Osagrand 3 mg

Osteoporozės gydymas moterims po menopauzės, kurioms yra padidėjusi kaulų lūžių rizika (žr. 5.1 skyrių). Įrodyta, kad vaistinis preparatas veiksmingai mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, o veiksmingumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.

Pacientams, gydomiems Osagrand turi būti duotas pakuotės lapelis ir paciento priminimo kortelė. Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 3 mg ibandrono rūgšties, kuri suleidžiama į veną per 1530 sekundžių, kas tris mėnesius. Pacientas turi vartoti kalcio ir vitamino D papildų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Praleidus dozę, vaistinį preparatą reikia suleisti kiek galima greičiau. Vėliau injekcijas reikia leisti pagal planą kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutinės injekcijos datos. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Osagrand gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų. Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių kreatinino koncentracija kraujo serume yra didesnė nei 200 mikromolių/l (2,3 mg/dl) arba kreatinino klirensas (išmatuotasis arba apskaičiuotasis) yra mažesnis nei 30 ml/min., ibandrono rūgšties vartoti nerekomenduojama, nes klinikinių duomenų apie tokius pacientus nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija kraujo serume yra 200 mikromolių/l (2,3 mg/dl) ar mažesnė arba kreatinino klirensas (išmatuotasis arba apskaičiuotasis) yra 30 ml/min. ar didesnis), dozės keisti nereikia. Sutrikusi kepenų funkcija Dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Senyviems pacientams (> 65 metų) Dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Jaunesniems, kaip 18 metų vaikams ibandrono rūgštis neskiriama ir ibandrono rūgšties tyrimų su šia populiacija neatlikta (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Kas tris mėnesius per 1530 sekundžių suleisti į veną. Vaistinis preparatas turi būti suleistas tik į veną (žr. 4.4 skyrių).