Meriofert Set 900 TV

Ovuliacijos indukcija: ovuliacijos indukcijai moterims, kurioms pasireiškia amenorėja ar nevyksta ovuliacija, ir kurioms gydymas klomifeno citratu buvo neveiksmingas. Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija (KKHS) taikant medicininį dirbtinį apvaisinimą (angl. Assisted Reproductive Technology, ART): daugybinių folikulų vystymosi indukcijai moterims, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai, pavyzdžiui, apvaisinimas in vitro (AIV).

Dozavimas Gydymą Meriofert Set galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties. Kiaušidžių atsakas į egzogeninius gonadotropinus kiekvienu atskiru atveju labai skiriasi. Dėl to neįmanoma nustatyti vienodos dozavimo schemos. Todėl dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Tam reikia atlikti ultragarsinį tyrimą, taip pat gali reikėti matuoti estradiolio koncentraciją. Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija Gydymo Meriofert Set tikslas yra gauti atskirą subrendusį Grafo folikulą, nuo kurio, suleidus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirs kiaušinėlis. Meriofert Set galima leisti kasdien. Moterims, kurioms yra mėnesinės, gydymą reikia pradėti per pirmąsias 7 menstruacijų ciklo dienas. Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75 iki 150 TV FSH kasdien ir, jei reikia, dozė didinama po 37,5 TV (iki 75 TV) kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, bet ne per daug išreikšto atsako. Didžiausios žCG paros dozės skiriant Meriofert Set paprastai neturi viršyti 225 TV. Gydymas turi būti pritaikytas atsižvelgiant į kiekvienos pacientės individualų organizmo atsaką, ultragarso metu išmatavus folikulo dydį ir (arba) įvertinus estrogenų koncentraciją. Tada turi būti palaikoma paros dozė, kol bus pasiektos priešovuliacinės sąlygos. Paprastai tokia būklė pasiekiama po 7–14 gydymo parų. Paskui Meriofert Set vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG). Jeigu į gydymą reaguojančių folikulų skaičius yra per didelis arba estradiolio koncentracija kraujo plazmoje didėja per greitai, t. y. daugiau nei du kartus per parą dvi ar tris dienas iš eilės, paros dozę reikia mažinti. Moteris gali pastoti, kai folikulo skersmuo yra didesnis negu 14 mm, todėl esant keliems priešovuliaciniams folikulams, didesniems nei 14 mm, kyla daugiavaisio nėštumo rizika. Tokiu atveju reikia nutraukti žCG vartojimą ir vengti nėštumo, kad neįvyktų daugiavaisis nėštumas. Pacientei reikia naudoti barjerinės kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių tol, kol neprasidės kitas menstruacinis kraujavimas (žr. 4.4 skyrių). Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę dozę nei ankstesniame cikle. Jei po 4 gydymo savaičių pacientė nereaguoja tinkamai į gydymą, gydymo ciklą reikia nutraukti, ir paskui vėl jį pradėti, skiriant didesnę pradinę dozę nei ankstesniame cikle. Kai pasiekiamas optimalus atsakas, praėjus 24–48 valandoms po paskutinės Meriofert Set injekcijos, turi būti skiriama vienkartinė nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija. Pacientėms rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG injekcijos parą ir kitą parą. Taip pat galima atlikti dirbtinį apvaisinimą gimdoje (intrauterininę inseminaciją). Moterims, kurioms atliekama kiaušidžių stimuliacija, siekiant daugybinių folikulų išsivystymo – kaip dirbtinio apvaisinimo dalis Hipofizės slopinimas, siekiant slopinti endogeninio LH koncentracijos piką ir kontroliuoti bazinį LH lygį, dabar dažniausiai pasiekiamas vartojant gonadotropiną atpalaiduojančio hormono agonistą (GnRH agonistą) arba gonadotropiną atpalaiduojančio hormono antagonistą (GnRH antagonistą). Pagal dažniausiai naudojamą protokolą Meriofert Set pradedamas vartoti praėjus maždaug dviem savaitėms nuo gydymo agonistu pradžios ir tęsiamas vartojant abu vaistinius preparatus tol, kol pasiekiamas tinkamas folikulų išsivystymas. Pavyzdžiui, dvi savaites slopinant hipofizę agonistais, pirmąsias penkias–septynias paras vartojama nuo 150 iki 225 TV Meriofert Set. Tuomet dozė koreguojama pagal pacientės kiaušidžių atsaką. Alternatyvus kontroliuojamos kiaušidžių hiperstimuliacijos protokolas: 150–225 TV Meriofert Set kasdien, pradedant nuo antros ar trečios ciklo dienos. Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas pakankamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir (arba) atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą (paprastai ne didesnę kaip 450 TV per parą). Atitinkamas folikulų išvystymas pasiekiamas vidutiniškai dešimtą gydymo dieną (nuo 5 iki 20 dienų). Kai pasiekiamas optimalus atsakas, praėjus 24–48 valandoms po paskutiniosios Meriofert Set injekcijos, suleidžiama vienkartinė 5 000–10 000 TV žCG injekcija, siekiant galutinai subrandinti folikulus. Oocito paėmimas vykdomas praėjus 34–35 val. Vaikų populiacija Vaistinis preparatas nėra skirtas vaikams. Vartojimo metodas Meriofert Set yra skirtas leisti po oda. Kad neskaudėtų ir kad tirpalas neištekėtų iš injekcijos vietos, jį reikia leisti lėtai. Injekcijos vietą reikia keisti, kad nepasireikštų riebalinio audinio atrofija. Kadangi flakone yra kelioms gydymo dienoms skirtas vaistinio preparato kiekis, kartu pridedama 12 švirkštų, sugraduotų FSH/LH TV vienetais, kad būtų galima pritraukti teisingą vienkartinę Meriofert Set dozę TV (vienetais). Pacientėms gali būti rekomenduota savarankiškai vartoti Meriofert Set. Prieš vartojimą pacientės turi būti apmokytos, kaip tinkamai paruošti ir suleisti vaistinį preparatą. Vaistinio preparato ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir vartojimo instrukcijoje, pateiktoje pakuotės lapelyje.