Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Papildomas gydymas Sanoral HCT skirtas suaugusiųjų gydymui, kai jų kraujospūdį nepakankamai kontroliuoja olmesartano medoksomilio ir amlodipino dviejų veikliųjų medžiagų derinys. Pakeičiamasis gydymas Sanoral HCT skirtas suaugusiųjų pakeičiamajam gydymui, jų kraujospūdį prieš tai tinkamai sureguliavus olmesartano medoksomilio, amlodipino ir hidrochlorotiazido deriniu, kurį sudaro dviejų veikliųjų medžiagų vaistinis preparatas (jo sudėtyje yra olmesartano medoksomilio ir amlodipino arba olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido) ir vienos veikliosios medžiagos vaistinis preparatas (hidrochlorotiazidas arba amlodipinas).

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama Sanoral HCT dozė yra viena tabletė per parą. Papildomas gydymas Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg galima skirti vartoti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio 20 mg ir amlodipino 5 mg dviejų veikliųjų medžiagų derinį. Sanoral HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg galima skirti vartoti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio 40 mg ir amlodipino 5 mg dviejų veikliųjų medžiagų derinį arba pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant Sanoral HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg. Sanoral HCT 40 mg/5 mg/25 mg galima skirti vartoti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant Sanoral HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg. Sanoral HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg galima skirti vartoti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio 40 mg ir amlodipino 10 mg dviejų veikliųjų medžiagų derinį arba pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant Sanoral HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg. Sanoral HCT 40 mg/10 mg/25 mg galima skirti vartoti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant Sanoral HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg arba vartojant Sanoral HCT 40 mg/5 mg/25 mg. Prieš pereinant prie gydymo trijų veikliųjų medžiagų deriniu rekomenduojama palengva didinti atskirų veikliųjų medžiagų dozę. Jei ligos požymiai stiprėja, galima spręsti dėl tiesioginio perėjimo nuo dviejų veikliųjų medžiagų derinio prie trijų veikliųjų medžiagų derinio. Pakeičiamasis gydymas Jei vartojant kartu pastovias trijų veikliųjų medžiagų olmesartano medoksomilio, amlodipino ir hidrochlorotiazido dozes arba vartojant kartu dviejų veikliųjų medžiagų (olmesartano medoksomilio ir amlodipino arba olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido) derinio ir vienos veikliosios medžiagos (hidrochlorotiazido arba amlodipino) dozes, pacientų kraujospūdis tampa normalus, galima pereiti prie Sanoral HCT, kuris susideda iš tokių pačių veikliųjų medžiagų dozių, vartojimo. Didžiausia rekomenduojama Sanoral HCT paros dozė yra 40 mg/10mg/25 mg. Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Atsargumo reikia laikytis gydant senyvus pacientus, ypač vartojant maksimalią Sanoral HCT 40 mg/10mg/25 mg dozę: reikia dažnai matuoti kraujospūdį. Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Apie Sanoral HCT vartojimą 75 metų ir vyresnių pacientų gydymui duomenys labai riboti. Rekomenduojama laikytis ypatingo atsargumo, įskaitant žymiai dažnesnį kraujospūdžio matavimą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Ligoniams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.), Sanoral HCT maksimali paros dozė yra 20 mg/5 mg/12,5 mg, kadangi šios pacientų grupės gydymo olmesartano medoksomilio 40 mg doze patyrimas nepakankamas. Esant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimui reikia stebėti kalio koncentraciją ir kreatinino kiekį kraujo serume. Pacientų, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.), Sanoral HCT gydyti negalima (žr. 4.3, 4.4. ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų fuknkcija sutrikusi Pacientus, kurių kepenų veiklos sutrikimas lengvas, Sanoral HCT gydyti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, maksimali Sanoral HCT dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg/5 mg/12,5 mg vieną kartą per parą. Esant kepenų veiklos sutrikimui, reikia įdėmiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją. Esant sutrikusiai paciento kepenų funkcijai, kaip ir kitų kalcio kanalų blokatorių atvejais, amlodipino pusinės eliminacijos laikas pailgėja; dozavimo rekomendacijos nenustatytos. Tokiems pacientams skirti vartoti Sanoral HCT reikia atsargiai. Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų atvejais amlodipino farmakokinetika netirta. Pacientams, kuriems nustatyta sutrikusi kepenų funkcija, iš pradžių reikia vartoti mažiausią dozę ir ją iš lėto didinti. Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos pažeidimas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius), cholestazė arba tulžies nutekėjimo obstrukcija (žr. 4.3 sk.) Sanoral HCT vartoti draudžiama. Vaikų populiacija Kadangi vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas, jaunesnių negu 18 metų pacientų Sanoral HCT gydyti nepatariama. Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Tabletės negalima kramtyti ir reikia vartoti tuo pačiu paros metu. Sanoral HCT galima vartoti valgant arba nevalgius.