Olanzapine Actavis 10 mg

Suaugusieji Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti. Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus. Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui. Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas vartojamas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas Suaugusiesiems Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per parą. Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą per parą gydant tik olanzapinu ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas buvo gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką. Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose. Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir paprastai turi būti atliekamas ne trumpesniais kaip 24 valandų intervalais. Olanzapiną galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas neveikia jo absorbcijos. Nutraukti gydymą olanzapinu reikia palaipsniui mažinant dozę. Olanzapine Actavis burnoje disperguojamosios tabletės ir olanzapino plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos, jų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs. Dozavimas ir vartojimo dažnis yra toks pats kaip olanzapino plėvele dengtų tablečių. Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės gali būti skiriamos kaip olanzapino plėvele dengtų tablečių alternatyva. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius, ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams, (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Šiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę (5 mg) pradinę dozę. Esant vidutinio laipsnio kepenų nepakankamumui (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę, kurią galima didinti labai atsargiai. Rūkaliai Nerūkantiems pacientams, palyginti su rūkaliais, pradinės dozės ir dozių intervalų nereikia keisti. Rūkymas gali skatinti olanzapino metabolizmą. Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir, prireikus, apsvarstyti olanzapino dozės didinimo galimybę (žr. 4.5 skyrių). Kai yra daugiau nei vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), turi būti sprendžiamas mažesnės pradinės dozės skyrimas. Prireikus tokiems pacientams dozę galima atsargiai didinti. Tais atvejais, kai reikia dozę didinti po 2,5 mg, olanzapino reikia skirti kitų farmacinių formų pavidalu. Vaikų populiacija Olanzapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatyta didesnis svorio padidėjimas, lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Olanzapine Actavis burnoje disperguojamoji tabletė turi būti įdėta į burną, kur ji greitai ištirpsta seilėse ir lengvai nuryjama. Pašalinti iš burnos nepakitusią disperguojamąją tabletę yra sunku. Kadangi burnoje disperguojamoji tabletė yra trapi, ją reikia suvartoti iš karto išėmus iš lapelio. Galima prieš pat vartojimą tabletę ištirpdyti pilnoje vandens ar kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių arba pieno) stiklinėje. Burnoje disperguojamųjų tablečių negalima liesti šlapiomis rankomis, nes tabletės gali suirti.