MEDOCLAV 875 mg/125 mg

MEDOCLAV yra skirtas suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų, sukeltų amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 4.2, 4.4, ir 5.1 skyrius) gydymui: tinkamai diagnozuoto ūminio bakterinio sinusito; ūmino vidurinės ausies uždegimo; tinkamai diagnozuoto lėtinio paūmėjusio bronchito; bendruomenėje įgytos pneumonijos; cistito; pielonefrito; odos ir poodinio audinio, ypač puriojo ląstelyno uždegimo, gyvūnų įkandimų, sunkaus dantų absceso su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; -kaulų ir sąnarių, ypač osteomielito. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Dozė yra išreikšta amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant MEDOCLAV dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: -numanomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); -infekcijos sunkumą ir vietą; -paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos MEDOCLAV (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Suaugusiesiems ir  40 kg sveriantiems vaikams vartojant du kartus per parą šį vaistinį preparatą pagal toliau esančias rekomendacijas, iš viso per parą gaunama 1750 mg amoksicilino ir 250 mg klavulano rūgšties, o vartojant vaistinį preparatą tris kartus per parą, gaunama 2625 mg amoksicilino ir 375 mg klavulano rūgšties. < 40 kg sveriantiems vaikams vartojant šį vaistinį preparatą pagal toliau esančias rekomendacijas, per parą galima suvartoti didžiausią 10002800 mg amoksicilino ir 143400 mg klavulano rūgšties dozę. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama pasirinkti kitokį MEDOCLAV vaistinį preparatą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius) Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą. Kai kurių infekcinių ligų, pvz., osteomielito, gydymui reikia ilgesnio gydymo kurso. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip14 parų (apie ilgalaikį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria  40 kg Įprastinė dozė (visoms indikacijoms) yra 875 mg amoksicilino ir125 mg klavulano rūgšties. Ją reikia vartoti du kartus per parą. Didesnė dozė (ypač gydant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, apatinių kvėpavimo takų infekcines ligas ir šlapimo takų infekcines ligas) yra 875 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties. Ją reikia vartoti tris kartus per parą. Vaikų populiacija Vaikams, kurie sveria < 40 kg Vaikai gali būti gydomi MEDOCLAV tabletėmis arba geriamąją suspensija. Rekomenduojamos dozės: nuo 25 mg amoksicilino ir 3,6 mg klavulano rūgšties/kg kūno svorio per parą iki 45 mg amoksicilino ir 6,4 mg klavulano rūgšties/kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus; kai kurių infekcinių ligų (vidurinės ausies uždegimo, sinusito ir apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų) gydymui gali būti vartojama iki 70 mg amoksicilino ir 10 mg klavulano rūgšties/ kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Kadangi tablečių negalima dalyti, mažiau negu 25 kg sveriantiems vaikams gydyti šio stiprumo MEDOCLAV negalima. Toliau esančioje lentelėje nurodyta dozė (mg amoksicilino ir klavulano rūgšties/kg kūno svorio per parą), kurią suvartoja vaikai, sveriantys nuo 25 kg iki 40 kg, išgėrę vieną 875 mg/125 mg tabletę. Kūno masė (kg) | 40 | 35 | 30 | 25 | Rekomenduojama viena dozė (mg/kg kūno svorio per parą) (žr. anksčiau) Amoksicilino kiekis (mg/kg kūno svorio per parą) vienoje dozėje (1 plėvele dengtoje tabletėje) | 21,9 | 25,0 | 29,2 | 35,0 | 12,522,5 (iki 35) Klavulano rūgšties kiekis (mg/kg kūno svorio per parą) vienoje dozėje (1 plėvele dengtoje tabletėje) | 3,1 | 3,6 | 4,2 | 5,0 | 1,83,2 (iki 5) Mažiau kaip 25 kg sveriantys vaikai turi būti gydomi MEDOCLAV geriamąja suspensija. Nėra klinikinių tyrimų duomenų apie jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydymą MEDOCLAV, kurio veikliųjų medžiagų santykis yra 7:1, dozėmis, didesnėmis kaip 45 mg amokscilino ir 6,4 mg klavulano rūgšties/ kg kūno svorio per parą. Nėra klinikinių tyrimų duomenų apie jaunesnių kaip 2 mėnesių kūdikių gydymą MEDOCLAV, kurio veikliųjų medžiagų santykis yra 7:1. Dozavimo rekomendacijų šiai populiacijai pateikti negalima. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml /min., dozės priderinti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml /min., vartoti MEDOCLAV vaistinių preparatų, kuriuose veikliųjų medžiagų santykis yra 7:1, nerekomenduojama, kadangi nėra dozės priderinimo rekomendacijų. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, vaistinį preparatą reikia dozuoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių). Vartojimo metodas MEDOCLAV reikia vartoti per burną. Vartoti pradėjus valgyti, kad būtų kuo mažesnė nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui tikimybė ir optimali amoksicilino ir klavulano rūgšties absorbcija. Gydymą galima pradėti parenteriniu būdu pagal į veną vartojamos vaistinio preparato formos preparato charakteristikų santrauką ir toliau tęsti per burną vartojamu vaistiniu preparatu.