Olanzapin Actavis 10 mg

Suaugusieji Šizofrenijos gydymas. Olanzapinas yra veiksmingas klinikinės būklės pagerėjimo palaikymui pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas. Vidutinio sunkumo arba sunkaus manijos epizodo gydymas. Bipolinio afektinio sutrikimo recidyvo profilaktika šiuo sutrikimu sergantiems pacientams, kurių manijos epizodo gydymas olanzapinu buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas Suaugusieji Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino paros dozė yra 10 mg. Manijos epizodas. Monoterapijai pradinė olanzapino dozė yra 15 mg kartą per parą, kompleksiniam gydymui 10 mg kartą per parą (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio afektinio sutrikimo recidyvo profilaktika. Rekomenduojama pradinė olanzapino paros dozė – 10 mg. Pacientams, kurių manijos epizodas buvo gydytas olanzapinu, bipolinio afektinio sutrikimo recidyvo profilaktikai skiriama tokia pati dozė. Pasireiškus naujam manijos, mišriam ar depresijos epizodui, reikia tęsti gydymą olanzapinu (prireikus optimizuoti dozę) ir papildomai skirti gydymą nuo nuotaikos simptomų, priklausomai nuo klinikinių indikacijų. Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo bei bipolinio afektinio sutrikimo recidyvo profilaktikos metu olanzapino paros dozę galima palaipsniui keisti 5 - 20 mg ribose, atsižvelgiant į klinikinę ligonio būklę. Didinti dozę iki didesnės, nei rekomenduojama pradinė, patariama tik kruopščiai pakartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir ne trumpesniais kaip 24 valandų intervalais. Olanzapiną galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas neveikia jo absorbcijos. Nutraukti gydymą olanzapinu reikia palaipsniui mažinant dozę. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Pradėti gydyti mažesne pradine doze (5 mg per parą) paprastai nereikalaujama, tačiau ji skirtina 65 metų ar vyresniems pacientams, jeigu tam tikri klinikiniai veiksniai pateisina (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų ir (ar) kepenų funkcija sutrikusi Tokius pacientus reikia pradėti gydyti mažesne (5 mg) pradine doze. Jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (cirozė, A arba B klasė pagal Child-Pugh ), pradinė dozė turi būti 5 mg, ją didinti reikia atsargiai. Rūkaliai Nerūkantiems pacientams, palyginti su rūkaliais, pradinės dozės ir dozių ribų nusistovėjusia praktika keisti nereikalaujama. Rūkymas gali skatinti olanzapino metabolizmą. Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir, prireikus, apsvarstyti olanzapino dozės didinimo galimybę (žr. 4.5 skyrių). Jeigu yra daugiau negu vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriškoji lytis, senyvas amžius, nerūkymas), pradinę dozę reikia mažinti. Tokiems pacientams dozę didinti, jei reikia, būtina atsargiai . Vaikų populiacija Olanzapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis svorio padidėjimas, lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).