manijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu; bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodus; -atkryčio profilaktiką bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių manijos, mišriam ar depresijos epizodui gydyti buvo veiksmingas kvetiapinas.

Dozavimas Kiekvienai indikacijai nustatyta skirtinga vaisto dozė. Reikia užtikrinti, kad pacientas būtų aiškiai informuotas apie jam tinkamos vaisto dozės vartojimą. Suaugusiesiems Šizofrenijos gydymas Šizofrenijai gydyti Hedonin reikia gerti du kartus per parą. Pirmas keturias paras: pirmą parą reikia vartoti 50 mg, antrą – 100 mg, trečią – 200 mg, ketvirtą – 300 mg per parą. Vėliau, po keturių dienų vartojimo, vaisto dozė iš lėto didinama iki įprastinės veiksmingos 300 – 450 mg per parą. Priklausomai nuo individualaus klinikinio poveikio ir toleravimo, galima parinkti 150750 mg kvetiapino paros dozę. Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusius su bipoliniu sutrikimu, gydymas Manijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu, gydyti vaistą reikia gerti du kartus per parą: pirmą parą vartojama 100 mg, antrą – 200 mg, trečią – 300 mg, ketvirtą – 400 mg. Toliau dozė didinama neviršijant 800 mg kvetiapino šeštą gydymo parą. Paros dozė negali viršyti ankstesnės paros dozės daugiau kaip 200 mg. Paros dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir tai, kaip pacientas toleruoja šį vaistinį preparatą, tačiau ji turi būti 200 – 800 mg. Dažniausiai veiksminga paros dozė būna 400 – 800 mg per parą. Didžiosios depresijos epizodams gydyti pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu Hedonin reikia gerti kartą per parą prieš miegą. Pirmas keturias gydymo dienas vartojamos tokios paros dozės: pirmą parą –50 mg, antrą –100 mg, trečią –200 mg, ketvirtą –300 mg. Rekomenduojama paros dozė yra 300 mg. Klinikinių tyrimų metu 600 mg paros dozę vartojusiems pacientams nenustatyta geresnio poveikio negu vartojusiems 300 mg dozę (žr. 5.1 skyrių). Atskiriems pacientams 600 mg dozė gali sukelti palankesnį poveikį. Gydymą didesne kaip 300 mg doze gali pradėti tik gydytojai, turintys bipolinio sutrikimo gydymo patirties. Klinikiniai tyrimai taip pat parodė, kad esant toleravimo problemų atskiriems pacientams galima svarstyti dozės sumažinimo iki minimalios 200 mg galimybę. Ligos atkryčio prevencija pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu Pacientams, kuriems ūmaus bipolinio sutrikimo gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, manijos, mišraus ar depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, pasikartojimo profilaktikai reikia toliau vartoti tokią pačią dozę. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką bei vaistinio preparato toleravimą, paros dozę galima individualiai didinti iki 300 – 800 mg, suvartojant ją per du kartus. Palaikomajam gydymui svarbu skirti mažiausią veiksmingą dozę. Senyviems pacientams Senyviems pacientams gydyti, kaip ir kitus vaistus nuo psichozės, Hedonin vartojama atsargiai, ypač gydymo pradžioje. Atsižvelgiant į konkrečiam pacientui sukeliamą klinikinę reakciją ir vaistinio preparato toleravimą, senyviems pacientams gali reikėti lėčiau koreguoti Hedonin dozę ir parinkti mažesnę gydomąją paros dozę, negu jaunesniems pacientams. Senyviems pacientams kvetiapino vidutinis plazmos klirensas buvo 30-50 % mažesnis negu jaunesniems pacientams. Depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymo veiksmingumas bei saugumas vyresniems kaip 65 metų pacientams netirtas. Vaikų populiacija Hedonin nerekomenduojama gydyti jaunesnius kaip 18 metų vaikus ir paauglius, nes duomenų apie vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra. Placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Hedonin reikia gydyti atsargiai, ypač pradiniu dozės nustatymo laikotarpiu. Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia pradėti gydyti 25 mg paros doze. Priklausomai nuo klinikinio atsako ir vaistinio preparato toleravimo, pradinę paros dozę reikia kasdien 25-50 mg didinti iki veiksmingos paros dozės. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Hedonin reikia gerti valgant arba kitu laiku.