Raploc 20 mg/2 ml

Landiololis skirtas suaugusiųjų: •supraventrikulinei tachikardijai gydyti ir greitam skilvelių ritmo sureguliavimui pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas perioperaciniu, pooperaciniu laikotarpiu ar kitomis aplinkybėmis, kai reikalingas trumpalaikis skilvelių ritmo sureguliavimas naudojant trumpai veikiančias medžiagas; •nekompensacinės sinusinės tachikardijos atveju, kai gydytojo sprendimu greitam širdies ritmui sulėtinti reikalinga specifinė intervencija. Landiololis nėra skirtas lėtinėms ligoms gydyti.

Dozavimas Landiololis yra skirtas leisti į veną, stebimoje aplinkoje. Landiololis turi būti leidžiamas į veną tik aukštos kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistų. Landiololio dozę būtina koreguoti individualiai. Leisti į veną boliuso injekcija, kurios dozė 0,1–0,3 mg/kg kūno svorio. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio. Bradikardinis poveikis gali tęstis nuo 5 iki 20 minučių. Jeigu poveikis nepakankamas, dozę reikia didinti iki 0,2 arba 0,3 mg/kg kūno svorio. Esant būtinybei boliuso injekciją galima kartoti, neviršijant didžiausios paros dozės, kuri yra 100 mg pacientui per parą. Šią dozę galima išdalinti į 5–15 dozių per parą (nuo 5 × 20 mg dozės pacientui, atitinkančios 5 × 0,3 mg/kg kūno svorio dozę, iki 15 x 7 mg dozės pacientui, atitinkančios 15 × 0,1 mg/kg kūno svorio dozę). Prireikus vartoti ilgesnį laiką, skirkite iš Raploc miltelių infuziniam tirpalui paruoštą landiololio infuzinį tirpalą. Jeigu pasireiškia nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), būtina mažinti papildomas Raploc koncentrato dozes arba jo visai neskirti ir, prireikus, pacientams turi būti taikomas atitinkamas gydymas. Ypač atsargiai reikia koreguoti dozę pacientams, kurių žemas sistolinis kraujospūdis. Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą yra nepakankamai (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems pasireiškia bet kokio laipsnio kepenų nepakankamumas, rekomenduojama atsargiai parinkti dozę ir gydymą pradėti nuo mažesnės dozės. Raploc koncentrato sudėtyje yra alkoholio (žr. 2 ir 4.4 skyrius). Vaikų populiacija Landiololio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nenustatytas. Raploc koncentrato sudėtyje yra etanolio, todėl vaikų populiacijai jo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Šiai populiacijai labiau tinkama vartoti kitą farmacinę formą (t.y. Raploc miltelius infuziniam tirpalui). Turimi duomenys apie šios farmacinės formos vartojimą pateikti 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijos nepateikiamos. Vartojimo metodas Raploc koncentrato flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą, vaistinį preparatą reikia atskiesti (skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje). Landiololio negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus 6.6 skyriuje nurodytus vaistinius preparatus. Landiololis turi būti leidžiamas į veną. Stengtis nepataikyti po oda arba šalia venos, arba į arteriją. Siekiant išvengti lokalaus toksiškumo rizikos, intraveninis landiololis turi būti leidžiamas tiesiai į didžiąją centrinę ar periferinę veną per adatą dideliu spindžiu arba intraveninį kateterį. Landiololio negalima leisti per tą pačią intraveninę liniją su kitais vaistiniais preparatais (žr. 6.6 skyrių).