Hydroxycarbamid Devatis 500 mg

Lėtinės mieloidinės leukemijos gydymas: prieš gydymą tirozino kinazės inhibitoriais iki patvirtinant BCR-ABL fuziją, jei reikia skubaus gydymo dėl didelio leukocitų ir trombocitų kiekio. paliatyviajam gydymui pacientams, kuriems yra leukocitozė ir trombocitozė, jei nėra reakcijos į kitokį gydymą. Pirminės plokščialąstelinės (epidermoidinės) galvos ir kaklo (išskyrus lūpas) karcinomos gydymas (kartu su spinduliniu gydymu). Gimdos kaklelio vėžio gydymas (kartu su spinduliniu gydymu).

Dozavimas Suaugusiesiems Šį vaistinį preparatą galima vartoti nepertraukiamajam arba pertraukiamajam (intermituojamajam) gydymui. Nepertraukiamasis gydymas ypač tinka lėtinei mieloidinei leukemijai, o pertraukiamasis, kuris silpniau veikia kaulų čiulpus – gimdos kaklelio, galvos ir kaklo (išskyrus lūpas) vėžiui gydyti. Hydrea pradedama vartoti likus 7 dienoms iki spindulinio gydymo pradžios. Skiriant kartu, spindulių dozės dažniausiai koreguoti nereikia. Hydrea priešvėžiniam veiksmingumui įvertinti reikia šešių savaičių. Pasireiškus reikšmingam klinikiniam poveikiui, gydymą galima tęsti neribotą laiką, jei pacientas tinkamai stebimas ir nepasireiškia neįprastų arba sunkių reakcijų. Jeigu leukocitų skaičius tampa mažesnis kaip 2,5  109/l arba trombocitų – mažesnis kaip 100  109/l, reikia laikinai nutraukti gydymą ir po 3 dienų ištirti ląstelių skaičių pakartotinai. Vaistinio preparato vėl skiriama tada, kai ląstelių skaičius tampa pakankamas. Hemopoezė dažniausiai sunormalėja greitai. Jeigu to neįvyksta, galima laikinai nutraukti ir spindulinį gydymą (jei jis skiriamas). Anemiją, net sunkią, galima gydyti ir nenutraukiant Hydrea vartojimo (žr. 4.4 skyrių). Nepertraukiamasis gydymas 20-30 mg/kg kūno svorio 1 kartą per parą kasdien. Dozė parenkama pagal esamą arba idealų kūno svorį (tą, kuris yra mažesnis). Vaistinio preparato poveikis stebimas kartotinai tiriant kraujo ląstelių skaičių. Pertraukiamasis gydymas 80 mg/kg kūno svorio 1 kartą per parą kas 3 dienas. Vartojant Hydrea pertraukiamai, leukocitų skaičiaus sumažėjimo rizika būna mažesnė. Jeigu leukocitų skaičius vis dėlto sumažėja, reikia praleisti vieną ar kelias Hydrea dozes. Hydrea vartojant kartu su kitais kaulų čiulpų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais, dozes gali tekti koreguoti. Vaikų populiacija Šiomis ligomis vaikai serga retai, todėl dozavimas jiems nenustatytas. Senyviems pacientams Senyvi pacientai gali būti jautresni hidroksikarbamido poveikiui, todėl jiems dozę gali tekti mažinti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Išskyrimas per inkstus yra svarbus eliminacijos būdas, todėl inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams svarstytinas Hydrea dozės mažinimas. Rekomenduojama atidžiai stebėti hematologinius rodmenis (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nėra duomenų, pagal kuriuos būtų galima specifiškai koreguoti vaistinio preparato dozavimą, kai sutrikusi kepenų funkcija. Rekomenduojama atidžiai stebėti hematologinius rodmenis (žr. 4.4 skyrių). Kartu skiriamas gydymas Hydrea vartojant kartu su kitais kaulų čiulpų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais, dozes gali tekti koreguoti (žr. 4.5 skyrių). Hidroksikarbamidas gali padidinti šlapimo rūgšties koncentraciją serume, todėl gali tekti koreguoti urikozurinių vaistinių preparatų dozes. Jei neseniai taikyta ekstensyvi radioterapija arba citotoksinė chemoterapija kitais citotoksiniais vaistiniais preparatais, Hydrea turi būti vartojama atsargiai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulės turinį galima supilti į stiklinę vandens ir nedelsiant išgerti, jei pacientui taip patogiau arba jis negali jos nuryti. Kapsulės turinio negalima įkvėpti, jam negalima leisti patekti ant odos arba gleivinės. Nubyrėjusius miltelius reikia tuoj pat išvalyti. Vaistinio preparato tvarkymo atsargumo priemonės pateikiamos 6.6 skyriuje.