Moxifloxacin Sandoz 400 mg

Moxifloxacin Sandoz 400 mg plėvele dengtos tabletės skirtos 18 metų ir vyresnių pacientų toliau nurodytų bakterinių infekcinių ligų, kurias sukėlė moksifloksacinui jautrios bakterijos (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius), gydymui. Esant toliau išvardytoms indikacijoms, moksifloksacino turi būti vartojama tik tais atvejais, kai nusprendžiama, kad šių infekcijų gydymui netinka dažniausiai rekomenduojamos antibakterinės medžiagos: Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas). Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant bronchitą, pablogėjimas. Esant toliau išvardytoms indikacijoms moksifloksacino turi būti vartojama, kai nusprendžiama, kad šių infekcinių ligų pradiniam gydymui netinka įprastai rekomenduojami antibakteriniai vaistiniai preparatai, arba jei gydymas šiais antibakteriniais vaistiniais preparatais buvo nesėkmingas: Bendruomenėje įgyta, išskyrus sunkią, pneumonija. Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminė liga (t. y. viršutinių moters lytinių takų infekcijos, įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės uždegimą) be susijusio kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens absceso. Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti nerekomenduojama vartoti vien Moxifloxacin Sandoz 400 mg plėvele dengtų tablečių. Dėl Neisseria gonorrhoeae padidėjusio atsparumo moksifloksacinui jos turi būti skiriamos kartu su kitu tinkamu antibakteriniu vaistiniu preparatu (pvz., cefalosporinu), išskyrus kai galima paneigti moksifloksacinui atsparios Neisseria gonorrhoeae buvimą (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Moxifloxacin Sandoz 400 mg plėvele dengtos tabletės taip pat gali būti vartojamos gydymo kursui užbaigti pacientams, kuriems pradinio gydymo į veną leidžiamu moksifloksacinu metu nustatytas pagerėjimas, jeigu yra toliau nurodytos indikacijos. Bendruomenėje įgyta pneumonija. Odos ir jos darinių komplikuotos infekcinės ligos. Moxifloxacin Sandoz  400 mg plėvele dengtų tablečių turi būti nevartojama odos ir jos darinių bet kokio tipo komplikuotų infekcinių ligų ar sunkios bendruomenėje įgytos pneumonijos gydymui pradėti. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas (suaugusiems žmonėms) Rekomenduojama dozė yra viena 400 mg plėvele dengta tabletė kartą per parą. Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie nuolat dializuojami, pvz., kuriems taikoma hemodializė arba nuolatinė ambulatorinė pilvaplėvės dializė, dozavimo priderinimas nereikalingas (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, duomenys yra nepakankami (žr. 4.3 skyrių). Kitos ypatingos populiacijos Senyviems ar mažai sveriantiems pacientams dozavimo priderinimas nereikalingas. Vaikų populiacija Vaikų ir paauglių (< 18 metų) moksifloksacinu gydyti negalima. Moksifloksacino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Moxifloxacin Sandoz 400 mg tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, nepriklausomai nuo valgymo laiko. Vartojimo trukmė Moksifloksacino vartojimo trukmė turi būti tokia: Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant bronchitą, paūmėjimas | 510 parų Bendruomenėje įgyta pneumonija | 10 parų Ūminis bakterinis sinusitas | 7 paros Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminė liga | 14 parų Klinikinių tyrimų metu moksifloksacino plėvele dengtomis tabletėmis buvo gydyta ne ilgiau kaip 14 parų. Nuoseklusis gydymas (skiriant intraveninį tirpalą, po to – tabletes) Klinikiniuose tyrimuose, taikant nuoseklųjį gydymą, daugumai pacientų gydymas į veną leidžiamu tirpalu buvo pakeistas tabletėmis per 4 paras (gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją) arba per 6 paras (gydant odos ir jos darinių komplikuotas infekcines ligas). Bendra rekomenduojama bendruomenėje įgytos pneumonijos gydymo leidžiant į veną ir tabletėmis trukmė yra 714 parų, komplikuotų odos ir jos darinių infekcinių ligų – 721 para. Rekomenduojamos dozės (viena 400 mg tabletė kartą per parą) ir gydymo dėl esančios indikacijos trukmės viršyti negalima.