Leflunomida Farmoz 20 mg

Leflunomide Sandoz gydomi suaugę pacientai, sergantys: aktyviu reumatoidiniu artritu (tinka kaip ligos eigą modifikuojantis antireumatinis vaistas (LEMAV)); aktyviu psoriaziniu artritu. Neseniai taikytas ar kartu taikomas gydymas hepatotoksiškais ar hematotoksiškais LEMAV (pvz., metotreksatu) gali padidinti sunkių nepageidaujamų reakcijų riziką, todėl pradedant gydymą leflunomidu, reikia kruopščiai apgalvoti jo naudos ir rizikos aspektus. Be to, leflunomidą pakeitus kitu LEMAV ir neatlikus vaistinio preparato šalinimo iš organizmo procedūros (žr. 4.4 skyrių), taip pat galimas sunkių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimas dar ilgą laiką po vaistinio preparato pakeitimo.

Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti specialistai, turintys reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties. Būtina vienodais intervalais nustatyti alanininaminotransferazės (ALT) (t. y. serumo gliutamatpiruvattransferazės [SGPT]) aktyvumą kartu su bendro kraujo tyrimo rodmenimis, įskaitant leukogramą ir trombocitų skaičių: prieš pradedant vartoti leflunomido; kas 2 savaites pirmuosius 6 gydymo mėnesius; po to kas 8 savaites (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Reumatoidinis artritas: gydymas leflunomidu paprastai pradedamas įsotinamąja  100 mg paros doze, vartojama kartą per parą 3 paras. Jei įsotinamosios dozės nevartojama, gali sumažėti nepageidaujamų reiškinių rizika (žr. 5.1 skyrių). Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 10 mg iki 20 mg. Ją reikia vartoti kartą per parą, atsižvelgiant į ligos sunkumą (aktyvumą). Psoriazinis artritas: gydymas leflunomidu paprastai pradedamas įsotinamąja  100 mg paros doze, vartojama kartą per parą 3 paras. Rekomenduojama palaikomoji dozė sergant psoriaziniu artritu yra 20 mg. Ją reikia vartoti kartą per parą (žr. 5.1 skyrių). Gydomasis poveikis paprastai prasideda po 4-6 savaičių ir gali toliau didėti iki 4-6 mėnesių. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas, dozę koreguoti nerekomenduojama. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozę koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Sandoz vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunatvinio reumatoidinio artrito (JRA) atveju nežinomas (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Leflunomide Sandoz plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Leflunomido absorbcijos apimties kartu vartojamas maistas neveikia.