Ornique 120 µg/15 µg/24 val.

Kontracepcijai. Ornique yra kontraceptinė priemonė vaisingo amžiaus moterims. Nustatyta, kad Ornique saugus ir veiksmingas 1840 metų moterims. Priimant sprendimą skirti Ornique, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Ornique, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Norint pasiekti kontraceptinį veiksmingumą, Ornique privaloma vartoti kaip nurodyta (žiūrėkite poskyrius „Kaip vartoti Ornique“ ir „Kaip pradėti vartoti Ornique“). Vaikų populiacija Ornique saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti. Vartojimo metodas KAIP VARTOTI Ornique Moteris Ornique į makštį gali įsikišti pati. Gydytojas turi patarti moteriai, kaip įsikišti ir išsiimti Ornique. Moteris turi pasirinkti sau patogią padėtį, pavyzdžiui, stovint aukščiau pastatyta viena koja, tupint ar gulint. Ornique reikia suspausti ir į makštį stumti tol, kol jis tampa nejuntamas. Žiedo padėtis makštyje nėra svarbi kontraceptiniam Ornique poveikiui (žr. 14 paveikslus). Įkištas Ornique makštyje laikomas tris savaites (žr. poskyrį „Kaip pradėti vartoti Ornique “). Moteriai patartina reguliariai pasitikrinti, ar Ornique tebėra makštyje (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų). Jeigu Ornique netikėtai iškrenta, moteris turi vykdyti 4.2 skyriaus poskyryje ,,Ką daryti, jei žiedas kurį laiką buvo iškritęs iš makšties” esančius nurodymus (daugiau informacijos taip pat žr. 4.4 skyriuje, „Žiedo iškritimas“). Po trijų savaičių, tą pačią savaitės dieną, kada žiedas buvo įkištas, Ornique reikia ištraukti. Po vienos savaitės pertraukos be žiedo, įsikišamas naujas žiedas (pvz., jei Ornique buvo įkištas trečiadienį apie 22 valandą, tai jį reikia ištraukti po trijų savaičių trečiadienį apie 22 valandą. Kitą trečiadienį įkišamas naujas žiedas). Ornique galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu ar suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais (žr. 5 paveikslą). Vartotą žiedą reikia įdėti į jo paketėlį (laikyti vaikams ir augintiniams neprieinamoje vietoje) ir išmesti taip, kaip aprašyta 6.6 skyriuje. Ištraukus Ornique, po 23 dienų paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas, kuris gali visiškai nepasibaigti tol, kol reikės įkišti naują žiedą. Vartojimas kartu su kitomis moteriškomis makšties barjerinėmis priemonėmis Ornique gali trukdyti tinkamai įdėti tam tikras kitas moteriškas makšties barjerines priemones, pvz., diafragmą, gimdos kaklelio gaubtelį ar moterišką prezervatyvą. Šių kontraceptinių priemonių negalima naudoti papildomai kartu su Ornique. 1 pav. Ornique išimti iš paketėlio 2 pav. Žiedą suspausti 3 pav. Pasirinkti padėtį, kurioje patogu žiedą įsikišti 4 A pav.4 B pav.4 C pav. Viena ranka žiedas įkišamas į makštį (4 A pav.), jei reikia, kita ranka praskleidžiamos lytinės lūpos. Žiedas į makštį stumiamas tol, kol tampa nejuntamas (4 B pav.). Makštyje žiedas laikomas 3 savaites (4 C pav.). 5 pav. Ornique galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu arba suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais. KAIP PRADĖTI VARTOTI Ornique Ankstesnio mėnesinių ciklo metu nebuvo vartojama jokių hormoninių kontraceptikų: Ornique įsikišamas pirmą natūralių moters mėnesinių dieną (t. y. pirmą mėnesinių kraujavimo dieną). Žiedą galima įkišti ir 25 mėnesinių ciklo dienomis, bet tokiu atveju pirmąsias 7 Ornique vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Pradedama vartoti vietoj sudėtinių hormoninių kontraceptikų: Moteris turi įsikišti Ornique ne vėliau kaip pirmą dieną po įprastinės pertraukos, per kurią negeriama sudėtinių kontraceptinių tablečių (SKT), nenaudojama pleistro arba suvartojus anksčiau vartotų sudėtinių kontraceptinių tablečių placebo tabletes. Jeigu moteris teisingai nuosekliai vartojo ankstesnįjį kontracepcijos metodą ir yra pagrįstai įsitikinusi, kad nėra nėščia, ji gali pradėti vartoti žiedą vietoj sudėtinio hormoninio kontraceptiko bet kurią ciklo dieną. Ankstesnio metodo intervalas be hormonų niekada neturi būti ilgesnis nei rekomenduojama. Pradedama vartoti vietoj progestageno preparato (pvz., mini piliulių, implanto, injekcijų) arba progestageną išskiriančios vartojimo į gimdą sistemos (gimdos (intrauterininės) spiralės, IUS). Pradėti vartoti žiedą vietoj progestageno vaistinių preparatų galima bet kurią dieną (vietoj implanto ar IUS, žiedas pradedamas vartoti jų išėmimo dieną, vietoj injekcijų – tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama sekanti dozė). Visais šiais atvejais pirmąsias 7 dienas reikia papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Po aborto, įvykusio per pirmą nėštumo trimestrą: Moteris gali pradėti vartoti žiedą nedelsiant. Tokiu atveju papildomų kontraceptinių priemonių nereikia. Jeigu manoma, kad pradėti vartoti žiedą nedelsiant netinka, moteris gali vadovautis patarimais, pateiktais poskyryje „Ankstesnio mėnesinių ciklo metu nebuvo vartojama jokių hormoninių kontraceptikų“. Šiuo laikotarpiu reikia naudoti papildomą kontracepcijos metodą. Po gimdymo arba aborto antrą nėštumo trimestrą: Duomenis apie žindyves žr. 4.6 skyriuje. Reikia nurodyti moteriai, kad pradėtų vartoti žiedą praėjus keturioms savaitėms po gimdymo arba aborto, kuris įvyko antrą nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, patariama pirmąsias 7 Ornique vartojimo dienas naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytiškai santykiaujama, prieš pradedant vartoti Ornique, reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia, arba laukti pirmų menstruacijų. JEIGU NESILAIKOMA REKOMENDUOJAMO REŽIMO Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo, gali sumažėti kontraceptinis veiksmingumas ir sutrikti ciklo kontrolė. Kad tokiu atveju kontraceptinis veiksmingumas nesumažėtų, gali padėti šie patarimai. Ką daryti, jeigu intervalas be žiedo yra ilgesnis Moteris turi įsikišti naują žiedą vos tik prisiminusi. Sekančias 7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pavyzdžiui, vyrišką prezervatyvą. Jei pertraukos be žiedo metu buvo lytiškai santykiaujama, turi būti apsvarstyta galimo nėštumo tikimybė. Kuo ilgesnė pertrauka be žiedo, tuo didesnė nėštumo rizika. Ką daryti, jei žiedas kurį laiką buvo iškritęs iš makšties Žiedas makštyje turi išbūti 3 savaites be pertraukos. Jeigu žiedas atsitiktinai iškrito, jį galima nuplauti vėsiu ar drungnu (ne karštu) vandeniu ir nedelsiant vėl įsikišti į makštį. Jeigu Ornique nebuvo makštyje trumpiau nei 3 valandas, jo kontraceptinis veiksmingumas nesumažėja. Moteris turi kiek galima greičiau įsikišti žiedą, bet ne vėliau kaip per 3 valandas. Jeigu Ornique makštyje nebuvo ar manoma, kad nebuvo, ilgiau kaip 3 valandos 1-ąją ar 2-ąją Ornique vartojimo savaitę, kontraceptinis veiksmingumas gali būti sumažėjęs. Moteris turi pakartotinai įsikišti žiedą, kai tik prisimins. Tačiau tokiu atveju 7 dienas būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pavyzdžiui, prezervatyvą. Kuo ilgesnis laikotarpis be Ornique ir kuo mažiau laiko yra likę iki pertraukos be žiedo, tuo didesnė nėštumo rizika. Jeigu Ornique makštyje nebuvo ar manoma, kad nebuvo, ilgiau nei 3 valandos 3-ąją Ornique vartojimo savaitę, kontraceptinis veiksmingumas gali būti sumažėjęs. Šį žiedą moteris turi išmesti ir pasirinkti vieną iš dviejų galimybių: Nedelsiant įsikišti naują žiedą Pastaba. Įkišus naują žiedą, prasidės kitas trijų savaičių žiedo vartojimo ciklas. Moteriai gali nepasireikšti ankstesnio ciklo nutraukimo kraujavimas. Tačiau gali pasireikšti nesavalaikis tepliojimas arba kraujavimas. Sulaukti nutraukimo kraujavimo ir įsikišti naują žiedą, bet ne vėliau kaip praėjus 7 dienoms (7 x 24 val.) po ankstesnio žiedo ištraukimo ar iškritimo. Pastaba. Šia galimybę reikia rinktis, tik jei ankstesnis žiedas buvo vartojamas nepertraukiamai 7-ias dienas. Jeigu nežinoma kiek laiko Ornique nebuvo makštyje, reikia apsvarstyti nėštumo tikimybę. Prieš įsikišant naują žiedą reikia atlikti nėštumo testą. Ką daryti, jei žiedas makštyje buvo per ilgai Nors toks režimas nėra rekomenduojamas, kol Ornique vartojamas ne ilgiau kaip 4 savaites, kontraceptinis veiksmingumas būna pakankamas. Moteris gali padaryti vienos savaitės pertrauką be žiedo, o po to įsikišti naują žiedą. Jeigu Ornique makštyje buvo ilgiau nei 4 savaites, jo kontraceptinis veiksmingumas gali būti sumažėjęs, todėl prieš įsikišant naują Ornique, reikia atmesti nėštumo galimybę. Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo ir kitos pertraukos po žiedo ištraukimo metu neprasideda nutraukimo kraujavimas, prieš įsikišant naują Ornique, reikia atmesti nėštumo galimybę. KAIP PAANKSTINTI AR PAVĖLINTI MĖNESINES Jeigu išskirtiniais atvejais reikia, kad mėnesinės prasidėtų vėliau, naują žiedą moteris gali įsikišti nedarydama pertraukos be žiedo. Kitas žiedas gali būti vartojamas iki trijų savaičių. Moteris gali kraujuoti, arba gali atsirasti tepių išskyrų. Po įprastos vienos savaitės pertraukos be žiedo atnaujinamas įprastas Ornique vartojimas. Jeigu moteris nori, kad mėnesinės persikeltų į kitą savaitės dieną, nei įprastai, galima jai rekomenduoti sutrumpinti pertrauką be žiedo tiek dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnė pertrauka be žiedo, tuo didesnė rizika, kad neprasidės nutraukimo kraujavimas, o naujo žiedo vartojimo metu atsiras nesavalaikis kraujavimas ar tepių išskyrų.