Lyumjev 100 V/ml

Suaugusiųjų, paauglių ir 1 metų bei vyresnių vaikų cukrinio diabeto gydymas.

Dozavimas Lyumjev yra valgymo metu po oda suleidžiamas insulinas, kurį reikia leisti likus 0–2 minutėms iki valgymo pradžios, o taip pat galima suleisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios (žr. 5.1 skyrių). 3 Lyumjev 100 vienetų/ml gali būti vartojamas nepertraukiamomis insulino infuzijomis po oda (NPIIPO) tiek boliuso, tiek bazinio insulino poreikiui patenkinti. Skiriant pradinę dozę, reikia atsižvelgti į diabeto tipą, paciento kūno masę ir gliukozės kiekį paciento kraujyje. Skiriant Lyumjev, reikia atsižvelgti į greitą insulino poveikį (žr. 5.1 skyrių). Vėliau Lyumjev dozė turėtų būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento medžiagų apykaitos poreikius, gliukozės kiekį kraujyje ir glikemijos kontrolės tikslus. Dozę gali prireikti koreguoti, keičiant vieną insuliną kitu, pasikeitus fiziniam aktyvumui, keičiant kartu vartojamus vaistinius preparatus, keičiant valgymo įpročius (t. y. maisto kiekį ir rūšį, valgymo laiką), pasikeitus inkstų ar kepenų funkcijai arba sergant ūmine liga, kad būtų mažesnė hipoglikemijos ar hiperglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Pradedant vartoti vietoj kito valgymo metu vartojamo insulino vaistinio preparato Skiriant Lyumjev vartoti vietoj kito valgymo metu vartojamo insulino, galima pakeisti tokiu pat vienetų skaičiumi. Insulino analogų, įskaitant Lyumjev, stiprumas išreiškiamas vienetais. Vienas (1) vienetas Lyumjev atitinka 1 tarptautinį vienetą (TV) žmogaus insulino arba 1 vienetą kito greitai veikiančio insulino analogo. Praleistos dozės Pacientai, pamiršę susileisti valgymo metu vartojamo insulino dozę, turi stebėti gliukozės kiekį kraujyje, kad galėtų nuspręsti, ar reikia susileisti insulino, bei įvertinti, ar nereikia keisti įprastos insulino dozės prieš kitą valgymą. Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Buvo nustatytas Lyumjev saugumas ir veiksmingumas senyviems nuo 65 iki 75 metų pacientams. Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį ir individualiai keisti insulino dozę (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius). Pacientų, kuriems yra ≥ 75 metų, gydymo patirties yra nedaug. Inkstų funkcijos sutrikimas Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali būti mažesnis. Pacientams, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas, reikia intensyviau stebėti gliukozės kiekį ir individualiai koreguoti dozę. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir insulino metabolizmo susilpnėjimo. Pacientams, kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, reikia intensyviau stebėti gliukozės kiekį ir individualiai koreguoti dozę. Vaikų populiacija Lyumjev galima vartoti paaugliams ir vaikams nuo vienerių metų (žr. 5.1 skyrių). Lyumjev vartojimo jaunesniems kaip 3 metų vaikams klinikinės patirties nėra. Dozė turi būti koreguojama individualiai, panašiai kaip ir suaugusiesiems. Lyumjev rekomenduojama suleisti likus 0-2 minutėms iki valgymo pradžios ir, jeigu reikia, galima suleisti ne vėliau, kaip per 20 minučių nuo valgymo pradžios. Vartojimo metodas Prieš pradedant vartoti Lyumjev, pacientus reikia išmokyti tinkamai vartoti ir leisti vaistinį preparatą. Pacientus reikia įspėti, kad: • visada patikrintų insulino etiketę prieš vartojimą; • apžiūrėtų Lyumjev prieš vartojimą ir nevartotų tirpalo, kuriame yra kietųjų dalelių ar kurio spalva yra pakitusi; 4 • visada reikėtų švirkšti vis kitoje tos kūno srities, kurioje vaistas švirkščiamas, vietoje, siekiant sumažinti lipodistrofijos ir odos amiloidozės riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius); • turėtų atsarginę insulino suleidimo priemonę, jei jų vartojimo sistema sugestų. Injekcija po oda Lyumjev reikia leisti po pilvo, žasto, šlaunies ar sėdmenų oda (žr. 5.2 skyrių). Lyumjev įprastai reikia vartoti kartu su vidutinės veikimo trukmės ar ilgai veikiančiu insulinu. Jeigu leidžiamas tuo pačiu laiku, kaip ir kitas insulinas, reikia leisti į skirtingas vietas. Leidžiant, reikėtų stengtis nepataikyti į kraujagyslę. Prietaisą, kurio kuri nors dalis atrodo sulūžusi ar pažeista, reikia išmesti. Adatas reikia išmesti po kiekvienos injekcijos. Lyumjev flakonai Jei vaistinį preparatą reikia leisti po oda švirkštu, reikia vartoti flakone tiekiamą vaistinį preparatą. Reikia turėti švirkštą, ant kurio yra pažymėta 100 vienetų/ml. Flakone tiekiamą vaistinį preparatą vartojantys pacientai jokiais atvejais negali keistis adatomis ar švirkštais. Lyumjev užtaisai Lyumjev užtaisas yra tinkamas leisti vaistinį preparatą tik po oda Lilly daugkartinio vartojimo švirkštikliu. Lyumjev užtaisų negalima naudoti su jokiais kitais daugkartinio vartojimo švirkštikliais, nes dozavimo tikslumas naudojant kitokius švirkštiklius nenustatytas. Norint įdėti užtaisą, pritvirtinti adatą ir suleisti insulino injekciją, reikia laikytis kiekvieno švirkštiklio naudojimo instrukcijų. Siekiant užkirsti kelią galimam ligų plitimui, kiekvieną užtaisą turi naudoti tik vienas pacientas, net jei švirkštiklio adata yra pakeista. Lyumjev KwikPen KwikPen ir Junior KwikPen yra tinkami tik vaistiniam preparatui leisti po oda. Tiekiami dviejų koncentracijų Lyumjev KwikPen švirkštikliai: Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen ir Lyumjev 200 vienetų/ml KwikPen. Žr. atskirą Lyumjev 200 vienetų/ml KwikPen PCS. KwikPen vienos injekcijos metu galima palaipsniui po 1 vienetą suleisti 1–60 vienetų. Vartojant Lyumjev 100 vienetų/ml Junior KwikPen, vienos injekcijos metu galima palaipsniui po 0,5 vieneto suleisti 0,5– 30 vienetų. Insulino vienetų skaičius yra matomas švirkštiklio dozės langelyje ir nepriklauso nuo koncentracijos, todėl skiriant pacientui naujos koncentracijos insuliną arba švirkštiklį su skirtingu dozės žingsniu, dozės perskaičiuoti nereikia. Lyumjev 100 vienetų/ml Junior KwikPen yra tinkamas pacientams, kuriems gali būti naudingas tikslesnis insulino dozės koregavimas. Žr. išsamias vartojimo instrukcijas, pateiktas pakuotės lapelyje. 5 Kad būtų išvengta galimo užkrėtimo ligomis, kiekvieną švirkštiklį turi naudoti tik vienas pacientas, net jei švirkštiklio adata yra pakeista. NPIIPO (nepertraukiama insulino infuzija po oda) Naudokite insulino infuzijai tinkamą pompą. Pompos rezervuaro užpildymui reikia naudoti Lyumjev 100 vienetų/ml flakoną. Pompą naudojantys pacientai turi laikytis su pompa ar infuzijos sistema pateiktų instrukcijų. Reikia naudoti pompai tinkamą rezervuarą ir kateterį. Užpildant pompos rezervuarą, kad jo nesugadinti, reikia naudoti tinkamo ilgio adatą sistemai užpildyti. Infuzijos sistemą (vamzdelį ir kaniulę) reikia keisti pagal instrukcijas, nurodytas informacijoje apie produktą, kurios yra pateikiamos kartu su infuzijos sistema. Netinkamai veikiant pompai ar užsikimšus infuzijos sistemai, gali greitai didėti gliukozės kiekis (žr. 4.4 skyrių). Vartojimas į veną Lyumjev 100 vienetų/ml yra tiekiamas flakonuose, kai reikia leisti į veną. Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiais kitais insulinais ir jokiais kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Lyumjev 100 vienetų/ml leisti į veną galima tik prižiūrint gydytojui.