Ondansetron Aristo 8 mg

Suaugusiesiems Citotoksinės chemoterapijos ir radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas. Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimo profilaktika. Vaikams ir paaugliams Citotoksinės chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas vaikams, nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus. Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie geriamojo ondansetrono vartojimą vaikams pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymui ar profilaktikai nėra; šiam tikslui yra rekomenduojama intraveninė (IV) injekcija.

Dozavimas Chemoterapijos ir radioterapijos sukeliamas pykinimas ir vėmimas (CSPV ir RSPV) Vėmimas, prasidedantis gydymo nuo vėžio metu, priklauso nuo chemoterapinių vaistinių preparatų dozės ir radioterapijos būdo. Vartojimo būdą ir tikslią paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į vėmimą sukeliantį poveikį. Suaugę pacientai: Vaistinio preparato rekomenduojama geriamoji dozė yra 8 mg 1–2 valandos prieš chemoterapiją ar spindulinį gydymą, vėliau 8 mg kas 12 valandų daugiausiai 5 dienas. Pacientams, kurie gydomi stiprų vėmimą sukeliančiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais, pvz., didele cisplatinos doze, rekomenduojama vienkartinė geriamoji ondansetrono dozė iki 24 mg, likus 12 valandoms iki chemoterapijos, ją reikia gerti kartu su 12 mg deksametazono natrio fosfato ar ekvivalento doze. . Po pirmųjų 24 valandų, gali būti tęsiamas geriamojo ondansetrono vartojimas, bet ne ilgiau kaip 5 paras po gydymo kurso. Rekomenduojama ondansetrono geriamoji dozė yra 8 mg du kartus per parą. Vaikų populiacija (nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus) CSPV gydymo dozę galima apskaičiuoti pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) arba kūno svorį (žr. žemiau). Klinikinių tyrimų su vaikais metu ondansetronas buvo infuzuojamas į veną atskiedus 25 ml arba 50 ml fiziologinio tirpalo arba kitu suderinamu infuziniu tirpalu ir infuzuojamas ne trumpiau kaip 15 minučių. Skaičiuojant dozavimą pagal kūno svorį, apskaičiuojamos didesnės dozės lyginant su apskaičiuojamomis pagal KPP. Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie ondansetrono vartojimą užsitęsusio ar vėlyvo CSPV profilaktikai nėra. Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų apie ondansetrono vartojimą vaikams spindulinio gydymo sukeltam pykinimui ir vėmimui gydyti nėra. Dozavimas pagal Kūno paviršiaus plotą Ondansetrono reikia vartoti prieš pat chemoterapiją vienkartine į veną leidžiama 5 mg/m2 doze. Didžiausios į veną leidžiamos 8 mg dozės viršyti negalima. Vartojamą per burną dozę galima pradėti vartoti po dvylikos valandų ir tęsti vartoti iki 5 dienų (žr. 1 lentelę). Didžiausios suaugusiųjų 32 mg paros dozės viršyti negalima. 1 lentelė. Dozavimas CSPV pagal KPP (vyresniems nei 6 mėnesių ir iki 17 metų amžiaus) KPP 1 dienaa,b 2–6 dienab 0,6 m2 5 mg/m2 į veną su 2 mg sirupo po 12 valandų 2 mg sirupo kas 12 valandų 0,6 m2 iki ≤ 1.2 m² 5 mg/m2 į veną su 4 mg sirupo arba tabletės po 12 valandų 4 mg sirupo arba tabletės kas 12 valandų 1,2 m2 5 mg/m2 į veną arba 8 mg į veną ir 8 mg sirupo arba tabletės po 12 valandų 8 mg sirupo arba tabletės kas 12 valandų aDidžiausios į veną leidžiamos 8 mg dozės viršyti negalima. bViso dozė per 24 val negali viršyti suaugusiųjų 32 mg dozės. viršyti negalima. Dozavimas pagal kūno svorį Skaičiuojant dozavimą pagal kūno svorį apskaičiuojamos didesnės dozės lyginant su apskaičiuojamomis pagal KPP. Ondansetrono reikia vartoti prieš pat chemoterapiją vienkartine į veną suleidžiama 0,15 mg/kg doze. Didžiausios į veną leidžiamos 8 mg dozės viršyti negalima. Kitas dvi į veną leidžiamas dozes galima vartoti kas 4 valandas. Vartojamą per burną dozę galima pradėti vartoti po dvylikos valandų ir tęsti vartoti iki 5 dienų (žr. 2 lentelę). Viso dozė per 24 val negali viršyti suaugusiųjų 32 mg dozės. 2 lentelė. Dozavimas CSPV pagal kūno svorį (vyresniems nei 6 mėnesių ir iki 17 metų amžiaus) Kūno svoris 1 dienaa,b 2–6 dienab ≤ 10 kg Iki 3 dozių po 0,15 mg/kg į veną kas 4 valandas 2 mg sirupo kas 12 valandų 10 kg Iki 3 dozių po 0,15 mg/kg į veną kas 4 valandas 4 mg sirupo arba tabletės kas 12 valandų aDidžiausios į veną leidžiamos 8 mg dozės viršyti negalima. bViso dozė per 24 val negali viršyti suaugusiųjų 32 mg dozės Senyvi pacientai Geriamosios dozės ir vartojimo intervalų keisti nereikia. Informaciją apie kitas specialias pacientų grupes žiūrėkite žr. skyrių ,,Pooperacinis pykinimas ir vėmimas (PPV). Pooperacinis pykinimas ir vėmimas (PPV) Suaugę pacientai Pooperacinio PPV prevencijai ondansetrono galima gerti ar švirkšti į veną. PPV prevencijai rekomenduojama geriamoji dozė yra 16 mg, kurią reikia išgerti 1 val. prieš pradedant nejautrą. Nustatyto PPV gydymui rekomenduojama vaistinio preparato injekuoti. Vaikų populiacija (nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus) Nebuvo atlikta tyrimų su ondansetronu, vartojamu per burną, apsaugant nuo PPV ar jį gydant. Šiuo tikslu vaistinį preparatą rekomenduojama lėtai suleisti (ne greičiau kaip per 30 sekundžių) į veną. Duomenų apie ondansetrono vartojimą vaikams, jaunesniems nei 2 metų amžiaus, PPV gydymui nėra. Senyvi pacientai Odansetrono vartojimo senyvų pacientų pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) prevencijai ir gydymui patirtis ribota, tačiau chemoterapiniais vaistiniais preparatais gydomi vyresni kaip 65 metų žmonės ondansetroną toleruoja gerai. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Paros dozės, vartojimo intervalų ir vartojimo būdo keisti nereikia. Pacientai, kurių kKepenų funkcija sutrikusi Jei pacientui yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, ondansetrono klirensas būna žymiai mažesnis, o pusinės eliminacijos laikas iš serumo - žymiai ilgesnis. Paros dozė tokiems pacientams negali būti didesnė kaip 8 mg. Pacientai, kurių sparteino ir debrizokvino metabolizmas silpnas Pacientų, kurie blogai metabolizuoja sparteiną ir debrizokviną, ondansetrono pusinės eliminacijos laikas būna nepakitęs. Vadinasi, kartotinių dozių poveikis šiems pacientams nesiskirs nuo poveikio bendrai populiacijai. Todėl paros dozės ar vartojimo dažnio keisti nereikia. Vartojimo būdas Vartoti per burną.