Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg

Pirminės hipertenzijos gydymas. Pridėtinis gydymas Olsitri skirtas suaugusiųjų gydymui, kai jų kraujospūdį netinkamai sureguliuoja olmesartano medoksomilio ir amlodipino dviejų veikliųjų medžiagų derinio vaistinis preparatas. Pakeičiamasis gydymas Olsitri skirtas suaugusiųjų pakeičiamajam gydymui, kai jų kraujospūdį tinkamai sureguliuoja olmesartano medoksomilio, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinys, kurį sudaro dviejų veikliųjų medžiagų vaistinis preparatas (jo sudėtyje yra olmesartano medoksomilio ir amlodipino arba olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido) ir vienos veikliosios medžiagos vaistinis preparatas (hidrochlorotiazidas arba amlodipinas).

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama Olsitri dozė yra 1 tabletė per parą. Pridėtinis gydymas Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio 20 mg ir amlodipino 5 mg dviejų veikliųjų medžiagų sudėtinį vaistinį preparatą. Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio 40 mg ir amlodipino 5 mg dviejų veikliųjų medžiagų sudėtinį vaistinį preparatą, arba pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant Olsitri 20 mg/5 mg/12,5 mg. Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg. Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio 40 mg ir amlodipino 10 mg dviejų veikliųjų medžiagų sudėtinį vaistinį preparatą arba Olsitri 40 mg/5 mg/12,5 mg. Olsitri 40 mg/10 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant Olsitri 40 mg/10 mg/12,5 mg arba Olsitri 40 mg/5 mg/25 mg. Prieš pereinant prie gydymo trijų veikliųjų medžiagų sudėtiniu vaistiniu preparatu, rekomenduojama laipsniškai didinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei tai kliniškai tikslinga, galima svarstyti tiesioginį gydymo dviejų veikliųjų medžiagų sudėtiniu vaistiniu preparatu keitimą gydymu trijų veikliųjų medžiagų sudėtiniu vaistiniu preparatu. Pakeičiamasis gydymas Pacientams, kurių būklė yra kontroliuojama pastoviomis olmesartano medoksomilio, amlodipino ir hidrochlorotiazido dozėmis, kurios vartojamos tuo pačiu metu kaip dviejų veikliųjų medžiagų vaistinis preparatas (olmesartano medoksomilis ir amlodipinas arba olmesartano medoksomilis ir hidrochlorotiazidas) ir vienos veikliosios medžiagos vaistinis preparatas (hidrochlorotiazidas ar amlodipinas), gydymą galima keisti į Olsitri, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliųjų medžiagų dozės. Didžiausia rekomenduojama Olsitri paros dozė yra 40 mg/10 mg/25 mg. Senyviems (65 metų ar vyresniems žmonėms) Gydant senyvus pacientus, ypač vartojant maksimalią Olsitri 40 mg/10mg/25 mg paros dozę, reikia imtis atsargumo priemonių, įskaitant dažnesnį kraujospūdžio matavimą. Senyviems žmonėms dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Duomenų apie olmesartano/amlodipino/hidrochlorotiazido vartojimą 75 metų ir vyresnių pacientų gydymui yra labai nedaug. Rekomenduojama laikytis ypatingo atsargumo, įskaitant dažnesnį kraujospūdžio matavimą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.), Olsitri maksimali dozė yra 20 mg/5 mg/12,5 mg, kadangi šios pacientų grupės gydymo olmesartano medoksomilio 40 mg doze patirtis yra nedidelė. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.), Olsitri vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4. ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Olsitri reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, maksimali Olsitri dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg/5 mg/12,5 mg vieną kartą per parą. Jei yra kepenų funkcijos sutrikimas, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją. Amlodipino, kaip ir kitų kalcio antagonistų, pusinės eliminacijos laikas esant kepenų funkcijos sutrikimui pailgėja ir dozavimo rekomendacijos nenustatytos, todėl tokiems pacientams Olsitri reikia vartoti atsargiai. Amlodipino farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažiausią pradinę amlodipino dozę ir ją lėtai laipsniškai didinti. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius), cholestazė arba tulžies latakų obstrukcija (žr. 4.3 skyrių), Olsitri vartoti draudžiama. Vaikų populiacija Olsitri nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo metodas Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., viena stikline vandens). Tabletės negalima kramtyti ir ją reikia vartoti kasdien tuo pačiu metu. Olsitri galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.