Imaplix 30 mg

Psoriazinis artritas Imaplix, vienas arba kartu su ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR), skirtas aktyviam psoriaziniam artritui (PsA) gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo pakankamos reakcijos į ankstesnį gydymą LEMVNR arba kurie gydymo netoleravo (žr. 5.1 skyrių). Psoriazė Imaplix skirtas vidutinio sunkumo ar sunkiai lėtinei plokštelinei psoriazei gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo reakcijos į kitokį sisteminį gydymą, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar psoraleno ir A spektro ultravioletinių spindulių (PUVA) terapiją, kuriems draudžiama jį taikyti arba kurie jo netoleruoja. Bechčeto (Behçet) liga Imaplix skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia burnos opų, susijusių su Bechčeto liga (BL), ir kuriems gali būti skiriama sisteminė terapija.

Gydymą Imaplix turi pradėti psoriazės, psoriazinio artrito ar Bechčeto ligos diagnozavimo ir gydymo patirties turintys specialistai. Dozavimas Rekomenduojama apremilasto dozė yra 30 mg, ji vartojama per burną du kartus per parą, maždaug kas 12 valandų (ryte ir vakare), nepriklausomai nuo valgio. Reikia laikytis toliau 1 lentelėje nurodyto pradinio laipsniško dozės didinimo grafiko. Po pradinio laipsniško dozės didinimo pakartotinis laipsniškas dozės didinimas nereikalingas. 1 lentelė. Dozės laipsniško didinimo grafikas 1 diena | 2 diena | 3 diena | 4 diena | 5 diena | 6 ir vėlesnės dienos Ryte | Ryte | Vakare | Ryte | Vakare | Ryte | Vakare | Ryte | Vakare | Ryte | Vakare 10 mg | 10 mg | 10 mg | 10 mg | 20 mg | 20 mg | 20 mg | 20 mg | 30 mg | 30 mg | 30 mg Jeigu pacientas praleido dozę, kitą dozę reikia vartoti kiek galima greičiau. Jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima ir reikia vartoti kitą dozę įprastu laiku. Pagrindinių tyrimų metu didžiausias pagerėjimas pastebėtas per pirmąsias 24 gydymo savaites gydant PsA ir psoriazę (PSOR) bei per pirmąsias 12 gydymo savaičių gydant BL. Jei po šio laikotarpio pacientui gydymo nauda nepasireiškia, reikia iš naujo apsvarstyti gydymą. Būtina reguliariai vertinti paciento reakciją į gydymą. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml per minutę, apskaičiuojant pagal Cockcroft-Gault formulę), apremilasto dozę reikia sumažinti iki 30 mg dozės, vartojamos kartą per parą. Pradinio laipsniško dozės didinimo metu tokiems pacientams rekomenduojama apremilasto dozę laipsniškai didinti remiantis 1 lentelėje pateiktu vartojimo tik ryte grafiku, o vakare vartojamas dozes praleisti (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Imaplix saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Imaplix skirtas vartoti per burną. Plėvele dengtą tabletę reikia praryti nesmulkintą, nes jos sutraiškymas gali pakeisti tabletės savybes. Imaplix galima vartoti valgant ar nevalgius.