Ibandronic acid ratiopharm 3 mg

Moterų po menopauzės, kurioms yra padidėjusi kaulų lūžių rizika, osteoporozės gydymas (žr. 5.1 skyrių). Įrodyta, kad vaistinis preparatas veiksmingai mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, veiksmingumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.

Įbandrono rūgštimi gydomi pacientai turi turėti šio vaisto pakuotės lapelį bei paciento atmintinę. Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 3 mg ibandrono rūgšties, suleistos į veną per 15-30 sekundžių, vieną kartą per 3 mėnesius. Pacientai turi papildomai vartoti kalcio ir vitamino D (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Praleidus vaisto dozę, jo suleisti reikia galimai greičiau patogiu laiku. Toliau vartoti vaistą vieną kartą per 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutinės injekcijos laiko. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo poreikį, remiantis ibandrono rūgšties gydymo nauda ir rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Ibandrono rūgšties injekcijų nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino koncentracija kraujo serume didesnė negu 200 µkmol/l (2,3 mg/dl) arba kreatinino klirensas (išmatuotas arba apskaičiuotas) yra mažiau kaip 30 ml/min., nes nepakanka klinikinių tyrimų, įskaitant tokių pacientų tyrimų, patirties (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas ir kreatinino koncentracija kraujo serume yra 200 µkmol/l (2,3 mg/dl) arba mažesnė, arba kai kreatinino klirensas (išmatuotas arba apskaičiuotas) yra 30 ml/min. ar didesnis, dozės keisti nereikia. Pacientms, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metai) Dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Ibandrono rūgštis vaikams iki 18 metų neskiriama ir ibandrono rūgšties tyrimų su šia pacientų grupe neatlikta (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Leisti į veną per 15-30 sek. laiką kas tris mėnesius. Reikia griežtai laikytis leidimo į veną taisyklių (žr. 4.4 skyrių).