Rixathon 100 mg

Ne Hodžkino limfoma (NHL) Rixathon vartojamas suaugusiems pacientams negydytai III–IV stadijos folikulinei limfomai gydyti kartu su chemoterapija. Rixathon vartojamas palaikomajam folikulinės limfomos gydymui suaugusiems pacientams, kurių indukcinė terapija buvo veiksminga. Rixathon monoterapija taikoma suaugusiems pacientams gydyti III–IV stadijos folikulinę limfomą, atsparią chemoterapijai arba antrą ar daugiau kartų pasikartojusią po chemoterapijos. Rixathon taip pat vartojamas suaugusiems pacientams CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono) chemoterapija. Rixathon derinyje su chemoterapija skiriamas vaikams (nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus), kuriems yra anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DDBLL), Berkito (Burkitt) limfoma (BL) ar Berkito (Burkitt) leukemija (ūminė subrendusių B ląstelių leukemija) (ŪBLL) arba į Berkito (Burkitt) panaši limfoma (BPL), gydyti. Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) Rixathon kartu su chemoterapija vartojamas anksčiau negydyta ir recidyvuojančia atsparia LLL sergantiems suaugusiems pacientams gydyti. Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant Rixathon, arba pacientų, atsparių ankstesniam gydymui Rixathon kartu su chemoterapija, veiksmingumą ir saugumą. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. Reumatoidinis artritas Rixathon kartu su metotreksatu skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kai gydymas kitais ligos eigą keičiančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEKVNR) buvo nepakankamai veiksmingas ar netoleruojamas, įskaitant vienkartinį ar daugiau bandymų gydyti naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais. Įrodyta, kad kartu su metotreksatu vartojamas rituksimabas sulėtina rentgenu nustatomo sąnarių pažeidimo progresavimą ir pagerina fizinę funkciją. Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Rixathon kartu su gliukokortikoidais skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia, aktyvios eigos GPA (Wegener’io) ir MPA. Rixathon kartu su gliukokortikoidais skiriamas remisijai sukelti vaikams (nuo 2 metų iki mažiau nei 18 metų amžiaus), sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener’io) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA). Paprastoji pūslinė (PP) Rixathon skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia PP sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.

Rixathon turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių). Premedikacijai ir profilaktiniam gydymui skiriami vaistiniai preparatai Visos indikacijos Prieš kiekvieną Rixathon vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino). Ne Hodžkino limfoma arba lėtinė limfocitinė leukemija Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai NHL arba LLL sergantiems suaugusiems pacientams gydyti Rixathon nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų. Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai NHL arba LLL sergantiems suaugusiems pacientams gydyti 90 minučių trukmės Rixathon infuzijos nėra skiriamos kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų. NHL sergantiems vaikams likus 30–60 minučių iki Rixathon infuzijos pradžios reikia skirti premedikaciją paracetamoliu ir H1 antihistamininiu preparatu (pvz., difenhidraminu arba lygiaverčiu preparatu). Be to, reikia paskirti prednizono, kaip nurodyta 1 lentelėje. Kad gydant LLL sergančius pacientus sumažėtų naviko irimo sindromo pavojus, per 48 valandas iki gydymo pradžios rekomenduojama profilaktiškai duoti pakankamai skysčių ir skirti urikostatikų. LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 x 109/l, likus nedaug laiko iki Rixathon infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas. Reumatoidinis artritas, granuliomatozė su poliangitu (GPA), mikroskopinis poliangitas (MPA) ir paprastoji pūslinė Reumatoidiniu artritu, GPA, MPA arba PP sergantiems pacientams 30 minučių prieš kiekvieną Rixathon infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną, kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos. GPA arba MPA sergantiems suaugusiems pacientams prieš pirmąją Rixathon infuziją 1–3 dienas rekomenduojama į veną suleisti po 1 000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Rixathon infuzija). Vėliau 4 savaičių trukmės indukcinio gydymo Rixathon kurso metu ir po jo reikia skirti 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną vartojamo prednizono dozę (negalima viršyti 80 mg paros dozės, o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį). Prireikus suaugusius pacientus ir vaikus, sergančius GPA ir MPA, ir suaugusius pacientus, sergančius PP, gydymo Rixathon metu ir po jo rekomenduojama gydyti profilaktiškai nuo Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PJP), atsižvelgiant į vietines klinikinės praktikos rekomendacijas. GPA ir MPA sergantiems vaikams prieš pirmąją Rixathon infuziją į veną reikia skirti 3 dienas į veną po 30 mg/kg metilprednizolono paros dozę (neviršijant 1 g paros dozės), siekiant išvengti sunkaus vaskulito. Galima skirti iki trijų papildomų 30 mg/kg metilprednizolono dozių į veną prieš pirmąją Rixathon infuziją. Pabaigus metilprednizolono infuzijas į veną, pacientui reikia skirti prednizono po 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną (neviršijant 60 mg paros dozės), o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį (žr. 5.1 skyrių). Dozavimas Svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą ir įsitikinti, kad pacientui ketinama skirti tinkamą gydytojo paskirtą farmacinę formą. Dozės reguliavimas gydymo metu Rixathon dozės mažinti nerekomenduojama. Kai Rixathon vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes. Ne Hodžkino limfoma (NHL) Folikulinė ne Hodžkino limfoma Sudėtinė terapija Rekomenduojama Rixathon, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytai ar pasikartojusiai bei atspariai folikulinei limfomai gydyti yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto vienam ciklui, iš viso iki 8 ciklų. Rixathon infuzija daroma pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, jei reikia, suleidus į veną gliukokortikoidų, įeinančių į chemoterapijos derinį. Palaikomasis gydymas • Anksčiau negydyta folikulinė limfoma Jei anksčiau negydytos folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama Rixathon dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 2 mėnesius (pradedant nuo dviejų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 12 infuzijų). • Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Jei recidyvuojančios ar atsparios folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama Rixathon dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 3 mėnesius (pradedant nuo trijų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 8 infuzijos). Monoterapija Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Rixathon, vartojamo kaip vienintelio vaistinio preparato suaugusių pacientų, sergančių III–IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites. Jei ankstesnis pasikartojusios ar gydymui atsparios folikulinės limfomos gydymas vien Rixathon buvo veiksmingas, rekomenduojama rituksimabo dozė kartotinei monoterapijai yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites (žr. 5.1 skyrių). Suaugusiųjų difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma Rixathon turi būti vartojamas kartu su CHOP chemoterapija. Rekomenduojamoji dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną aštuonis ciklus. Rixathon infuzuojamas į veną po gliukokortikoido, įeinančio į CHOP sudėtį, infuzijos. Difuzinės didelių B ląstelių NHL gydymo rituksimabu kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas nenustatytas. Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) Rekomenduojamoji Rixathon, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytiems ir pakartotinai susirgusiems gydymui atspariems pacientams yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama nulinę pirmo chemoterapijos ciklo dieną, paskui – po 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama pirmąją kiekvieno naujo ciklo dieną, iš viso šešis ciklus. Chemoterapija turi būti skiriama po Rixathon infuzijos. Reumatoidinis artritas Rixathon gydomiems pacientams prieš kiekvieną infuziją reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“. Gydymo Rixathon kursas – dvi 1 000 mg infuzijos į veną. Rekomenduojama Rixathon dozė yra 1 000 mg infuzija į veną, po kurios praėjus 2 savaitėms atliekama antra 1 000 mg infuzija. Tolimesnių gydymo kursų poreikis turi būti vertinamas praėjus 24 savaitėms po paskutinio kurso. Jeigu tuo metu liekamasis ligos aktyvumas tebėra, reikalingas pakartotinis gydymas. Kitu atveju pakartotinis gydymas skiriamas tik ligai suaktyvėjus. Turimi duomenys rodo, kad klinikinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 16–24 savaitėms po pradinio gydymo kurso. Jeigu per šį laikotarpį nepastebima jokio gydomojo poveikio, reikia kruopščiai apsvarstyti, ar gydymą tęsti. Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Prieš kiekvieną infuziją Rixathon gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“. Suaugusiųjų remisijos indukcija Rekomenduojama Rixathon dozė ligos remisijai sukelti suaugusiems pacientams, sergantiems GPA ir MPA, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites (iš viso skiriamos keturios infuzijos). Suaugusiųjų palaikomasis gydymas Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant Rixathon, palaikomąjį gydymą suaugusiems pacientams, sergantiems GPA ir MPA, reikia pradėti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po paskutiniosios rituksimabo infuzijos. Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant kitą įprastinį gydymą imunosupresantais, palaikomąjį gydymą Rixathon reikia pradėti per 4 savaičių trukmės laikotarpį nuo ligos remisijos pradžios. Rixathon reikia skirti kaip dvi 500 mg infuzijas į veną su dviejų savaičių pertrauka tarp jų, o vėliau skirti po 500 mg infuzijas į veną kas 6 mėnesius. Po pasiektos remisijos (t. y. nesant klinikinių požymių ir simptomų) pacientams Rixathon reikia skirti bent 24 mėnesius. Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Rixathon trukmės poreikį (iki 5 metų). Paprastoji pūslinė (PP) Prieš kiekvieną infuziją Rixathon gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“. Rekomenduojama Rixathon dozė gydant PP sergančius pacientus yra 1 000 mg dozė, skiriama infuzijos į veną būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1 000 mg infuziją į veną, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu. Palaikomasis gydymas Palaikomajam gydymui reikia skirti 500 mg dozės infuziją į veną praėjus 12 mėnesių ir 18 mėnesių ir vėliau kas 6 mėnesius arba jeigu reikia, atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą. Atkryčio gydymas Pasireiškus ligos atkryčiui, pacientams galima skirti 1000 mg dozės infuziją į veną. Sveikatos priežiūros specialistas taip pat turėtų apsvarstyti gydymo gliukokortikoidais atnaujinimo ar jų dozės padidinimo pacientui poreikį, atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą. Vėlesnes infuzijas galima skirti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po ankstesniosios infuzijos. Specialios pacientų grupės Vaikų populiacija Ne Hodžkino limfoma (NHL) Vaikams nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus, kuriems yra anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama DDBLL/BL/ŪBLL/BPL, Rixathon reikia skirti kartu su sisteminio poveikio Lymphome Malin B (LMB) chemoterapija (žr. 1 ir 2 lenteles). Rekomenduojama Rixathon dozė, skiriama infuzijos į veną būdu, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP). Rixathon dozės nereikia koreguoti kitaip, nei pagal kūno paviršiaus plotą. Rixathon saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus, skiriant kitoms indikacijoms nei anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama DDBLL/BL/ŪBLL/BPL, neištirti. Duomenų apie jaunesnius nei 3 metų pacientus turima nedaug. Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje. Rixathon negalima vartoti vaikams nuo gimimo iki 6 mėnesių amžiaus, sergantiems CD20 teigiama difuzine didelių B ląstelių limfoma (žr. 5.1 skyrių). 1 lentelė. Rituksimabo dozavimas skiriant NHL sergantiems vaikams Ciklas Gydymo diena Vaistinio preparato skyrimo ypatumai Prefazė (COP) Rituksimabas neskiriamas - 1-asis indukcijos kursas (COPDAM1) –2-oji diena (atitinka 6-ąją prefazės dieną) Pirmoji rituksimabo infuzija Pirmojo indukcijos kurso metu kaip dalis chemoterapijos schemos skiriama prednizono, kurio turi būti vartojama prieš rituksimabo skyrimą. 1-oji diena Antroji rituksimabo infuzija Rituksimabo bus skiriamas praėjus 48 valandoms po pirmosios rituksimabo infuzijos. 2-asis indukcijos kursas (COPDAM2) –2-oji diena Trečioji rituksimabo infuzija Antrojo indukcijos kurso metu, kai vartojama rituksimabo, prednizono neskiriama. 1-oji diena Ketvirtoji rituksimabo infuzija Rituksimabo bus skiriamas praėjus 48 valandoms po trečiosios rituksimabo infuzijos. 1-asis konsolidacijos kursas (CYM/CYVE) 1-oji diena Penktoji rituksimabo infuzija Rituksimabo vartojimo metu prednizono neskiriama. 2-asis konsolidacijos kursas (CYM/CYVE) 1-oji diena Šeštoji rituksimabo infuzija Rituksimabo vartojimo metu prednizono neskiriama. 1-asis palaikomojo gydymo kursas (M1) 25–28-oji antrojo konsolidacijos kurso (CYVE) dienos rituksimabas neskiriamas Gydymas pradedamas, kai po antrojo konsolidacijos kurso (CYVE) atsistatė ląstelių skaičius periferiniame kraujyje ir ANS yra > 1,0 x 109/l, o trombocitų skaičius yra > 100 x 109/l. Ciklas Gydymo diena Vaistinio preparato skyrimo ypatumai 2-asis palaikomojo gydymo kursas (M2) 28-oji pirmojo palaikomojo gydymo kurso (M1) diena rituksimabas neskiriamas - ANS – absoliutus neutrofilų skaičius; COP – ciklofosfamidas, vinkristinas, prednizonas; COPDAM – ciklofosfamidas, vinkristinas, prednizonas, doksorubicinas, metotreksatas; CYM – (CYtarabine, Aracytine, Ara-C), metotreksatas; CYVE – (CYtarabine, Aracytine, Ara-C), VEpozidas (VP16) 2 lentelė. NHL sergančių vaikų gydymo planas: chemoterapija kartu su rituksimabu Gydymo planas Paciento ligos stadija Vaistinio preparato skyrimo ypatumai B grupė III stadija su dideliu LDH aktyvumu (> N x 2), IV stadija, neišplitusi į CNS Prefazė ir vėliau skiriami 4 gydymo kursai: 2 indukcijos kursai (COPADM) kartu su DDMTX 3 g/m2 ir 2 konsolidacijos kursai (CYM). C grupė C1 grupė: BŪL, neišplitusi į CNS; IV stadija ir BŪL, išplitusi į CNS, tačiau ląstelių nenustatoma likvoro tyrime Prefazė ir vėliau skiriami 6 gydymo kursai: 2 indukcijos kursai (COPADM) kartu su DDMTX 8 g/m², 2 konsolidacijos kursai (CYVE) ir 2 palaikomojo gydymo kursai (M1 ir M2). C3 grupė: BŪL, kai ląstelių nustatoma likvoro tyrime; IV stadija, kai ląstelių nustatoma likvoro tyrime Kitą gydymo kursą reikia paskirti iškart, kai tik atsistato kraujo ląstelių skaičiai ir tai leidžia paciento būklė, išskyrus palaikomojo gydymo kursus, kurie skiriami praėjus 28 dienų trukmės laiko tarpui. BŪL – Berkito (Burkitt) leukemija (ūminė subrendusių B ląstelių leukemija); CNS – centrinė nervų sistema; DDMTX – didelių dozių metotreksatas; LDH – laktatdehidrogenazė Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Remisijos indukcija Rekomenduojama Rixathon dozė ligos remisijai sukelti vaikams, sergantiems sunkiu, aktyvios eigos GPA ar MPA, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites. Rixathon saugumas ir veiksmingumas vaikams 2 metų iki mažiau nei 18 metų amžiaus, skiriant kitoms indikacijoms nei sunkus, aktyvios eigos GPA ar MPA, neištirti. Rixathon negalima skirti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems sunkiu, aktyvios eigos GPA ar MPA, kadangi gali pasireikšti nepakankamas imuninės sistemos atsakas į vakcinaciją, naudojamą išvengti įprastų vaikystės laikotarpiu pasitaikančių ligų (pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės ir poliomielito) (žr. 5.1 skyrių). Senyvi žmonės Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Visos indikacijos Rixathon skirtas leisti į veną. Paruoštas Rixathon tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą. Negalima paruoštų infuzinių tirpalų švirkšti į veną srove ar staigiai. Pacientą reikia dažnai stebėti, ar neprasideda citokinų išsiskyrimo sindromas (žr. 4.4 skyrių). Jei atsiranda sunkios reakcijos simptomų, ypač ryškus dusulys, bronchų spazmas arba hipoksija, infuziją būtina nedelsiant nutraukti. Paskui pacientus, sergančius NHL, reikia tirti, ar nėra naviko irimo sindromo – daryti reikiamus laboratorinius tyrimus, o plaučių infiltracijai nustatyti – atlikti krūtinės rentgenologinį tyrimą. Visiems pacientams infuzijos neatnaujinti, kol visiškai išnyks simptomai, sunormalės laboratorinių tyrimų ir krūtinės rentgenografijos duomenys. Tada infuziją galima atnaujinti iš pradžių bent perpus mažesniu greičiu. Jei antrą kartą pasikartoja tokia pati sunki nepageidaujama reakcija, atsižvelgiant į konkrečią situaciją reikia kruopščiai apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą nutraukti. Lengva arba vidutinio sunkumo su infuzija susijusi reakcija (žr. 4.8 skyrių) dažniausiai praeina sumažinus infuzijos greitį. Simptomams sumažėjus infuziją galima vėl pagreitinti. Suaugusiųjų ne Hodžkino limfoma, lėtinė limfocitinė leukemija, reumatoidinis artritas, paprastoji pūslinė, suaugusiųjų ir vaikų granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Pirmoji infuzija Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 50 mg/val.; po pirmųjų 30 minučių infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 50 mg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Kitos infuzijos Kitas Rixathon dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val. greičiu, o paskui kas 30 minučių greitį didinti po 100 mg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams Pirmoji infuzija Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 0,5 mg/kg/val. (daugiausia 50 mg/val.); jeigu nepasireiškia padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų, infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 0,5 mg/kg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Kitos infuzijos Kitas Rixathon dozes galima lašinti į veną pradiniu 1 mg/kg/val. greičiu (daugiausia 50 mg/val.); infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 1 mg/kg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Tik ne Hodžkino limfoma (NHL) ir lėtine limfocitine leukemija (LLL) sergantiems suaugusiems pacientams Jeigu pacientams skiriant pirmąjį ciklą nepasireiškė 3 ar 4 laipsnio su infuzija susijusių nepageidaujamų reiškinių, per antrąjį ciklą galima skirti 90 minučių trukmės infuziją su chemoterapija, kurios sudėtyje yra gliukokortikoidų. Infuziją pradėkite suleisdami 20 % visos dozės per pirmąsias 30 minučių ir 80 % visos dozės per kitas 60 minučių. Jei 90 minučių trukmės infuzija toleruojama per antrąjį ciklą, infuzijas tokiu pačiu greičiu galima leisti ir per likusį gydymo režimo laikotarpį (iki 6 ar 8 ciklo). Pacientams, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, įskaitant aritmijas, arba kuriems anksčiau pasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų skiriant bet kokių biologinių vaistinių preparatų ar rituksimabo, greitesnės infuzijos skirti negalima. Reumatoidinis artritas Alternatyvus kitų (vėlesnių) greitesnių infuzijų būdas Jeigu pacientams skiriant pirmąją ar kitas 1 000 mg Rixathon dozės infuzijas pagal įprastą schemą nepasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų, antrąją ir vėlesnes infuzijas galima sulašinti greičiau naudojant tokios pačios koncentracijos kaip ankstesnės infuzijos tirpalą (250 ml tūrio 4 mg/ml). Infuziją pradėkite 250 mg/val. greičiu ir taip lašinkite pirmąsias 30 minučių, o kitas 90 minučių vaistinio preparato lašinkite 600 mg/val. greičiu. Jeigu ši greitesnė infuzija gerai toleruojama, tokią lašinimo schemą galima naudoti ir skiriant kitas infuzijas. Pacientams, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, įskaitant aritmijas, arba kuriems anksčiau pasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų skiriant bet kokių biologinių vaistinių preparatų ar rituksimabo, greitesnės infuzijos skirti negalima.